Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van het trainingsprogramma voor zorgverleners bij het verbeteren van de resultaten voor zorgverleners en patiënten

14 mei 2026 bijgewerkt door: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Doeltreffendheid van het trainingsprogramma voor zorgverleners bij het verbeteren van de resultaten voor zorgverleners en patiënten met ondersteunende technologie voor visuele mapping

Als onderdeel van fase II van de NIH SBIR-subsidie, zal de studie een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitvoeren waarin het MapHabit-systeem (MHS) een trainingsproduct voor zorgverleners zal aanbieden dat gekoppeld is aan MHS, een ziekte van Alzheimer of gerelateerde vormen van dementie (AD/ADRD). ) ondersteunende technologie die visuele kaarten gebruikt om het gedrag en het gevoel van autonomie van een patiënt te verbeteren. De gecombineerde aandachtsgebieden van MapHabit, d.w.z. het aanbieden van een enkel geïntegreerd product om de zorgverlener en de persoon onder de zorg van deze zorgverlener aan te spreken, zijn uniek en zullen een nieuwe standaard in het veld creëren om de belasting van de zorgverlener te verminderen in de setting van zorg voor personen met AD/ ADVERTENTIE. Bovendien zal het onderzoek verbeterde modules voor gebruikersondersteuning integreren, d.w.z. gamificatie, dashboarding en sociale netwerken, om de ervaring van het Caregiver Training Program (CTP) te verbeteren. Het onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zijn, waarin twee voorwaarden zullen worden onderzocht: 1) controleconditie waarin de MHS alleen is opgenomen in de dagelijkse zorg van de deelnemer en 2) experimentele conditie waarin de MHS+CTP is geïmplementeerd in de dagelijkse zorg die deelnemers ontvangen. De steekproefomvang zal in totaal 50 patiënt-zorgverleners zijn, 25 in elke conditie. De duur van de studie is een interventie van 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • MapHabit, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of andere gerelateerde dementie (ADRD) in hun milde tot matige stadium van beperking
  • Deelnemende mantelzorger van persoon met dementie moet de primaire mantelzorger zijn
  • Vaardig in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Individu niet gediagnosticeerd met ADRD
  • Deelnemende mantelzorger van persoon met dementie is NIET de primaire mantelzorger
  • Niet bekwaam in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: The MapHabit System + Caregiver Training Program
This condition will involve the implementation of an assistive technology software, the MapHabit System (MHS), with an added Caregiver Training Program (CTP) into the caregiver's daily care for their individual with mild to moderate stages of Alzheimer's disease and related dementias. The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs). The application will be made available to caregivers through compatible tablets. CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and related educational materials with dementia support coaches.
Apparaat: The MapHabit System
The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs). The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs. The application will be made available through tablets. Depending on the condition, participants will receive a specific version of the application. The experimental condition will receive the version that incorporates the Caregiver Training Program (CTP). CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and educational materials with dementia support coaches.
Actieve vergelijker: The MapHabit System
This control condition will act as the active comparator to the experimental condition. The same assistive technology, the MapHabit System (MHS), will be given to a separate group of participants. The difference here will be that the system will be a version that does not include the caregiver training program.
Apparaat: The MapHabit System
The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to assist individuals and their caregivers in structuring and accomplishing activities of daily living (ADLs). The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs. The application will be made available through tablets. Depending on the condition, participants will receive a specific version of the application. The experimental condition will receive the version that incorporates the Caregiver Training Program (CTP). CTP will integrate a personalized caregiver education service into MHS, in which participants will engage in training sessions and educational materials with dementia support coaches.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zarit Burden Interview at 6 Months
Tijdsspanne: Pre-Post: The instrument is administered to the participants at 6 months
The instrument consists of 22 items that evaluate the caregiver's perceived emotional, social, and physical burden. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Never) to 4 (Nearly Always). Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden. The total score is calculated by summing responses across all items.
Pre-Post: The instrument is administered to the participants at 6 months
Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL) at 6 Months
Tijdsspanne: The instrument is administered to the participants at 6 months
The ADCS-ADL is a validated caregiver-reported measure of functional ability in individuals with dementia. The inventory assesses performance in basic and instrumental activities of daily living through a structured caregiver interview. Higher scores indicate greater functional independence and lower scores indicating greater impairment. The scale consists of 23 items administered via a structured interview with a caregiver or informant. Total scores are calculated by summing item responses, with possible scores ranging from 0 to 78.
The instrument is administered to the participants at 6 months
Quality of Life - 18 (QoL-18) at 6 Months
Tijdsspanne: The instrument is administered to the participants at 6 months
18-item quality-of-life questionnaire (QoL-18) evaluated a range of participants' behaviors, including mood, engagement, and memory at the end of the study compared to baseline. The instrument is scored on a Likert Scale, ranging from 1-5. Final score is calculated as sum of all question scores. Minimum score of 18 and maximum score of 90. A higher number indicates better outcome compared to baseline.
The instrument is administered to the participants at 6 months
Rapid Caregiver Well-Being Scale (R-CWBS) at 6 Months
Tijdsspanne: The instrument is administered to the participants at 6 months
The Rapid Caregiver Well-being Scale (R-CWBS) consists of 6 items. Each item is rated on a 5-point Likert scale reflecting the caregiver's experiences and perceptions of well-being, with higher scores indicating greater caregiver well-being. Total scores are calculated by summing responses across all items, with higher scores reflecting better overall well-being and lower scores indicating greater caregiver strain or distress. Minimum score: 6 (all items scored 1) Maximum score: 30 (all items scored 5).
The instrument is administered to the participants at 6 months
Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management (CCSM) Scale at 6 Months
Tijdsspanne: The instrument is administered to the participants at 6 months
The Caregiver Confidence in Sign/Symptom Management (CCSM) scale is a caregiver-reported measure that assesses caregiver confidence in their ability to manage care recipient signs and symptoms. It consists of 25 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (not at all confident/true) to 5 (extremely confident/true). Total scores are calculated by summing responses across all items, with possible scores ranging from 25 to 125. Higher scores indicate greater caregiver confidence in managing signs and symptoms, whereas lower scores indicate lower confidence.
The instrument is administered to the participants at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsschaal met 2 items (SS-2)
Tijdsspanne: Het instrument werd aan de deelnemers toegediend na voltooiing van de studieduur (d.w.z. beoordeeld na 6 maanden)
Kwantificeert de aanbevelingen van zorgverleners op twee enquêtevragen: hoe tevreden waren ze met de MHS? Zouden ze MHS aanbevelen aan anderen? Beide vragen worden gescoord op een 10-puntsschaal, waarbij een hogere waarde een betere uitkomst/ervaring weergeeft.
Het instrument werd aan de deelnemers toegediend na voltooiing van de studieduur (d.w.z. beoordeeld na 6 maanden)
Pijn- en slaapvragenlijst
Tijdsspanne: Pre-post: de beoordeling zal worden beheerd bij aanvang, post-interventie (6 maanden)
5-item vragenlijst ontwikkeld om de impact van pijn op de kwaliteit van de slaap te beoordelen
Pre-post: de beoordeling zal worden beheerd bij aanvang, post-interventie (6 maanden)
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD7) schaal
Tijdsspanne: Pre-post: de beoordeling zal worden beheerd bij aanvang, post-interventie (6 maanden)
7-item vragenlijst gebruikt als een eerste screeningstool voor gegeneraliseerde angststoornis
Pre-post: de beoordeling zal worden beheerd bij aanvang, post-interventie (6 maanden)
Schaal voor woede management
Tijdsspanne: Pre-post: de beoordeling zal worden beheerd bij aanvang, post-interventie (6 maanden)
12-item vragenlijst die is ontworpen om de voortgang te controleren en te evalueren bij het beheersen en beheren van woede
Pre-post: de beoordeling zal worden beheerd bij aanvang, post-interventie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MapHabit, Inc.

Medewerkers

LiveWell

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fast Track - CTP (NIH-SBIR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen. Voorstellen moeten worden gericht aan szola@maphabit.com. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren