Fatica nelle operazioni a corto raggio (FISH-Ops)

Sommario del protocollo. Gli investigatori raccoglieranno dati oggettivi e soggettivi su sonno, sonnolenza, carico di lavoro e prestazioni dai piloti in servizio durante le suddette operazioni di volo a corto raggio. I dati verranno raccolti durante i giorni liberi prima dell'inizio del viaggio, durante i voli e durante i giorni liberi successivi alle operazioni di volo. Ogni partecipante raccoglierà dati durante due viaggi della durata di 2-7 giorni ciascuno, con un massimo di 3 giorni di raccolta dati fuori servizio prima e dopo ogni viaggio, per una raccolta dati totale fino a 26 giorni per pilota.

Scopi dello studio. L'obiettivo di questo studio è fornire informazioni sull'influenza dei viaggi, tra cui l'interruzione circadiana, sulle prestazioni cognitive del pilota, l'affaticamento, la sonnolenza, il sonno e il carico di lavoro durante le operazioni a corto raggio su più compagnie aeree.

Ipotesi. Le prestazioni cognitive, l'affaticamento, la sonnolenza e gli esiti del sonno saranno peggiori durante i viaggi con interruzioni circadiane rispetto ai viaggi che non comportano interruzioni circadiane.

Analisi statistiche. Saranno presi in considerazione anche i seguenti fattori per l'inclusione nell'analisi:

• Caratteristiche del programma: durata del volo, durata del servizio, orari di inizio e fine del servizio
• Fattori individuali: età, esperienza, cronotipo (misurato dal questionario mattina-sera), bisogno di sonno
• Sonno: durata del sonno, perdita di sonno, orari di inizio e fine del sonno (tutti misurati dall'actiwatch)
• Affaticamento/vigilanza: valutazioni di affaticamento e vigilanza prima e dopo il sonno e durante il servizio (misurate da scale soggettive)
• Carico di lavoro: fattori di disturbo riscontrati durante i voli e NASA TLX

Procedura Questionari pre-studio. Una volta acconsentito, i partecipanti completeranno una serie di questionari di base tra cui un questionario demografico, questionari sulle prestazioni, un questionario sull'esercizio di base, il Morningness/Eveningness Questionnaire (MEQ), la Epworth Sleepiness Scale (ESS), il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), l'Insomnia Severity Index (ISI) e il NASA Task Load Index (TLX), utilizzando l'app NASA PVT+. I partecipanti completeranno anche un diario del sonno pratico e un PVT pratico per assicurarsi di aver compreso le procedure dello studio. Le informazioni demografiche, tra cui età, esperienza di volo, sistemazione abitativa e i risultati dei suddetti questionari saranno utilizzati come covariate nell'analisi dei dati poiché ciascuno di questi fattori può influenzare il sonno e le prestazioni.

I partecipanti inizieranno la raccolta dei dati 1-3 giorni prima della partenza del viaggio (a seconda della disponibilità del partecipante e del tempo libero tra i viaggi). I dati verranno raccolti utilizzando l'app PVT+ della NASA e Actiwatch. I partecipanti inizieranno a indossare l'Actiwatch e continueranno a indossarlo per tutta la durata del periodo di studio che si concluderà fino a 3 giorni dopo il loro ritorno dal viaggio. I partecipanti inseriranno nell'app rapporti sui loro periodi di sonno all'inizio e alla fine di ogni giornata, compresi i giorni liberi. I partecipanti avranno anche voci aggiuntive durante i periodi di servizio di volo. L'intero periodo di studio può durare fino a 26 giorni a seconda della durata dei viaggi e dei giorni liberi intermedi.

Diario del sonno mattutino. All'inizio di ogni giornata, i partecipanti completeranno un diario del sonno all'interno dell'app NASA PVT+. Ogni voce includerà: l'ora della sveglia, una valutazione della qualità del sonno (scala a 5 punti da Estremamente buono a Estremamente scadente), la Samn-Perelli (SP) e la Karolinska Sleepiness Scale (KSS), la posizione del loro sonno, la la tempistica e la durata di eventuali risvegli durante il periodo di sonno e qualsiasi informazione aggiuntiva (ad es. note).

Diario del sonno serale. Alla fine di ogni giornata (immediatamente prima di dormire), i partecipanti utilizzeranno l'App per segnalare l'ora in cui andranno a dormire, il luogo in cui hanno dormito (ad esempio, casa, hotel), se hanno consumato caffeina durante il giorno (quantità utilizzato), eventuali sonnellini durante il giorno (inclusi tempi e durata), tempi/tipo di pasti e tempi/tipo di esercizio. I partecipanti completeranno anche SP e KSS e avranno l'opportunità di fornire ulteriori informazioni sulla giornata, se necessario.

Raccolta dati sul periodo di servizio di volo. Nei giorni di servizio di volo, i partecipanti avranno voci e compiti aggiuntivi da completare all'interno dell'app PVT+ della NASA (ad esempio, prima del servizio, durante il volo, dopo il volo e dopo il servizio). Le voci pre-servizio includeranno: informazioni sul volo, informazioni sulla sosta, informazioni sul tragitto giornaliero, assunzione di caffeina, SP e KSS e il compito di vigilanza psicomotoria (PVT). Durante il volo, i Partecipanti completeranno l'SP, il KSS e il PVT, in corrispondenza o in prossimità dell'orario del TOD. Le voci post-volo avverranno entro un'ora dall'atterraggio e includeranno le informazioni di volo, il TLX della NASA, il rapporto sulle contromisure utilizzate per la fatica e i fattori di disturbo riscontrati (ad es. Meteo, problemi di controllo del traffico aereo, traffico), SP, KSS e PVT (se necessario). Le voci post-servizio includeranno: informazioni sul servizio, fattori operativi (ad es. ritardi, tempi di attesa), valutazione complessiva della fatica (scala analogica visiva), KSS, SP e PVT. I partecipanti completeranno anche le voci del diario del sonno mattutino e serale nei giorni di volo. Ulteriori domande nel diario del sonno serale nei giorni di servizio includono: informazioni sul tragitto giornaliero (ad es. orario, durata e tipo di viaggio).

Ritiro del partecipante. I partecipanti che scelgono di revocare il proprio consenso possono farlo in qualsiasi momento. Tutti i dati parziali che sono stati raccolti saranno presi in considerazione per l'analisi a meno che il partecipante non richieda che i propri dati vengano cancellati.

Test e Scale Questionario Mattina/Sera (MEQ). Il MEQ è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato (19 voci) progettato per determinare il cronotipo di una persona, ovvero se sperimenta il picco di vigilanza al mattino, alla sera o in una fase intermedia.

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Il PSQI viene utilizzato per misurare la qualità del sonno negli adulti nell'ultimo mese. La scala è suddivisa in 7 componenti, che includono: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.

Indice di gravità dell'insonnia (ISI). L'ISI è un questionario di 7 voci utilizzato per valutare la gravità delle componenti diurne e notturne dell'insonnia. La scala utilizza una scala Likert a 5 punti per misurare le diverse componenti, tra cui: gravità dell'insorgenza del sonno, mantenimento del sonno, problemi di risveglio mattutino, insoddisfazione del sonno, interferenza delle difficoltà del sonno con la funzione diurna, visibilità dei problemi del sonno da parte di altri e disagio causato dalle difficoltà del sonno. Il punteggio totale può variare da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un'insonnia più grave.

Scala della sonnolenza di Epworth (ESS). L'ESS è un questionario autosomministrato di routine (8 item) che può essere utilizzato per valutare la sonnolenza diurna.

NASA-TLX. Il NASA Task Load Index (TLX) è uno strumento soggettivo e multidimensionale che valuta il carico di lavoro relativo a un'attività. Il TLX viene preso all'inizio dello studio per fare una serie di confronti a coppie e poi di nuovo per valutare ogni periodo di volo.

Fattori di disturbo. I fattori che possono influire sul carico di lavoro durante le operazioni di volo (ad es. meteo, controllo del traffico aereo (ATC), attività in cabina, procedure e documentazione) verranno riportati per ciascun periodo di volo.

Scala Samn-Perelli (SP). La scala Samn-Perelli è una scala a 7 punti comunemente usata per autovalutare i livelli di affaticamento in un dato momento. La scala include: 1= completamente vigile - completamente sveglio, 2= molto vivace, 3= okay - un po' fresco, 4= un po' stanco, 5= moderatamente stanco, 6= estremamente stanco, 7= completamente esausto.

Karolinska Sleepiness Scale (KSS). La KSS è una scala a 9 punti ampiamente utilizzata per l'autovalutazione dei livelli di sonnolenza in un dato momento. La scala include: 1 = estremamente vigile, 2= molto vigile, 3 = vigile, 4= piuttosto vigile, 5 = né vigile né assonnato, 6= qualche segno di sonnolenza, 7 = assonnato ma nessuna difficoltà a restare sveglio, 8= assonnato - qualche sforzo per rimanere sveglio, e 9 = estremamente assonnato - combattere il sonno.

Valutazione della qualità del sonno. Tutti i periodi di sonno (inclusi i sonnellini) saranno valutati in base alla qualità. La scala comprende: 1 = estremamente buono, 2= buono, 3 = mediocre, 4= scarso, 5 = estremamente scarso.

Compito di vigilanza psicomotoria (PVT). Il PVT è un compito di attenzione sostenuta e tempo di reazione ampiamente utilizzato che misura la velocità con cui i soggetti rispondono a uno stimolo visivo. Il PVT è un compito semplice in cui il soggetto tocca lo schermo non appena appare uno stimolo visivo. Lo stimolo appare in modo casuale ogni pochi secondi durante l'attività di 5 minuti.

Attrezzatura Lo studio comporterà la valutazione del sonno dei piloti, della sonnolenza, delle prestazioni e del carico di lavoro tra i piloti in servizio. Tutti i dispositivi sono prodotti commerciali pronti all'uso senza modifiche e utilizzati come indicato.

iPod. Ai partecipanti verrà fornito un iPod Touch con un'applicazione precaricata (NASA PVT+) che include un diario del sonno, test cognitivi e scale soggettive (Figura 1). Utilizzando l'app PVT+ della NASA, le misurazioni includeranno la velocità PVT (1/tempo di reazione) e gli intervalli condotti prima del volo, in cima alla discesa (TOD), dopo il volo e nei giorni liberi. Verranno riportate anche le valutazioni soggettive della fatica utilizzando la scala a 7 punti Samn-Perelli e le valutazioni della sonnolenza utilizzando la scala della sonnolenza Karolinska a 9 punti prima del volo, TOD, post-volo e nei giorni liberi. Alla fine di ogni volo, i partecipanti completeranno il NASA-TLX, i fattori di disturbo e le informazioni su eventuali contromisure per la fatica che hanno utilizzato. I partecipanti acquisiranno anche informazioni sulle caratteristiche del volo alla fine di ogni periodo di servizio di volo (FDP). Prima e alla fine dello studio, i partecipanti utilizzeranno l'app per completare i questionari di base.

Attigrafia. I partecipanti indosseranno un piccolo dispositivo simile a un orologio da polso (Actiwatch, Philips Respironics, Murrysville, PA, USA) sul polso del braccio non dominante (Figura 2). L'actiwatch verrà indossato continuamente per tutto il periodo di studio, compresi i giorni liberi. Actigraphy utilizza l'accelerometria e un sensore di luce per determinare i modelli di sonno e veglia e può essere indossato per diverse settimane alla volta. Ci fornirà misure oggettive del sonno che possono essere confrontate e correlate con altre misure registrate nell'app NASA PVT+.

Sensore di luce e temperatura. I partecipanti indosseranno un piccolo sensore di luce (~ 1 pollice quadrato) agganciato ai loro vestiti per valutare la loro illuminazione e l'esposizione alla temperatura ambiente. Questo dispositivo può essere posizionato su un comodino durante il sonno. Può registrare informazioni sulla luce per diverse settimane e non richiede all'utente di interagire con esso in alcun modo. I dati ottenuti da questo sensore ci permetteranno di utilizzare il modello di esposizione alla luce del partecipante per stimare la fase circadiana utilizzando un modello biomatematico.