- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05528159
로봇 및 복강경 비뇨기과 수술의 폐 초음파 점수(LUS) 변화
로봇 및 복강경 비뇨기과 수술의 수술 전후 폐 초음파 점수(LUS) 변화: 전향적 관찰 시험
로봇 및 복강경 수술은 복부에 CO2 주입으로 인해 폐 무기폐를 유발하는 경향이 있습니다. 그러나 이 현상에 대한 초음파 측정과 그 임상적 사용에 대한 연구는 잘 이루어지지 않았다. 이 특정 연구에서는 전립선 절제술 및 방광 절제술과 같은 로봇 및 복강경 누운 자세 수술에서 폐 초음파 점수(LUS) 변화를 관찰하는 것을 목표로 합니다. LUS는 폐의 무기폐 및 경화 정도를 계산하는 실용적인 측정 방법입니다. 양쪽 반흉곽은 수직선이 있는 3개의 다른 분절로 구분됩니다(하나는 흉골주위선과 앞쪽 액와선 사이, 하나는 앞쪽 액와선과 뒤쪽 액와선 사이, 다른 하나는 뒤쪽 액와선 뒤쪽). 이 수직 세그먼트도 젖꼭지에 수평선이 있는 두 개로 나뉩니다. 폐초음파는 늑간 부위의 양쪽 폐에 대해 12개 구역 모두에 적용되며 채점 시스템이 사용됩니다. 따라서 순수한 A선(가로 빈발선)은 압밀이 없는 정상 폐 조직을 반영하고 0점으로 기록됩니다("A"라고도 함). 4개 미만의 B선(압밀 정도를 반영하는 세로선)이 관찰되면 1개 지점("B1"이라고 함)을 나타냅니다. B선이 4개 이상일 경우 2점(B2), 넓고 합체된 B선이나 고르지 못한 흉막선이 관찰되면 3점(C)을 의미합니다. 모든 평가는 누운 자세에서 이루어집니다.
이 시험에서 LUS는 세 가지 다른 시점에 적용됩니다.
T1: 구강 기관 삽관 후 5분 T2: 수술 종료 시, 발관 전(심층 마취 상태) T3: 발관 후 30분, 마취 후 치료실에서 수술 중 및 수술 후 치료 기간 동안 표준 모니터링 및 기계 환기 데이터가 제공됩니다. 모였다. 또한 수술 중 및 수술 후 혈액 가스 분석을 통해 산소화 변화를 관찰합니다.
본 연구는 전향적 관찰 연구로 계획되었으며, 로봇 및 복강경 수술의 급성 수술 후 LUS 점수가 더 낮을 것이라는 가설을 세웠다. 따라서 주요 결과는 T3 및 T1의 수치 변화입니다. 이차적으로, LUS 점수는 모든 시점에 대해 로봇 그룹과 복강경 그룹 환자 간에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof.
- 전화번호: 009005334845563
- 이메일: mskaradeniz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emre S Bingul, MD
- 이메일: dremrebingul@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul University
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연락하다:
- Meltem Savran Karadeniz, Assoc Prof
- 전화번호: 02126318767
- 이메일: mskaradeniz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 복강경 비뇨기과 수술
- 로봇 비뇨기과 수술
- 누운 자세 및 트렌델렌버그 자세에서의 수술
제외 기준:
- 알려진 폐 질환
- 응급 수술
- 알려진 심부전
- 알려진 폐 고혈압
- 흡입제를 투여받는 환자
- 측위 수술이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 및 복강경 비뇨기과 수술 그룹
앙와위 및 트렌델렌버그 자세로 로봇/복강경 비뇨기과 수술을 받을 예정인 환자
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환자는 복강 내 CO2 주입을 받고 Trendelenburg 자세로 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T3와 T1 사이의 LU 변경
기간: 최대 6시간
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LUS는 삽관 직후(T1) 및 발관 30분 후(T3) 수술 시작 시 평가됩니다.
LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다.
따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다.
A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다.
B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다.
4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다.
총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다.
점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다.
따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
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최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 T(T2-T1)와 수술 기간 관계
기간: 최대 6시간
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수술 중 LUS 변경은 수술 기간과 관련하여 평가됩니다.
LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다.
따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다.
A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다.
B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다.
4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다.
총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다.
점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다.
따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
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최대 6시간
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수술 전후 PaO2 분석 및 T3 LUS와의 관계
기간: 최대 6시간
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PaO2 값은 LUS 점수와의 관계를 관찰하기 위해 T3 시점에서 평가됩니다.
LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다.
따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다.
A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다.
B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다.
4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다.
총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다.
점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다.
따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
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최대 6시간
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그룹간 산소화 차이
기간: 최대 6시간
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T3 PaO2 값은 복강경 및 로봇 수술 그룹에서 비교됩니다.
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최대 6시간
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수술 전후 PaCO2 분석 및 T3 LUS와의 관계
기간: 최대 6시간
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PaCO2 값은 LUS 점수와의 관계를 관찰하기 위해 T3 시점에서 평가됩니다.
LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다.
따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다.
A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다.
B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다.
4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다.
총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다.
점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다.
따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
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최대 6시간
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수술 중 규정 준수 변경
기간: 최대 6시간
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T2와 T1 사이의 동적 규정 준수 변경.
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최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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복강 내 CO2 주입에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...모병
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Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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Instituto Palacios완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Norwegian Department of Health and Social Affairs완전한