Cambio en la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) en cirugías urológicas robóticas y laparoscópicas
Cambios en la puntuación perioperatoria del ultrasonido pulmonar (LUS) en cirugías urológicas robóticas y laparoscópicas: un ensayo observacional prospectivo
Las cirugías robóticas y laparoscópicas tienden a causar atelectasias pulmonares debido a la insuflación de CO2 en el abdomen. Sin embargo, la medición ultrasonográfica de este fenómeno y su uso clínico no están bien investigados. En este estudio en particular, tiene como objetivo observar los cambios en la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) en cirugías robóticas y laparoscópicas en posición supina, como prostatectomías y cistectomías. LUS es un método de medición pragmático que calcula el grado de atelectasia y consolidación en los pulmones. Ambos hemitórax están separados en 3 segmentos diferentes con líneas verticales (uno entre la línea paraesternal y la línea axilar anterior, uno entre la línea axilar anterior y posterior, y uno posterior a la línea axilar posterior). Estos segmentos verticales también se dividen en dos con una línea horizontal en el pezón. La ecografía pulmonar se aplica en las 12 zonas para ambos pulmones en las regiones intercostales y se utiliza un sistema de puntuación. En consecuencia, las líneas A puras (líneas transversales frecuentes) reflejan tejido pulmonar normal sin consolidación y puntuadas como cero puntos (también llamadas "A"). Si se observan menos de 4 líneas B (líneas verticales que reflejan algún grado de consolidación), se refiere a 1 punto (denominado "B1"). 4 o más líneas B se refiere a 2 puntos (B2), y si se observan líneas B anchas y coalescidas o una línea pleural parcheada se refiere a 3 puntos (C). Todas las evaluaciones se realizarán en posición supina.
En esta prueba, LUS se aplicará en tres puntos de tiempo diferentes:
T1: 5 minutos después de la intubación orotraqueal T2: Al final de la cirugía, antes de la extubación (en estado anestésico profundo) T3: 30 minutos después de la extubación, en la unidad de cuidados postanestésicos Durante la cirugía y el período de cuidados postoperatorios, se mantendrán los datos estándar de monitorización y ventilación mecánica reunido. También se obtendrán análisis de gases en sangre intraoperatorios y posoperatorios para observar los cambios de oxigenación.
Este estudio está planificado como un estudio observacional prospectivo y nuestra hipótesis es que las puntuaciones LUS serían más bajas en el período postoperatorio agudo con cirugías robóticas y laparoscópicas. Por lo tanto, el resultado primario es el cambio numérico en T3 y T1. En segundo lugar, las puntuaciones LUS se evaluarán entre los pacientes del grupo robótico y del grupo laparoscópico para todos los puntos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Cirugías urológicas laparoscópicas
- Cirugías urológicas robóticas
- Cirugías en posición supina y trendelenburg
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar conocida
- cirugías de emergencia
- Insuficiencia cardiaca conocida
- hipertensión pulmonar conocida
- Pacientes que reciben agentes inhalados
- Pacientes que requieren cirugías de posición lateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Cirugía Urológica Robótica y Laparoscópica
Pacientes programados para cirugías urológicas robóticas/laparoscópicas que se realizarán en posición supina y de trendelenburg
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Los pacientes recibirán insuflación intraabdominal de CO2 y serán operados en posición de trendelenburg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio LUS entre T3 y T1
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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La LUS se evaluará al inicio de la cirugía inmediatamente después de la intubación (T1) y 30 minutos después de la extubación (T3).
LUS se refiere a "puntaje de ultrasonido pulmonar".
En consecuencia, un hemitórax se divide en 6 zonas donde se coloca la sonda de ultrasonido.
Si solo se observan líneas A (sin consolidación), se acepta como cero puntos.
Si hay tres o menos líneas B (líneas verticales que se mueven con la respiración), se refiere a 1 punto.
Cuatro o más líneas B verticales se refieren a 2 puntos y, por último, una atelectasia visible distinta con líneas B convergentes y pleura rota se refieren a 3 puntos.
En total, la ecografía se aplica en 12 zonas diferentes y la suma de los puntos muestra la LUS real.
Menos puntos significan pulmones con mejores condiciones, y los puntos más altos reflejan pulmones con atelectasia y consolidación.
Por lo tanto, un LUS de 36 puntos indica pulmones gravemente lesionados.
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Hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación Delta T (T2-T1) y duración quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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El cambio de LUS intraoperatorio se evaluará en relación con la duración de la cirugía.
LUS se refiere a "puntaje de ultrasonido pulmonar".
En consecuencia, un hemitórax se divide en 6 zonas donde se coloca la sonda de ultrasonido.
Si solo se observan líneas A (sin consolidación), se acepta como cero puntos.
Si hay tres o menos líneas B (líneas verticales que se mueven con la respiración), se refiere a 1 punto.
Cuatro o más líneas B verticales se refieren a 2 puntos y, por último, una atelectasia visible distinta con líneas B convergentes y pleura rota se refieren a 3 puntos.
En total, la ecografía se aplica en 12 zonas diferentes y la suma de los puntos muestra la LUS real.
Menos puntos significan pulmones con mejores condiciones, y los puntos más altos reflejan pulmones con atelectasia y consolidación.
Por lo tanto, un LUS de 36 puntos indica pulmones gravemente lesionados.
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Hasta 6 horas
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Análisis de PaO2 perioperatorio y su relación con T3 LUS
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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Los valores de PaO2 se evaluarán en el punto de tiempo T3 para observar su relación con las puntuaciones LUS.
LUS se refiere a "puntaje de ultrasonido pulmonar".
En consecuencia, un hemitórax se divide en 6 zonas donde se coloca la sonda de ultrasonido.
Si solo se observan líneas A (sin consolidación), se acepta como cero puntos.
Si hay tres o menos líneas B (líneas verticales que se mueven con la respiración), se refiere a 1 punto.
Cuatro o más líneas B verticales se refieren a 2 puntos y, por último, una atelectasia visible distinta con líneas B convergentes y pleura rota se refieren a 3 puntos.
En total, la ecografía se aplica en 12 zonas diferentes y la suma de los puntos muestra la LUS real.
Menos puntos significan pulmones con mejores condiciones, y los puntos más altos reflejan pulmones con atelectasia y consolidación.
Por lo tanto, un LUS de 36 puntos indica pulmones gravemente lesionados.
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Hasta 6 horas
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Diferencia de oxigenación intergrupal
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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Los valores de T3 PaO2 se compararán en los grupos de cirugía laparoscópica y robótica.
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Hasta 6 horas
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Análisis perioperatorio de PaCO2 y su relación con T3 LUS
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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Los valores de PaCO2 se evaluarán en el punto de tiempo T3 para observar su relación con las puntuaciones LUS.
LUS se refiere a "puntaje de ultrasonido pulmonar".
En consecuencia, un hemitórax se divide en 6 zonas donde se coloca la sonda de ultrasonido.
Si solo se observan líneas A (sin consolidación), se acepta como cero puntos.
Si hay tres o menos líneas B (líneas verticales que se mueven con la respiración), se refiere a 1 punto.
Cuatro o más líneas B verticales se refieren a 2 puntos y, por último, una atelectasia visible distinta con líneas B convergentes y pleura rota se refieren a 3 puntos.
En total, la ecografía se aplica en 12 zonas diferentes y la suma de los puntos muestra la LUS real.
Menos puntos significan pulmones con mejores condiciones, y los puntos más altos reflejan pulmones con atelectasia y consolidación.
Por lo tanto, un LUS de 36 puntos indica pulmones gravemente lesionados.
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Hasta 6 horas
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Cambio de cumplimiento intraoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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cambio de cumplimiento dinámico entre T2 y T1.
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Hasta 6 horas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2022/1056
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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