Mudança na pontuação de ultrassom pulmonar (LUS) em cirurgias urológicas robóticas e laparoscópicas
Alterações perioperatórias na pontuação de ultrassom pulmonar (LUS) em cirurgias urológicas robóticas e laparoscópicas: um estudo observacional prospectivo
Cirurgias robóticas e laparoscópicas tendem a causar atelectasia pulmonar devido à insuflação de CO2 no abdome. No entanto, a medição ultrassonográfica desse fenômeno e seu uso clínico não são bem investigados. Neste estudo em particular, o objetivo é observar as alterações do escore de ultrassom pulmonar (LUS) em cirurgias robóticas e laparoscópicas em posição supina, como prostatectomias e cistectomias. LUS é um método de medição pragmático que calcula o grau de atelectasia e consolidação nos pulmões. Ambos os hemitórax são separados em 3 segmentos diferentes com linhas verticais (uma entre a linha paraesternal e a linha axilar anterior, uma entre a linha axilar anterior e posterior e uma posterior à linha axilar posterior). Esses segmentos verticais também são divididos em dois com uma linha horizontal no mamilo. A ultrassonografia pulmonar é aplicada em todas as 12 zonas para ambos os pulmões nas regiões intercostais e um sistema de pontuação é usado. Consequentemente, as linhas A puras (linhas transversais freqüentes) refletem o tecido pulmonar normal sem consolidação e pontuadas como zero pontos (também denominadas "A"). Se forem observadas menos de 4 linhas B (linhas verticais que refletem algum grau de consolidação), refere-se a 1 ponto (denominado "B1"). 4 ou mais linhas B referem-se a 2 pontos (B2), e se forem observadas linhas B largas e coalescentes ou linha pleural irregular, isso se refere a 3 pontos (C). Todas as avaliações serão feitas em decúbito dorsal.
Neste ensaio, o LUS será aplicado em três momentos diferentes:
T1: 5 minutos após a intubação orotraqueal T2: Ao final da cirurgia, antes da extubação (em estado anestésico profundo) T3: 30 minutos após a extubação, na sala de recuperação pós-anestésica Durante a cirurgia e os cuidados pós-operatórios, os dados padrão de monitoramento e ventilação mecânica serão coletado. Também serão obtidas gasometrias intra e pós-operatórias para observar alterações na oxigenação.
Este estudo é planejado como um estudo observacional prospectivo e nossa hipótese é que os escores LUS seriam menores no pós-operatório agudo com cirurgias robóticas e laparoscópicas. Portanto, o desfecho primário é a alteração numérica em T3 e T1. Secundariamente, os escores LUS serão avaliados entre os pacientes do grupo robótico e do grupo laparoscópico para todos os pontos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Cirurgias Urológicas Laparoscópicas
- Cirurgias urológicas robóticas
- Cirurgias em decúbito dorsal e posição de trendelenburg
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar conhecida
- cirurgias de emergência
- Insuficiência cardíaca conhecida
- Hipertensão pulmonar conhecida
- Pacientes recebendo agentes inalatórios
- Pacientes que necessitam de cirurgias de posição lateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Cirurgia Urológica Robótica e Laparoscópica
Pacientes agendados para cirurgias urológicas robóticas/laparoscópicas que serão realizadas em posição supina e em trendelenburg
|
Os pacientes receberão insuflação intra-abdominal de CO2 e serão operados em posição de trendelenburg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de LUS entre T3 e T1
Prazo: Até 6 horas
|
O LUS será avaliado no início da cirurgia logo após a intubação (T1) e 30 minutos após a extubação (T3).
LUS refere-se a "pontuação de ultrassom pulmonar".
Assim, um hemitórax é dividido em 6 zonas onde a sonda de ultrassom é colocada.
Se houver apenas linhas A (sem consolidação) observadas, é aceito como pontos zero.
Se houver três ou menos linhas B (linhas verticais que se movem com a respiração), refere-se a 1 ponto.
Quatro ou mais linhas B verticais referem-se a 2 pontos e, por último, atelectasias visíveis distintas com linhas B convergentes e pleura rompida referem-se a 3 pontos.
No total, a ultrassonografia é aplicada em 12 zonas diferentes, e a soma dos pontos mostra o LUS real.
Menos pontos significam pulmões com melhor condição, e pontos mais altos refletem pulmões com atelectasia e consolidação.
Portanto, um LUS de 36 pontos indica pulmões gravemente feridos.
|
Até 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delta T (T2-T1) e relação de duração cirúrgica
Prazo: Até 6 horas
|
A alteração intraoperatória do LUS será avaliada em relação ao tempo cirúrgico.
LUS refere-se a "pontuação de ultrassom pulmonar".
Assim, um hemitórax é dividido em 6 zonas onde a sonda de ultrassom é colocada.
Se houver apenas linhas A (sem consolidação) observadas, é aceito como pontos zero.
Se houver três ou menos linhas B (linhas verticais que se movem com a respiração), refere-se a 1 ponto.
Quatro ou mais linhas B verticais referem-se a 2 pontos e, por último, atelectasias visíveis distintas com linhas B convergentes e pleura rompida referem-se a 3 pontos.
No total, a ultrassonografia é aplicada em 12 zonas diferentes, e a soma dos pontos mostra o LUS real.
Menos pontos significam pulmões com melhor condição, e pontos mais altos refletem pulmões com atelectasia e consolidação.
Portanto, um LUS de 36 pontos indica pulmões gravemente feridos.
|
Até 6 horas
|
|
Análise perioperatória da PaO2 e sua relação com T3 LUS
Prazo: Até 6 horas
|
Os valores de PaO2 serão avaliados no ponto de tempo T3 para observar sua relação com os escores LUS.
LUS refere-se a "pontuação de ultrassom pulmonar".
Assim, um hemitórax é dividido em 6 zonas onde a sonda de ultrassom é colocada.
Se houver apenas linhas A (sem consolidação) observadas, é aceito como pontos zero.
Se houver três ou menos linhas B (linhas verticais que se movem com a respiração), refere-se a 1 ponto.
Quatro ou mais linhas B verticais referem-se a 2 pontos e, por último, atelectasias visíveis distintas com linhas B convergentes e pleura rompida referem-se a 3 pontos.
No total, a ultrassonografia é aplicada em 12 zonas diferentes, e a soma dos pontos mostra o LUS real.
Menos pontos significam pulmões com melhor condição, e pontos mais altos refletem pulmões com atelectasia e consolidação.
Portanto, um LUS de 36 pontos indica pulmões gravemente feridos.
|
Até 6 horas
|
|
Diferença de oxigenação entre grupos
Prazo: Até 6 horas
|
Os valores de T3 PaO2 serão comparados nos grupos de cirurgia laparoscópica e robótica.
|
Até 6 horas
|
|
Análise perioperatória da PaCO2 e sua relação com T3 LUS
Prazo: Até 6 horas
|
Os valores de PaCO2 serão avaliados no ponto de tempo T3 para observar sua relação com os escores de LUS.
LUS refere-se a "pontuação de ultrassom pulmonar".
Assim, um hemitórax é dividido em 6 zonas onde a sonda de ultrassom é colocada.
Se houver apenas linhas A (sem consolidação) observadas, é aceito como pontos zero.
Se houver três ou menos linhas B (linhas verticais que se movem com a respiração), refere-se a 1 ponto.
Quatro ou mais linhas B verticais referem-se a 2 pontos e, por último, atelectasias visíveis distintas com linhas B convergentes e pleura rompida referem-se a 3 pontos.
No total, a ultrassonografia é aplicada em 12 zonas diferentes, e a soma dos pontos mostra o LUS real.
Menos pontos significam pulmões com melhor condição, e pontos mais altos refletem pulmões com atelectasia e consolidação.
Portanto, um LUS de 36 pontos indica pulmões gravemente feridos.
|
Até 6 horas
|
|
Alteração de adesão intraoperatória
Prazo: Até 6 horas
|
mudança de conformidade dinâmica entre T2 e T1.
|
Até 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/1056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .