Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan koulutusohjelman tehokkuus hoitajien ja potilaiden tulosten parantamisessa

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Omaishoitajakoulutusohjelman tehokkuus hoitajan ja potilaan tulosten parantamisessa visuaalisen kartoituksen aputeknologiassa

Osana NIH SBIR -apurahan vaihetta II tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa MapHabit-järjestelmä (MHS) tarjoaa hoitajakoulutustuotteen, joka liittyy MHS:ään, Alzheimerin tautiin tai siihen liittyviin dementioihin (AD/ADRD). ) avustava teknologiatuote, joka parantaa potilaan käyttäytymistä ja autonomiaa visuaalisten karttojen avulla. MapHabitin yhdistetyt painopistealueet, eli tarjota yhden integroidun tuotteen hoitajalle ja tämän hoitajan hoidossa olevalle henkilölle, ovat ainutlaatuisia ja luovat alalle uuden standardin vähentämään omaishoitajien taakkaa hoidettaessa henkilöitä, joilla on AD/ ADRD. Lisäksi tutkimuksessa integroidaan tehostettuja käyttäjätukimoduuleja, eli pelillistämistä, kojelautailua ja sosiaalista verkostoitumista, parantamaan Caregiver Training Program (CTP) -kokemusta. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kahta ehtoa: 1) kontrollitila, jossa MHS yksinään sisällytetään osallistujan päivittäiseen hoitoon ja 2) kokeellinen tila, jossa MHS+CTP on otettu käyttöön osallistujien saamaan päivittäiseen hoitoon. Otoskoko on yhteensä 50 potilas-hoitaja-diadia, 25 kussakin tilassa. Tutkimuksen kesto on 6 kuukauden interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • MapHabit, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu siihen liittyvä dementia (ADRD) lievän tai keskivaikean vajaatoiminnan vaiheessa
  • Dementiasta kärsivän henkilön osallistuvan hoitajan on oltava ensisijainen hoitaja
  • Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla ei ole diagnosoitu ADRD:tä
  • Dementiaa sairastavan henkilön omaishoitaja EI ole ensisijainen hoitaja
  • Ei taita englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: The MapHabit System + Caregiver Training Program
This condition will involve the implementation of an assistive technology software, the MapHabit System (MHS), with an added Caregiver Training Program (CTP) into the caregiver's daily care for their individual with mild to moderate stages of Alzheimer's disease and related dementias. The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs). The application will be made available to caregivers through compatible tablets. CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and related educational materials with dementia support coaches.
Laite: The MapHabit System
The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs). The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs. The application will be made available through tablets. Depending on the condition, participants will receive a specific version of the application. The experimental condition will receive the version that incorporates the Caregiver Training Program (CTP). CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and educational materials with dementia support coaches.
Active Comparator: The MapHabit System
This control condition will act as the active comparator to the experimental condition. The same assistive technology, the MapHabit System (MHS), will be given to a separate group of participants. The difference here will be that the system will be a version that does not include the caregiver training program.
Laite: The MapHabit System
The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs). The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs. The application will be made available through tablets. Depending on the condition, participants will receive a specific version of the application. The experimental condition will receive the version that incorporates the Caregiver Training Program (CTP). CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and educational materials with dementia support coaches.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zarit Burden Interview at 6 Months
Aikaikkuna: Pre-Post: The instrument is administered to the participants at 6 months
The instrument consists of 22 items that evaluate the caregiver's perceived emotional, social, and physical burden. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Never) to 4 (Nearly Always). Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden. The total score is calculated by summing responses across all items.
Pre-Post: The instrument is administered to the participants at 6 months
Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL) at 6 Months
Aikaikkuna: The instrument is administered to the participants at 6 months
The ADCS-ADL is a validated caregiver-reported measure of functional ability in individuals with dementia. The inventory assesses performance in basic and instrumental activities of daily living through a structured caregiver interview. Higher scores indicate greater functional independence and lower scores indicating greater impairment. The scale consists of 23 items administered via a structured interview with a caregiver or informant. Total scores are calculated by summing item responses, with possible scores ranging from 0 to 78.
The instrument is administered to the participants at 6 months
Quality of Life - 18 (QoL-18) at 6 Months
Aikaikkuna: The instrument is administered to the participants at 6 months
18-item quality-of-life questionnaire (QoL-18) evaluated a range of participants' behaviors, including mood, engagement, and memory at the end of the study compared to baseline. The instrument is scored on a Likert Scale, ranging from 1-5. Final score is calculated as sum of all question scores. Minimum score of 18 and maximum score of 90. A higher number indicates better outcome compared to baseline.
The instrument is administered to the participants at 6 months
Rapid Caregiver Well-Being Scale (R-CWBS) at 6 Months
Aikaikkuna: The instrument is administered to the participants at 6 months
The Rapid Caregiver Well-being Scale (R-CWBS) consists of 6 items. Each item is rated on a 5-point Likert scale reflecting the caregiver's experiences and perceptions of well-being, with higher scores indicating greater caregiver well-being. Total scores are calculated by summing responses across all items, with higher scores reflecting better overall well-being and lower scores indicating greater caregiver strain or distress. Minimum score: 6 (all items scored 1) Maximum score: 30 (all items scored 5).
The instrument is administered to the participants at 6 months
Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management (CCSM) Scale at 6 Months
Aikaikkuna: The instrument is administered to the participants at 6 months
The Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management (CCSM) scale is a caregiver-reported measure that assesses caregiver confidence in their ability to manage care recipient signs and symptoms. It consists of 25 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (not at all confident/true) to 5 (extremely confident/true). Total scores are calculated by summing responses across all items, with possible scores ranging from 25 to 125. Higher scores indicate greater caregiver confidence in managing signs and symptoms, whereas lower scores indicate lower confidence.
The instrument is administered to the participants at 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-osainen tyytyväisyysasteikko (SS-2)
Aikaikkuna: Instrumentti annettiin osallistujille tutkimuksen keston päätyttyä (eli 6 kuukauden kohdalla)
Ilmaisee omaishoitajien kannanotot kahteen kyselyyn: Kuinka tyytyväisiä he olivat MHS:ään? Suosittelevatko he MHS:ää muille? Molemmat kysymykset pisteytetään 10 pisteen asteikolla, ja korkeampi arvo kuvastaa parempaa tulosta/kokemusta.
Instrumentti annettiin osallistujille tutkimuksen keston päätyttyä (eli 6 kuukauden kohdalla)
Kipu- ja unikysely
Aikaikkuna: Pre-post: Arviointi annetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 kuukautta)
5-kappaleinen kyselylomake kehitettiin kivun vaikutuksen arvioimiseksi unen laatuun
Pre-post: Arviointi annetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 kuukautta)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD7) asteikko
Aikaikkuna: Pre-post: Arviointi annetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 kuukautta)
7-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön alkuperäisenä seulontatyökaluna
Pre-post: Arviointi annetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 kuukautta)
Vihanhallintaasteikko
Aikaikkuna: Pre-post: Arviointi annetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 kuukautta)
12-kappaleinen kyselylomake, joka on suunniteltu seuraamaan ja arvioimaan edistymistä vihan hallinnassa ja hallinnassa
Pre-post: Arviointi annetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MapHabit, Inc.

Yhteistyökumppanit

LiveWell

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fast Track - CTP (NIH-SBIR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen szola@maphabit.com. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa