Fatiga en operaciones de corta distancia (FISH-Ops)

Resumen del protocolo. Los investigadores recopilarán datos objetivos y subjetivos sobre el sueño, la somnolencia, la carga de trabajo y el rendimiento de los pilotos en servicio durante las operaciones de vuelo de corta distancia antes mencionadas. Los datos se recopilarán durante los días libres previos al inicio del viaje, durante los vuelos y durante los días libres posteriores a la operación del vuelo. Cada participante recopilará datos durante dos viajes que durarán de 2 a 7 días cada uno, con hasta 3 días de recopilación de datos fuera de servicio antes y después de cada viaje, para una recopilación de datos total de hasta 26 días por piloto.

Objetivos del estudio. El objetivo de este estudio es proporcionar información sobre la influencia de los viajes, incluida la interrupción circadiana, en el rendimiento cognitivo, la fatiga, la somnolencia, el sueño y la carga de trabajo del piloto durante las operaciones de corta distancia en múltiples aerolíneas.

Hipótesis. El rendimiento cognitivo, la fatiga, la somnolencia y los resultados del sueño serán peores durante los viajes con interrupción del ritmo circadiano en comparación con los viajes que no implican la interrupción del ritmo circadiano.

Análisis estadístico. Los siguientes factores también serán considerados para su inclusión en el análisis:

• Características del horario: duración del vuelo, duración del servicio, horas de inicio y finalización del servicio
• Factores individuales: edad, experiencia, cronotipo (medido por el cuestionario matutino-vespertino), necesidad de sueño
• Sueño: duración del sueño, pérdida de sueño, horas de inicio y finalización del sueño (todo medido por el actiwatch)
• Fatiga/estado de alerta: índices de fatiga y estado de alerta antes y después de dormir y durante el trabajo (medidos por escalas subjetivas)
• Carga de trabajo: factores de molestia encontrados durante los vuelos y NASA TLX

Procedimiento Cuestionarios previos al estudio. Una vez que hayan dado su consentimiento, los participantes completarán una serie de cuestionarios de referencia que incluyen un cuestionario demográfico, cuestionarios de rendimiento, un cuestionario de ejercicio de referencia, el Cuestionario de mañana/tarde (MEQ), la Escala de somnolencia de Epworth (ESS), el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el índice de carga de tareas de la NASA (TLX), utilizando la aplicación NASA PVT+. Los participantes también completarán un diario de sueño de práctica y un PVT de práctica para asegurarse de que comprenden los procedimientos del estudio. La información demográfica, incluida la edad, la experiencia de vuelo, los arreglos de vivienda y los resultados de los cuestionarios antes mencionados se utilizarán como covariables en el análisis de datos, ya que cada uno de estos factores puede influir en el sueño y el rendimiento.

Los participantes comenzarán la recopilación de datos de 1 a 3 días antes de la salida de su viaje (según la disponibilidad del participante y el tiempo libre entre viajes). Los datos se recopilarán mediante la aplicación NASA PVT+ y Actiwatch. Los participantes comenzarán a usar el Actiwatch y continuarán usándolo durante el período de estudio que concluirá hasta 3 días después de su regreso de su viaje. Los participantes realizarán entradas en la App informando sobre sus periodos de sueño al principio y al final de cada día, incluidos los días libres. Los participantes también tendrán entradas adicionales durante los períodos de servicio de vuelo. Todo el período de estudio puede durar hasta 26 días dependiendo de la duración de los viajes y los días libres entre ellos.

Diario de sueño matutino. Al comienzo de cada día, los participantes completarán un diario de sueño dentro de la aplicación NASA PVT+. Cada entrada incluirá: hora de despertarse, una calificación de la calidad del sueño (escala de 5 puntos de Extremadamente buena a Extremadamente mala), la Escala de somnolencia de Samn-Perelli (SP) y Karolinska (KSS), la ubicación de su sueño, el tiempo y duración de cualquier despertar durante el período de sueño, y cualquier información adicional (es decir, notas).

Diario de sueño nocturno. Al final de cada día (justo antes de dormir), los participantes usarán la aplicación para informar la hora a la que se van a dormir, la ubicación de su sueño (por ejemplo, casa, hotel), si usaron cafeína durante el día (cantidad utilizado), cualquier siesta durante el día (incluido el horario y la duración), el horario/tipo de comidas y el horario/tipo de ejercicio. Los participantes también completarán el SP y el KSS y tendrán la oportunidad de proporcionar cualquier información adicional sobre el día si es necesario.

Recopilación de datos del período de servicio de vuelo. En los días de servicio de vuelo, los participantes tendrán entradas y tareas adicionales para completar dentro de la aplicación NASA PVT+ (es decir, antes del servicio, durante el vuelo, después del vuelo y después del servicio). Las entradas previas al servicio incluirán: información de vuelo, información de escala, información de viaje, ingesta de cafeína, SP y KSS, y la tarea de vigilancia psicomotora (PVT). Durante su vuelo, los Participantes completarán el SP, KSS y el PVT, en o cerca del momento de TOD. Las entradas posteriores al vuelo se realizarán dentro de una hora después del aterrizaje e incluirán información de vuelo, el TLX de la NASA, el informe de las contramedidas de fatiga utilizadas y los factores de molestia experimentados (p. ej., clima, problemas de control de tráfico aéreo, tráfico), SP, KSS y PVT (si es necesario). Las entradas posteriores al servicio incluirán: información del servicio, factores operativos (p. ej., retrasos, tiempos de espera), índice de fatiga general (escala analógica visual), KSS, SP y PVT. Los participantes también completarán las entradas del diario de sueño matutino y vespertino en los días de servicio de vuelo. Las preguntas adicionales en el diario de sueño nocturno en los días de trabajo incluyen: información de viaje (es decir, tiempo, duración y tipo de viaje).

Retiro del participante. Los participantes que opten por retirar su consentimiento podrán hacerlo en cualquier momento. Los datos parciales que se hayan recopilado se considerarán para el análisis a menos que el participante solicite que se eliminen sus datos.

Pruebas y escalas Cuestionario de matutino/vespertino (MEQ). El MEQ es un cuestionario de autoevaluación ampliamente utilizado (19 ítems) diseñado para determinar el cronotipo de una persona, es decir, si experimenta un estado de alerta máximo por la mañana, por la noche o en el medio.

Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI se utiliza para medir la calidad del sueño en adultos durante el último mes. La escala se divide en 7 componentes, que incluyen: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.

Índice de gravedad del insomnio (ISI). El ISI es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para evaluar la gravedad de los componentes diurnos y nocturnos del insomnio. La escala utiliza una escala Likert de 5 puntos para medir los diferentes componentes, que incluyen: la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los problemas para despertarse temprano en la mañana, la insatisfacción del sueño, la interferencia de las dificultades del sueño con la función diurna, la percepción de los problemas del sueño por parte de otros y la angustia causada por las dificultades del sueño. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 28; las puntuaciones más altas indican un insomnio más grave.

Escala de Somnolencia de Epworth (ESS). El ESS es un cuestionario autoadministrado de uso rutinario (8 ítems) que se puede utilizar para evaluar la somnolencia diurna.

NASA-TLX. El índice de carga de tareas de la NASA (TLX) es una herramienta subjetiva y multidimensional que califica la carga de trabajo en relación con una tarea. El TLX se toma al comienzo del estudio para hacer una serie de comparaciones por pares y luego nuevamente para calificar cada período de vuelo.

Factores de molestia. Los factores que pueden afectar la carga de trabajo durante las operaciones de vuelo (p. ej., clima, control de tráfico aéreo (ATC), actividad de la cabina, procedimientos y documentación) se informarán para cada período de vuelo.

Escala de Samn-Perelli (SP). La escala Samn-Perelli es una escala de 7 puntos de uso común para autoevaluar los niveles de fatiga en un momento dado. La escala incluye: 1= completamente alerta - completamente despierto, 2= muy animado, 3= bien - algo fresco, 4= un poco cansado, 5= moderadamente cansado, 6= extremadamente cansado, 7= completamente agotado.

Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS). El KSS es una escala de 9 puntos ampliamente utilizada para autoevaluar los niveles de somnolencia en un momento dado. La escala incluye: 1 = extremadamente alerta, 2 = muy alerta, 3 = alerta, 4 = bastante alerta, 5 = ni alerta ni somnoliento, 6 = algunos signos de somnolencia, 7 = somnoliento, pero sin dificultad para permanecer despierto, 8 = somnoliento - algún esfuerzo para mantenerse despierto, y 9 = extremadamente somnoliento - lucha contra el sueño.

Clasificación de la calidad del sueño. Todos los períodos de sueño (incluidas las siestas) se calificarán según su calidad. La escala incluye: 1 = extremadamente bueno, 2 = bueno, 3 = promedio, 4 = malo, 5 = extremadamente malo.

Tarea de vigilancia psicomotora (PVT). El PVT es una tarea de tiempo de reacción de atención sostenida ampliamente utilizada que mide la velocidad con la que los sujetos responden a un estímulo visual. El PVT es una tarea simple en la que el sujeto toca la pantalla tan pronto como aparece un estímulo visual. El estímulo aparece aleatoriamente cada pocos segundos durante la tarea de 5 minutos.

Equipo El estudio incluirá la evaluación del sueño, la somnolencia, el rendimiento y la carga de trabajo de los pilotos en servicio. Todos los dispositivos son productos comerciales listos para usar sin modificaciones y se usan según las indicaciones.

iPod. Los participantes recibirán un iPod Touch con una aplicación precargada (NASA PVT+) que incluye un diario de sueño, pruebas cognitivas y escalas subjetivas (Figura 1). Con la aplicación NASA PVT+, las medidas incluirán la velocidad PVT (1/tiempo de reacción) y los lapsos realizados antes del vuelo, en la parte superior del descenso (TOD), después del vuelo y en los días libres. También se informarán las calificaciones de fatiga subjetiva utilizando la escala de 7 puntos de Samn-Perelli y las calificaciones de somnolencia utilizando la escala de somnolencia de Karolinska de 9 puntos antes del vuelo, TOD, después del vuelo y en los días libres. Al final de cada vuelo, los participantes completarán el NASA-TLX, los factores de molestia y la información sobre las contramedidas de fatiga que usaron. Los participantes también capturarán información sobre las características del vuelo al final de cada período de servicio de vuelo (FDP). Antes y al final del estudio, los participantes utilizarán la aplicación para completar cuestionarios de referencia.

Actigrafía. Los participantes usarán un pequeño dispositivo similar a un reloj de pulsera (Actiwatch, Philips Respironics, Murrysville, PA, EE. UU.) en la muñeca de su brazo no dominante (Figura 2). El actiwatch se usará continuamente durante todo el período de estudio, incluidos los días libres. La actigrafía usa acelerometría y un sensor de luz para determinar los patrones de sueño y vigilia y se puede usar durante varias semanas a la vez. Nos proporcionará medidas objetivas del sueño que se pueden comparar y correlacionar con otras medidas registradas en la aplicación NASA PVT+.

Sensor de luz y temperatura. Los participantes usarán un sensor de luz pequeño (~ 1 pulgada cuadrada) sujeto a su ropa para evaluar su exposición a la iluminación y la temperatura ambiente. Este dispositivo se puede colocar en una mesita de noche durante el sueño. Puede registrar información de luz durante varias semanas y no requiere que el usuario interactúe con ella de ninguna manera. Los datos obtenidos de este sensor nos permitirán utilizar el patrón de exposición a la luz del participante para estimar la fase circadiana utilizando un modelo biomatemático.