Lung Ultrasound Score (LUS) -muutos robotti- ja laparoskooppisissa urologisissa leikkauksissa
Perioperatiivisten keuhkojen ultraäänipisteiden (LUS) muutokset robotti- ja laparoskooppisissa urologisissa leikkauksissa: tuleva havainnointikoe
Robotti- ja laparoskooppiset leikkaukset aiheuttavat yleensä keuhkojen atelektaasin CO2:n sisäänpuhalluksen vuoksi vatsaan. Tämän ilmiön ultraäänimittausta ja sen kliinistä käyttöä ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin. Tässä nimenomaisessa tutkimuksessa pyritään tarkkailemaan keuhkojen ultraäänipisteiden (LUS) muutoksia robotti- ja laparoskooppisissa makuuasennon leikkauksissa, kuten eturauhasen ja kystectomioissa. LUS on pragmaattinen mittausmenetelmä, joka laskee keuhkojen atelektaasin ja konsolidaation asteen. Molemmat hemithorax on erotettu 3 eri segmenttiin pystysuoralla viivalla (yksi parasternaalisen linjan ja etukainalolinjan välissä, yksi etu- ja takakainalolinjan välissä ja yksi posteriorisen kainalolinjan takana). Nämä pystysegmentit on myös jaettu kahteen vaakaviivalla nännissä. Keuhkojen ultraäänitutkimusta sovelletaan kaikilla 12 vyöhykkeellä molemmissa keuhkoissa kylkiluidenvälisillä alueilla ja käytetään pisteytysjärjestelmää. Vastaavasti puhtaat A-viivat (poikittaiset toistuvat viivat) heijastavat normaalia keuhkokudosta ilman konsolidaatiota ja pisteytetään nollapisteinä (nimeltään myös "A"). Jos havaitaan vähemmän kuin 4 B-viivaa (pystysuorat viivat, jotka heijastavat jonkinasteista konsolidaatiota), se viittaa 1 pisteeseen (nimeltään "B1"). Vähintään 4 B-viivaa viittaa kahteen pisteeseen (B2), ja jos havaitaan leveitä B-viivoja tai hajanaisia keuhkopussin viivoja, se viittaa kolmeen pisteeseen (C). Kaikki arvioinnit tehdään makuuasennossa.
Tässä kokeilussa LUS:ta sovelletaan kolmessa eri aikapisteessä:
T1: 5 minuuttia orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen T2: Leikkauksen lopussa, ennen ekstubaatiota (syväanestesiatilassa) T3: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, postanestesian hoitoyksikössä Leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen hoidon aikana standardinmukainen seuranta ja koneellinen ventilaatiotiedot kerätty. Myös intraoperatiivinen ja postoperatiivinen verikaasuanalyysi tehdään happipitoisuuden muutosten havaitsemiseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi ja hypoteesimme on, että LUS-pisteet olisivat alhaisemmat akuutissa postoperatiivisessa jaksossa robotti- ja laparoskooppisilla leikkauksilla. Siksi ensisijainen tulos on numeerinen muutos T3:ssa ja T1:ssä. Toissijaisesti LUS-pisteet arvioidaan robottiryhmän ja laparoskooppisen ryhmän potilaiden välillä kaikilla aikapisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Laparoskopiset urologiset leikkaukset
- Urologiset robottileikkaukset
- Leikkaukset selällään ja trendelenburg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keuhkosairaus
- Kiireelliset leikkaukset
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta
- Tunnettu pulmonaalinen hypertensio
- Potilaat, jotka saavat inhaloitavia aineita
- Potilaat, jotka tarvitsevat sivuasennon leikkauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Roboottisen ja laparoskooppisen urologisen kirurgian ryhmä
Potilaat, jotka on varattu robotti/laparoskooppisiin urologisiin leikkauksiin, jotka suoritetaan makuulla ja trendelenburg-asennossa
|
Potilaat saavat intraabdominaalisen CO2-insuffloinnin ja heidät leikataan trendelenburg-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUS-muutos T3:n ja T1:n välillä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
LUS arvioidaan leikkauksen alussa heti intuboinnin jälkeen (T1) ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T3).
LUS viittaa "keuhkojen ultraäänipisteisiin".
Vastaavasti yksi hemithorax on jaettu 6 vyöhykkeeseen, joihin ultraäänianturi sijoitetaan.
Jos havaitaan vain A-viivoja (ei konsolidointia), se hyväksytään nollapisteiksi.
Jos B-viivoja on kolme tai vähemmän (pystysuorat viivat, jotka liikkuvat hengityksen mukana), se viittaa 1 pisteeseen.
Neljä tai useampi pystysuora B-viiva viittaa kahteen pisteeseen, ja lopuksi selkeä näkyvä atelektaasi, jossa B-viivat ovat lähentyneet ja keuhkopussin katkennut, viittaavat kolmeen pisteeseen.
Kaiken kaikkiaan ultraäänitutkimuksia tehdään 12 eri vyöhykkeellä, ja pisteiden summa näyttää todellisen LUS:n.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa keuhkoja, jotka ovat paremmassa kunnossa, ja korkeammat pisteet heijastavat keuhkoja, joissa on atelektaasia ja konsolidaatiota.
Siksi 36 pisteen LUS tarkoittaa vakavasti loukkaantuneita keuhkoja.
|
Jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta T (T2-T1) ja leikkauksen keston suhde
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Leikkauksen sisäinen LUS-muutos arvioidaan suhteessa leikkauksen kestoon.
LUS viittaa "keuhkojen ultraäänipisteisiin".
Vastaavasti yksi hemithorax on jaettu 6 vyöhykkeeseen, joihin ultraäänianturi sijoitetaan.
Jos havaitaan vain A-viivoja (ei konsolidointia), se hyväksytään nollapisteiksi.
Jos B-viivoja on kolme tai vähemmän (pystysuorat viivat, jotka liikkuvat hengityksen mukana), se viittaa 1 pisteeseen.
Neljä tai useampi pystysuora B-viiva viittaa kahteen pisteeseen, ja lopuksi selkeä näkyvä atelektaasi, jossa B-viivat ovat lähentyneet ja keuhkopussin katkennut, viittaavat kolmeen pisteeseen.
Kaiken kaikkiaan ultraäänitutkimuksia tehdään 12 eri vyöhykkeellä, ja pisteiden summa näyttää todellisen LUS:n.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa keuhkoja, jotka ovat paremmassa kunnossa, ja korkeammat pisteet heijastavat keuhkoja, joissa on atelektaasia ja konsolidaatiota.
Siksi 36 pisteen LUS tarkoittaa vakavasti loukkaantuneita keuhkoja.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Perioperatiivinen PaO2-analyysi ja sen suhde T3 LUS:iin
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
PaO2-arvot arvioidaan T3-ajankohdassa sen suhteen havaitsemiseksi LUS-pisteiden kanssa.
LUS viittaa "keuhkojen ultraäänipisteisiin".
Vastaavasti yksi hemithorax on jaettu 6 vyöhykkeeseen, joihin ultraäänianturi sijoitetaan.
Jos havaitaan vain A-viivoja (ei konsolidointia), se hyväksytään nollapisteiksi.
Jos B-viivoja on kolme tai vähemmän (pystysuorat viivat, jotka liikkuvat hengityksen mukana), se viittaa 1 pisteeseen.
Neljä tai useampi pystysuora B-viiva viittaa kahteen pisteeseen, ja lopuksi selkeä näkyvä atelektaasi, jossa B-viivat ovat lähentyneet ja keuhkopussin katkennut, viittaavat kolmeen pisteeseen.
Kaiken kaikkiaan ultraäänitutkimuksia tehdään 12 eri vyöhykkeellä, ja pisteiden summa näyttää todellisen LUS:n.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa keuhkoja, jotka ovat paremmassa kunnossa, ja korkeammat pisteet heijastavat keuhkoja, joissa on atelektaasia ja konsolidaatiota.
Siksi 36 pisteen LUS tarkoittaa vakavasti loukkaantuneita keuhkoja.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ryhmien välinen hapetusero
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
T3 PaO2 -arvoja verrataan laparoskooppisen ja robottikirurgian ryhmissä.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Perioperatiivinen PaCO2-analyysi ja sen suhde T3 LUS:iin
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
PaCO2-arvot arvioidaan T3-ajankohdassa sen suhteen havaitsemiseksi LUS-pisteiden kanssa.
LUS viittaa "keuhkojen ultraäänipisteisiin".
Vastaavasti yksi hemithorax on jaettu 6 vyöhykkeeseen, joihin ultraäänianturi sijoitetaan.
Jos havaitaan vain A-viivoja (ei konsolidointia), se hyväksytään nollapisteiksi.
Jos B-viivoja on kolme tai vähemmän (pystysuorat viivat, jotka liikkuvat hengityksen mukana), se viittaa 1 pisteeseen.
Neljä tai useampi pystysuora B-viiva viittaa kahteen pisteeseen, ja lopuksi selkeä näkyvä atelektaasi, jossa B-viivat ovat lähentyneet ja keuhkopussin katkennut, viittaavat kolmeen pisteeseen.
Kaiken kaikkiaan ultraäänitutkimuksia tehdään 12 eri vyöhykkeellä, ja pisteiden summa näyttää todellisen LUS:n.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa keuhkoja, jotka ovat paremmassa kunnossa, ja korkeammat pisteet heijastavat keuhkoja, joissa on atelektaasia ja konsolidaatiota.
Siksi 36 pisteen LUS tarkoittaa vakavasti loukkaantuneita keuhkoja.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Leikkauksen sisäinen vaatimustenmukaisuusmuutos
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
dynaaminen vaatimustenmukaisuuden muutos T2:n ja T1:n välillä.
|
Jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/1056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .