Wirksamkeit des Schulungsprogramms für Pflegekräfte bei der Verbesserung der Ergebnisse für Pflegekräfte und Patienten
14. Mai 2026 aktualisiert von: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Wirksamkeit des Schulungsprogramms für Pflegekräfte bei der Verbesserung der Ergebnisse für Pflegekräfte und Patienten in der Visual Mapping Assistive Technology
Als Teil der Phase II des NIH SBIR-Grants wird die Studie eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchführen, in der das MapHabit-System (MHS) ein Schulungsprodukt für Pflegekräfte anbieten wird, das mit MHS, einer Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzen (AD/ADRD ) Hilfstechnologieprodukt, das visuelle Karten verwendet, um das Verhalten und das Gefühl der Autonomie eines Patienten zu verbessern.
Die kombinierten Schwerpunkte von MapHabit, d. h. ein einziges integriertes Produkt anzubieten, um die Pflegekraft und die von dieser Pflegekraft betreute Person anzusprechen, sind einzigartig und werden einen neuen Standard auf diesem Gebiet schaffen, um die Belastung der Pflegekraft bei der Pflege von Personen mit AD/ ADRD.
Darüber hinaus wird die Studie erweiterte Benutzerunterstützungsmodule integrieren, d. h. Gamifying, Dashboarding und soziale Netzwerke, um die Erfahrung des Caregiver Training Program (CTP) zu verbessern. Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie sein, in der zwei Bedingungen untersucht werden: 1) Kontrollbedingung, in der das MHS allein in die tägliche Pflege des Teilnehmers integriert ist, und 2) experimentelle Bedingung, in der MHS + CTP in die tägliche Pflege der Teilnehmer implementiert ist.
Die Stichprobengröße beträgt insgesamt 50 Patienten-Betreuer-Dyaden, 25 in jeder Bedingung.
Die Studiendauer wird eine 6-monatige Intervention sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- MapHabit, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit oder einer anderen verwandten Demenz (ADRD) in ihrem leichten bis mittelschweren Stadium der Beeinträchtigung
- Die teilnehmende Betreuungsperson einer Person mit Demenz muss die primäre Betreuungsperson sein
- Gute Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Person, bei der ADRD nicht diagnostiziert wurde
- Die teilnehmende Betreuungsperson einer Person mit Demenz ist NICHT die primäre Betreuungsperson
- Keine Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: The MapHabit System + Caregiver Training Program
This condition will involve the implementation of an assistive technology software, the MapHabit System (MHS), with an added Caregiver Training Program (CTP) into the caregiver's daily care for their individual with mild to moderate stages of Alzheimer's disease and related dementias.
The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs).
The application will be made available to caregivers through compatible tablets.
CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and related educational materials with dementia support coaches.
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The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs).
The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs.
The application will be made available through tablets.
Depending on the condition, participants will receive a specific version of the application.
The experimental condition will receive the version that incorporates the Caregiver Training Program (CTP).
CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and educational materials with dementia support coaches.
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Aktiver Komparator: The MapHabit System
This control condition will act as the active comparator to the experimental condition.
The same assistive technology, the MapHabit System (MHS), will be given to a separate group of participants.
The difference here will be that the system will be a version that does not include the caregiver training program.
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The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs).
The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs.
The application will be made available through tablets.
Depending on the condition, participants will receive a specific version of the application.
The experimental condition will receive the version that incorporates the Caregiver Training Program (CTP).
CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and educational materials with dementia support coaches.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zarit Burden Interview at 6 Months
Zeitfenster: Pre-Post: The instrument is administered to the participants at 6 months
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The instrument consists of 22 items that evaluate the caregiver's perceived emotional, social, and physical burden.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Never) to 4 (Nearly Always).
Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden.
The total score is calculated by summing responses across all items.
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Pre-Post: The instrument is administered to the participants at 6 months
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Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL) at 6 Months
Zeitfenster: The instrument is administered to the participants at 6 months
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The ADCS-ADL is a validated caregiver-reported measure of functional ability in individuals with dementia.
The inventory assesses performance in basic and instrumental activities of daily living through a structured caregiver interview.
Higher scores indicate greater functional independence and lower scores indicating greater impairment.
The scale consists of 23 items administered via a structured interview with a caregiver or informant.
Total scores are calculated by summing item responses, with possible scores ranging from 0 to 78.
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The instrument is administered to the participants at 6 months
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Quality of Life - 18 (QoL-18) at 6 Months
Zeitfenster: The instrument is administered to the participants at 6 months
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18-item quality-of-life questionnaire (QoL-18) evaluated a range of participants' behaviors, including mood, engagement, and memory at the end of the study compared to baseline.
The instrument is scored on a Likert Scale, ranging from 1-5.
Final score is calculated as sum of all question scores.
Minimum score of 18 and maximum score of 90.
A higher number indicates better outcome compared to baseline.
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The instrument is administered to the participants at 6 months
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Rapid Caregiver Well-Being Scale (R-CWBS) at 6 Months
Zeitfenster: The instrument is administered to the participants at 6 months
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The Rapid Caregiver Well-being Scale (R-CWBS) consists of 6 items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale reflecting the caregiver's experiences and perceptions of well-being, with higher scores indicating greater caregiver well-being.
Total scores are calculated by summing responses across all items, with higher scores reflecting better overall well-being and lower scores indicating greater caregiver strain or distress.
Minimum score: 6 (all items scored 1) Maximum score: 30 (all items scored 5).
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The instrument is administered to the participants at 6 months
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Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management (CCSM) Scale at 6 Months
Zeitfenster: The instrument is administered to the participants at 6 months
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The Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management (CCSM) scale is a caregiver-reported measure that assesses caregiver confidence in their ability to manage care recipient signs and symptoms.
It consists of 25 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (not at all confident/true) to 5 (extremely confident/true).
Total scores are calculated by summing responses across all items, with possible scores ranging from 25 to 125.
Higher scores indicate greater caregiver confidence in managing signs and symptoms, whereas lower scores indicate lower confidence.
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The instrument is administered to the participants at 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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2-Punkte-Zufriedenheitsskala (SS-2)
Zeitfenster: Das Instrument wurde den Teilnehmern nach Abschluss der Studiendauer verabreicht (d. h. bewertet nach 6 Monaten).
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Quantifiziert die Zustimmung der Betreuer zu zwei Umfragefragen: Wie zufrieden waren sie mit der MHS? Würden sie MHS weiterempfehlen?
Beide Fragen werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis/eine bessere Erfahrung widerspiegelt.
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Das Instrument wurde den Teilnehmern nach Abschluss der Studiendauer verabreicht (d. h. bewertet nach 6 Monaten).
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Fragebogen für Schmerz und Schlaf
Zeitfenster: Vor-Post: Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt
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5-Punkte-Fragebogen entwickelt, um die Auswirkungen von Schmerzen auf die Schlafqualität zu bewerten
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Vor-Post: Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt
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Verallgemeinerte Angststörung (GAD7) Skala
Zeitfenster: Vor-Post: Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt
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7-Punkte-Fragebogen, der als anfängliches Screening-Tool für eine generalisierte Angststörung verwendet wird
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Vor-Post: Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt
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Wutverwaltungsskala
Zeitfenster: Vor-Post: Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt
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12-Punkte-Fragebogen zur Überwachung und Bewertung der Fortschritte bei der Kontrolle und Verwaltung von Wut
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Vor-Post: Die Bewertung wird zu Studienbeginn nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fast Track - CTP (NIH-SBIR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.
Vorschläge sollten an szola@maphabit.com gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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