Изменение балла УЗИ легких (LUS) при роботизированных и лапароскопических урологических операциях
Периоперационная ультразвуковая оценка легких (LUS) Изменения в роботизированных и лапароскопических урологических операциях: проспективное обсервационное исследование
Роботизированные и лапароскопические операции, как правило, вызывают ателектаз легких из-за инсуффляции СО2 в брюшную полость. Однако ультразвуковое измерение этого явления и его клиническое использование недостаточно изучены. В этом конкретном исследовании оно направлено на наблюдение за изменениями ультразвуковой оценки легких (LUS) при роботизированных и лапароскопических операциях в положении лежа, таких как простатэктомия и цистэктомия. LUS - это прагматичный метод измерения, который рассчитывает степень ателектаза и консолидации в легких. Оба полуторакса разделены вертикальными линиями на 3 разных сегмента (один между парастернальной линией и передней подмышечной линией, один между передней и задней подмышечной линией и один позади задней подмышечной линии). Эти вертикальные сегменты также разделены на два горизонтальной линией на соске. Ультрасонография легких применяется во всех 12 зонах обоих легких в межреберных областях и используется балльная система. Соответственно, чистые линии А (частые поперечные линии) отражают нормальную легочную ткань без консолидации и оцениваются как ноль баллов (также называемые «А»). Если наблюдается менее 4 линий B (вертикальных линий, отражающих некоторую степень консолидации), это относится к 1 точке (обозначенной как «B1»). 4 или более В-линий относятся к 2 баллам (В2), а если наблюдаются широкие и сросшиеся В-линии или неоднородная плевральная линия, это относится к 3 баллам (С). Все оценки будут проводиться в положении лежа.
В этом испытании LUS будет применяться в трех разных временных точках:
Т1: через 5 минут после оротрахеальной интубации Т2: в конце операции, перед экстубацией (в состоянии глубокой анестезии) Т3: через 30 минут после экстубации, в посленаркозном отделении собрались. Также будет проведен интраоперационный и послеоперационный анализ газов крови для наблюдения за изменениями оксигенации.
Это исследование запланировано как проспективное обсервационное исследование, и наша гипотеза состоит в том, что показатели LUS будут ниже в остром послеоперационном периоде при роботизированных и лапароскопических операциях. Поэтому первичным результатом является численное изменение T3 и T1. Во-вторых, баллы LUS будут оцениваться между пациентами из роботизированной группы и лапароскопической группы для всех временных точек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Лапароскопические урологические операции
- Роботизированные урологические операции
- Операции в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга
Критерий исключения:
- Известное заболевание легких
- Экстренные операции
- Известная сердечная недостаточность
- Известная легочная гипертензия
- Пациенты, получающие ингаляционные агенты
- Пациенты, нуждающиеся в операциях в боковом положении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа роботизированной и лапароскопической урологической хирургии
Пациенты, которым назначены роботизированные/лапароскопические урологические операции, которые будут выполняться в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга
|
Пациенты получат внутрибрюшную инсуффляцию CO2 и будут оперированы в положении Тренделенбурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение LUS между T3 и T1
Временное ограничение: До 6 часов
|
LUS будет оцениваться в начале операции сразу после интубации (T1) и через 30 минут после экстубации (T3).
LUS относится к «ультразвуковой оценке легких».
Соответственно, один гемиторакс делится на 6 зон, куда помещается ультразвуковой датчик.
Если наблюдаются только линии А (без консолидации), это принимается за нулевые точки.
Если имеется три или менее линий В (вертикальные линии, которые двигаются вместе с дыханием), это относится к 1 баллу.
Четыре или более вертикальных В-линии относятся к 2 баллам, и, наконец, отчетливый видимый ателектаз со сходящимися В-линиями и разрывом плевры относятся к 3 баллам.
Всего ультразвуковое исследование применяется к 12 различным зонам, и сумма баллов показывает фактический LUS.
Меньшее количество баллов означает легкие в лучшем состоянии, а более высокие баллы отражают легкие с ателектазом и консолидацией.
Таким образом, 36 баллов LUS указывают на серьезное повреждение легких.
|
До 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение дельты T (T2-T1) и длительности хирургического вмешательства
Временное ограничение: До 6 часов
|
Интраоперационные изменения LUS будут оцениваться в зависимости от продолжительности хирургического вмешательства.
LUS относится к «ультразвуковой оценке легких».
Соответственно, один гемиторакс делится на 6 зон, куда помещается ультразвуковой датчик.
Если наблюдаются только линии А (без консолидации), это принимается за нулевые точки.
Если имеется три или менее линий В (вертикальные линии, которые двигаются вместе с дыханием), это относится к 1 баллу.
Четыре или более вертикальных В-линии относятся к 2 баллам, и, наконец, отчетливый видимый ателектаз со сходящимися В-линиями и разрывом плевры относятся к 3 баллам.
Всего ультразвуковое исследование применяется к 12 различным зонам, и сумма баллов показывает фактический LUS.
Меньшее количество баллов означает легкие в лучшем состоянии, а более высокие баллы отражают легкие с ателектазом и консолидацией.
Таким образом, 36 баллов LUS указывают на серьезное повреждение легких.
|
До 6 часов
|
|
Периоперационный анализ PaO2 и его связь с T3 LUS
Временное ограничение: До 6 часов
|
Значения PaO2 будут оцениваться в момент времени T3, чтобы наблюдать его связь с баллами LUS.
LUS относится к «ультразвуковой оценке легких».
Соответственно, один гемиторакс делится на 6 зон, куда помещается ультразвуковой датчик.
Если наблюдаются только линии А (без консолидации), это принимается за нулевые точки.
Если имеется три или менее линий В (вертикальные линии, которые двигаются вместе с дыханием), это относится к 1 баллу.
Четыре или более вертикальных В-линии относятся к 2 баллам, и, наконец, отчетливый видимый ателектаз со сходящимися В-линиями и разрывом плевры относятся к 3 баллам.
Всего ультразвуковое исследование применяется к 12 различным зонам, и сумма баллов показывает фактический LUS.
Меньшее количество баллов означает легкие в лучшем состоянии, а более высокие баллы отражают легкие с ателектазом и консолидацией.
Таким образом, 36 баллов LUS указывают на серьезное повреждение легких.
|
До 6 часов
|
|
Межгрупповая разница в оксигенации
Временное ограничение: До 6 часов
|
Значения T3 PaO2 будут сравниваться в группах лапароскопической и роботизированной хирургии.
|
До 6 часов
|
|
Периоперационный анализ PaCO2 и его связь с T3 LUS
Временное ограничение: До 6 часов
|
Значения PaCO2 будут оцениваться в момент времени T3, чтобы наблюдать его связь с баллами LUS.
LUS относится к «ультразвуковой оценке легких».
Соответственно, один гемиторакс делится на 6 зон, куда помещается ультразвуковой датчик.
Если наблюдаются только линии А (без консолидации), это принимается за нулевые точки.
Если имеется три или менее линий В (вертикальные линии, которые двигаются вместе с дыханием), это относится к 1 баллу.
Четыре или более вертикальных В-линии относятся к 2 баллам, и, наконец, отчетливый видимый ателектаз со сходящимися В-линиями и разрывом плевры относятся к 3 баллам.
Всего ультразвуковое исследование применяется к 12 различным зонам, и сумма баллов показывает фактический LUS.
Меньшее количество баллов означает легкие в лучшем состоянии, а более высокие баллы отражают легкие с ателектазом и консолидацией.
Таким образом, 36 баллов LUS указывают на серьезное повреждение легких.
|
До 6 часов
|
|
Изменение интраоперационного соответствия
Временное ограничение: До 6 часов
|
динамическое изменение податливости между Т2 и Т1.
|
До 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/1056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .