Variazione del punteggio ecografico polmonare (LUS) negli interventi di chirurgia urologica robotica e laparoscopica
Variazioni del punteggio ecografico polmonare perioperatorio (LUS) negli interventi di chirurgia urologica robotica e laparoscopica: uno studio prospettico osservazionale
Gli interventi chirurgici robotici e laparoscopici tendono a causare atelettasia polmonare a causa dell'insufflazione di CO2 nell'addome. Tuttavia, la misurazione ecografica per questo fenomeno e il suo uso clinico non sono ben studiati. In questo particolare studio, ha lo scopo di osservare i cambiamenti del punteggio ecografico polmonare (LUS) negli interventi chirurgici in posizione supina robotica e laparoscopica come prostatectomie e cistectomie. LUS è un metodo di misurazione pragmatico che calcola il grado di atelettasia e consolidamento nei polmoni. Entrambi gli emitorace sono separati in 3 diversi segmenti con linee verticali (una tra la linea parasternale e la linea ascellare anteriore, una tra la linea ascellare anteriore e posteriore e una posteriore alla linea ascellare posteriore). Anche questi segmenti verticali sono divisi in due con una linea orizzontale sul capezzolo. L'ecografia polmonare viene applicata in tutte le 12 zone per entrambi i polmoni nelle regioni intercostali e viene utilizzato un sistema di punteggio. Di conseguenza, le linee A pure (linee frequenti trasversali) riflettono il normale tessuto polmonare senza consolidamento e segnate come zero punti (chiamate anche "A"). Se si osservano meno di 4 linee B (linee verticali che riflettono un certo grado di consolidamento), si fa riferimento a 1 punto (denominato "B1"). 4 o più linee B si riferiscono a 2 punti (B2) e se si osservano linee B larghe e fuse o una linea pleurica irregolare che si riferisce a 3 punti (C). Tutte le valutazioni saranno effettuate in posizione supina.
In questa sperimentazione, LUS verrà applicato in tre diversi punti temporali:
T1: 5 minuti dopo l'intubazione orotracheale T2: al termine dell'intervento chirurgico, prima dell'estubazione (in stato di anestesia profonda) T3: 30 minuti dopo l'estubazione, nell'unità di cura post-anestesia riunito. Verranno effettuate anche analisi dei gas ematici intraoperatorie e postoperatorie per osservare i cambiamenti di ossigenazione.
Questo studio è pianificato come uno studio osservazionale prospettico e la nostra ipotesi è che i punteggi LUS sarebbero inferiori nel periodo postoperatorio acuto con interventi chirurgici robotici e laparoscopici. Pertanto l'esito primario è la variazione numerica in T3 e T1. Secondariamente, i punteggi LUS saranno valutati tra i pazienti del gruppo robotico e del gruppo laparoscopico per tutti i punti temporali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Chirurgia urologica laparoscopica
- Chirurgia robotica urologica
- Interventi chirurgici in posizione supina e trendelenburg
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare nota
- Chirurgia d'urgenza
- Insufficienza cardiaca nota
- Ipertensione polmonare nota
- Pazienti che ricevono agenti per via inalatoria
- Pazienti che richiedono interventi chirurgici in posizione laterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Chirurgia Urologica Robotica e Laparoscopica
Pazienti programmati per interventi di chirurgia urologica robotica/laparoscopica che verranno eseguiti in posizione supina e trendelenburg
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I pazienti riceveranno insufflazione intraddominale di CO2 e saranno operati in posizione di trendelenburg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LUS cambio tra T3 e T1
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Il LUS sarà valutato all'inizio dell'intervento subito dopo l'intubazione (T1) e 30 minuti dopo l'estubazione (T3).
LUS si riferisce al "punteggio ecografico polmonare".
Di conseguenza, un emitorace è diviso in 6 zone in cui è posizionata la sonda ecografica.
Se sono osservate solo linee A (nessun consolidamento), viene accettato come zero punti.
Se ci sono tre o meno linee B (linee verticali che si muovono con la respirazione), si riferisce a 1 punto.
Quattro o più linee B verticali si riferiscono a 2 punti, e infine atelettasie visibili distinte con linee B convergenti e pleura rotta si riferiscono a 3 punti.
In totale, l'ecografia viene applicata su 12 zone diverse e la somma dei punti mostra il LU attuale.
Meno punti indicano polmoni con condizioni migliori e punti più alti riflettono polmoni con atelettasia e consolidamento.
Pertanto un LUS di 36 punti indica polmoni gravemente danneggiati.
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Fino a 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delta T (T2-T1) e relazione durata chirurgica
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Il cambiamento intraoperatorio del LUS sarà valutato in relazione alla durata dell'intervento chirurgico.
LUS si riferisce al "punteggio ecografico polmonare".
Di conseguenza, un emitorace è diviso in 6 zone in cui è posizionata la sonda ecografica.
Se sono osservate solo linee A (nessun consolidamento), viene accettato come zero punti.
Se ci sono tre o meno linee B (linee verticali che si muovono con la respirazione), si riferisce a 1 punto.
Quattro o più linee B verticali si riferiscono a 2 punti, e infine atelettasie visibili distinte con linee B convergenti e pleura rotta si riferiscono a 3 punti.
In totale, l'ecografia viene applicata su 12 zone diverse e la somma dei punti mostra il LU attuale.
Meno punti indicano polmoni con condizioni migliori e punti più alti riflettono polmoni con atelettasia e consolidamento.
Pertanto un LUS di 36 punti indica polmoni gravemente danneggiati.
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Fino a 6 ore
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Analisi perioperatoria della PaO2 e sua relazione con T3 LUS
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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I valori di PaO2 saranno valutati al tempo T3 per osservarne la relazione con i punteggi LUS.
LUS si riferisce al "punteggio ecografico polmonare".
Di conseguenza, un emitorace è diviso in 6 zone in cui è posizionata la sonda ecografica.
Se sono osservate solo linee A (nessun consolidamento), viene accettato come zero punti.
Se ci sono tre o meno linee B (linee verticali che si muovono con la respirazione), si riferisce a 1 punto.
Quattro o più linee B verticali si riferiscono a 2 punti, e infine atelettasie visibili distinte con linee B convergenti e pleura rotta si riferiscono a 3 punti.
In totale, l'ecografia viene applicata su 12 zone diverse e la somma dei punti mostra il LU attuale.
Meno punti indicano polmoni con condizioni migliori e punti più alti riflettono polmoni con atelettasia e consolidamento.
Pertanto un LUS di 36 punti indica polmoni gravemente danneggiati.
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Fino a 6 ore
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Differenza di ossigenazione intergruppo
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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I valori di T3 PaO2 saranno confrontati nei gruppi di chirurgia laparoscopica e robotica.
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Fino a 6 ore
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Analisi della PaCO2 perioperatoria e sua relazione con T3 LUS
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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I valori di PaCO2 saranno valutati al tempo T3 per osservarne la relazione con i punteggi LUS.
LUS si riferisce al "punteggio ecografico polmonare".
Di conseguenza, un emitorace è diviso in 6 zone in cui è posizionata la sonda ecografica.
Se sono osservate solo linee A (nessun consolidamento), viene accettato come zero punti.
Se ci sono tre o meno linee B (linee verticali che si muovono con la respirazione), si riferisce a 1 punto.
Quattro o più linee B verticali si riferiscono a 2 punti, e infine atelettasie visibili distinte con linee B convergenti e pleura rotta si riferiscono a 3 punti.
In totale, l'ecografia viene applicata su 12 zone diverse e la somma dei punti mostra il LU attuale.
Meno punti indicano polmoni con condizioni migliori e punti più alti riflettono polmoni con atelettasia e consolidamento.
Pertanto un LUS di 36 punti indica polmoni gravemente danneggiati.
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Fino a 6 ore
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Modifica della compliance intraoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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variazione dinamica della conformità tra T2 e T1.
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Fino a 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/1056
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