Lungeultralydscore (LUS) endring i robot- og laparoskopiske urologiske operasjoner
Perioperative lunge-ultralydscore (LUS) endringer i robotiske og laparoskopiske urologiske operasjoner: en prospektiv observasjonsforsøk
Robot- og laparoskopiske operasjoner har en tendens til å forårsake lungeatelektase på grunn av innblåsing av CO2 i magen. Imidlertid er ultralydmåling for dette fenomenet og dets kliniske bruk ikke godt undersøkt. I denne spesielle studien er det rettet mot å observere endringer i lunge-ultralydskår (LUS) i robot- og laparoskopiske ryggleieoperasjoner som prostatektomier og cystektomier. LUS er en pragmatisk målemetode som beregner graden av atelektase og konsolidering i lungene. Begge hemithoraxene er separert i 3 forskjellige segmenter med vertikale linjer (en mellom parasternal linje og fremre aksillær linje, en mellom fremre og bakre aksillær linje, og en bakre til bakre aksillær linje). Disse vertikale segmentene er også delt i to med en horisontal linje på brystvorten. Lungeultralyd påføres i alle 12 soner for begge lungene i interkostalregionene og det benyttes et skåringssystem. Følgelig reflekterer rene A-linjer (tverrgående hyppige linjer) normalt lungevev uten konsolidering og scoret som null poeng (også kalt "A"). Hvis mindre enn 4 B-linjer (vertikale linjer som reflekterer en viss grad av konsolidering) observeres, refererer det til 1 punkt (kalt "B1"). 4 eller flere B-linjer refererer til 2 punkter (B2), og hvis brede og koaleserte B-linjer eller ujevn pleurallinje er observert, refererer det til 3 punkter (C). Alle evalueringer vil bli gjort i ryggleie.
I denne prøveperioden vil LUS bli brukt på tre forskjellige tidspunkt:
T1: 5 minutter etter orotrakeal intubasjon T2: Ved slutten av operasjonen, før ekstubasjonen (under dyp anestetisk tilstand) T3: 30 minutter etter ekstubasjonen, i postanestesiavdelingen Under operasjonen og den postoperative omsorgsperioden vil standard overvåking og mekanisk ventilasjon bli data. samlet seg. Også intraoperativ og postoperativ blodgassanalyse vil bli innhentet for å observere oksygeneringsendringer.
Denne studien er planlagt som en prospektiv observasjonsstudie og vår hypotese er at LUS-skåre vil være lavere i akutt postoperativ periode med robot- og laparoskopiske operasjoner. Derfor er det primære utfallet den numeriske endringen i T3 og T1. Sekundært vil LUS-skåre bli evaluert mellom pasienter i robotgruppe og laparoskopiske gruppe for alle tidspunkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Laparoskopiske urologiske operasjoner
- Robotiske urologiske operasjoner
- Operasjoner under liggende og trendelenburg stilling
Ekskluderingskriterier:
- Kjent lungesykdom
- Akuttoperasjoner
- Kjent hjertesvikt
- Kjent pulmonal hypertensjon
- Pasienter som mottar inhalasjonsmidler
- Pasienter som trenger operasjoner i sideleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robot- og laparoskopisk urologisk kirurgigruppe
Pasienter som er planlagt for robot/laparoskopiske urologiske operasjoner som vil bli utført i liggende og trendelenburg stilling
|
Pasienter vil få intraabdominal CO2-insufflasjon og vil bli operert i trendelenburg-posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LUS-endring mellom T3 og T1
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
LUS vil bli evaluert ved starten av operasjonen rett etter intubasjon (T1) og 30 minutter etter ekstubasjonen (T3).
LUS refererer til "lunge-ultralydscore".
Følgelig er en hemithorax delt inn i 6 soner hvor ultralydsonden er plassert.
Hvis det bare er A-linjer (ingen konsolidering) blir det akseptert som nullpunkter.
Hvis det er tre eller færre B-linjer (vertikale linjer som beveger seg med respirasjonen), refererer det til 1 punkt.
Fire eller flere vertikale B-linjer refererer til 2 punkter, og til slutt distinkte synlige atelektase med konvergerte B-linjer og forstyrret pleura refererer til 3 punkter.
Totalt påføres ultralyd på 12 ulike soner, og summen av punktene viser faktisk LUS.
Færre poeng betyr lunger med bedre kondisjon, og høyere poeng reflekterer lunger med atelektase og konsolidering.
Derfor indikerer en LUS på 36 poeng alvorlig skadede lunger.
|
Opptil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta T (T2-T1) og kirurgisk varighetsrelasjon
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Intraoperativ LUS endring vil bli evaluert i forhold til kirurgisk varighet.
LUS refererer til "lunge-ultralydscore".
Følgelig er en hemithorax delt inn i 6 soner hvor ultralydsonden er plassert.
Hvis det bare er A-linjer (ingen konsolidering) blir det akseptert som nullpunkter.
Hvis det er tre eller færre B-linjer (vertikale linjer som beveger seg med respirasjonen), refererer det til 1 punkt.
Fire eller flere vertikale B-linjer refererer til 2 punkter, og til slutt distinkte synlige atelektase med konvergerte B-linjer og forstyrret pleura refererer til 3 punkter.
Totalt påføres ultralyd på 12 ulike soner, og summen av punktene viser faktisk LUS.
Færre poeng betyr lunger med bedre kondisjon, og høyere poeng reflekterer lunger med atelektase og konsolidering.
Derfor indikerer en LUS på 36 poeng alvorlig skadede lunger.
|
Opptil 6 timer
|
|
Perioperativ PaO2-analyse og dens relasjon til T3 LUS
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
PaO2-verdier vil bli evaluert ved T3-tidspunkt for å observere forholdet til LUS-skåre.
LUS refererer til "lunge-ultralydscore".
Følgelig er en hemithorax delt inn i 6 soner hvor ultralydsonden er plassert.
Hvis det bare er A-linjer (ingen konsolidering) blir det akseptert som nullpunkter.
Hvis det er tre eller færre B-linjer (vertikale linjer som beveger seg med respirasjonen), refererer det til 1 punkt.
Fire eller flere vertikale B-linjer refererer til 2 punkter, og til slutt distinkte synlige atelektase med konvergerte B-linjer og forstyrret pleura refererer til 3 punkter.
Totalt påføres ultralyd på 12 ulike soner, og summen av punktene viser faktisk LUS.
Færre poeng betyr lunger med bedre kondisjon, og høyere poeng reflekterer lunger med atelektase og konsolidering.
Derfor indikerer en LUS på 36 poeng alvorlig skadede lunger.
|
Opptil 6 timer
|
|
Oksygeneringsforskjell mellom grupper
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
T3 PaO2-verdier vil bli sammenlignet i laparoskopiske og robotkirurgiske grupper.
|
Opptil 6 timer
|
|
Peroperativ PaCO2-analyse og dens relasjon til T3 LUS
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
PaCO2-verdier vil bli evaluert ved T3-tidspunkt for å observere forholdet til LUS-skåre.
LUS refererer til "lunge-ultralydscore".
Følgelig er en hemithorax delt inn i 6 soner hvor ultralydsonden er plassert.
Hvis det bare er A-linjer (ingen konsolidering) blir det akseptert som nullpunkter.
Hvis det er tre eller færre B-linjer (vertikale linjer som beveger seg med respirasjonen), refererer det til 1 punkt.
Fire eller flere vertikale B-linjer refererer til 2 punkter, og til slutt distinkte synlige atelektase med konvergerte B-linjer og forstyrret pleura refererer til 3 punkter.
Totalt påføres ultralyd på 12 ulike soner, og summen av punktene viser faktisk LUS.
Færre poeng betyr lunger med bedre kondisjon, og høyere poeng reflekterer lunger med atelektase og konsolidering.
Derfor indikerer en LUS på 36 poeng alvorlig skadede lunger.
|
Opptil 6 timer
|
|
Intraoperativ samsvarsendring
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
dynamisk samsvarsendring mellom T2 og T1.
|
Opptil 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/1056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .