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로봇 및 복강경 비뇨기과 수술의 폐 초음파 점수(LUS) 변화

2023년 12월 23일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

로봇 및 복강경 비뇨기과 수술의 수술 전후 폐 초음파 점수(LUS) 변화: 전향적 관찰 시험

로봇 및 복강경 수술은 복부에 CO2 주입으로 인해 폐 무기폐를 유발하는 경향이 있습니다. 그러나 이 현상에 대한 초음파 측정과 그 임상적 사용에 대한 연구는 잘 이루어지지 않았다. 이 특정 연구에서는 전립선 절제술 및 방광 절제술과 같은 로봇 및 복강경 누운 자세 수술에서 폐 초음파 점수(LUS) 변화를 관찰하는 것을 목표로 합니다. LUS는 폐의 무기폐 및 경화 정도를 계산하는 실용적인 측정 방법입니다. 양쪽 반흉곽은 수직선이 있는 3개의 다른 분절로 구분됩니다(하나는 흉골주위선과 앞쪽 액와선 사이, 하나는 앞쪽 액와선과 뒤쪽 액와선 사이, 다른 하나는 뒤쪽 액와선 뒤쪽). 이 수직 세그먼트도 젖꼭지에 수평선이 있는 두 개로 나뉩니다. 폐초음파는 늑간 부위의 양쪽 폐에 대해 12개 구역 모두에 적용되며 채점 시스템이 사용됩니다. 따라서 순수한 A선(가로 빈발선)은 압밀이 없는 정상 폐 조직을 반영하고 0점으로 기록됩니다("A"라고도 함). 4개 미만의 B선(압밀 정도를 반영하는 세로선)이 관찰되면 1개 지점("B1"이라고 함)을 나타냅니다. B선이 4개 이상일 경우 2점(B2), 넓고 합체된 B선이나 고르지 못한 흉막선이 관찰되면 3점(C)을 의미합니다. 모든 평가는 누운 자세에서 이루어집니다.

이 시험에서 LUS는 세 가지 다른 시점에 적용됩니다.

T1: 구강 기관 삽관 후 5분 T2: 수술 종료 시, 발관 전(심층 마취 상태) T3: 발관 후 30분, 마취 후 치료실에서 수술 중 및 수술 후 치료 기간 동안 표준 모니터링 및 기계 환기 데이터가 제공됩니다. 모였다. 또한 수술 중 및 수술 후 혈액 가스 분석을 통해 산소화 변화를 관찰합니다.

본 연구는 전향적 관찰 연구로 계획되었으며, 로봇 및 복강경 수술의 급성 수술 후 LUS 점수가 더 낮을 것이라는 가설을 세웠다. 따라서 주요 결과는 T3 및 T1의 수치 변화입니다. 이차적으로, LUS 점수는 모든 시점에 대해 로봇 그룹과 복강경 그룹 환자 간에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof.
  • 전화번호: 009005334845563
  • 이메일: mskaradeniz@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

앙와위/트렌델렌버그가 필요한 반선택/선택 로봇 및 복강경 비뇨기과 수술이 예정된 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 복강경 비뇨기과 수술
  • 로봇 비뇨기과 수술
  • 누운 자세 및 트렌델렌버그 자세에서의 수술

제외 기준:

  • 알려진 폐 질환
  • 응급 수술
  • 알려진 심부전
  • 알려진 폐 고혈압
  • 흡입제를 투여받는 환자
  • 측위 수술이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
로봇 및 복강경 비뇨기과 수술 그룹
앙와위 및 트렌델렌버그 자세로 로봇/복강경 비뇨기과 수술을 받을 예정인 환자
환자는 복강 내 CO2 주입을 받고 Trendelenburg 자세로 수술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T3와 T1 사이의 LU 변경
기간: 최대 6시간
LUS는 삽관 직후(T1) 및 발관 30분 후(T3) 수술 시작 시 평가됩니다. LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다. 따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다. A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다. B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다. 4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다. 총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다. 점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다. 따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델타 T(T2-T1)와 수술 기간 관계
기간: 최대 6시간
수술 중 LUS 변경은 수술 기간과 관련하여 평가됩니다. LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다. 따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다. A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다. B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다. 4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다. 총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다. 점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다. 따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
최대 6시간
수술 전후 PaO2 분석 및 T3 LUS와의 관계
기간: 최대 6시간
PaO2 값은 LUS 점수와의 관계를 관찰하기 위해 T3 시점에서 평가됩니다. LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다. 따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다. A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다. B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다. 4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다. 총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다. 점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다. 따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
최대 6시간
그룹간 산소화 차이
기간: 최대 6시간
T3 PaO2 값은 복강경 및 로봇 수술 그룹에서 비교됩니다.
최대 6시간
수술 전후 PaCO2 분석 및 T3 LUS와의 관계
기간: 최대 6시간
PaCO2 값은 LUS 점수와의 관계를 관찰하기 위해 T3 시점에서 평가됩니다. LU는 "폐 초음파 점수"를 나타냅니다. 따라서 하나의 편흉곽은 초음파 프로브가 위치하는 6개의 구역으로 구분된다. A 라인(통합 없음)만 관찰되는 경우 0점으로 허용됩니다. B선(호흡과 함께 움직이는 수직선)이 3개 이하이면 1점을 가리킨다. 4개 이상의 세로 B선은 2점, 마지막으로 수렴된 B선과 파열된 흉막을 동반한 뚜렷하게 보이는 무기폐는 3점을 의미합니다. 총 12개의 다른 영역에 초음파를 적용하고 포인트의 합이 실제 LUS를 나타냅니다. 점수가 적을수록 상태가 좋은 폐를 의미하고 점수가 높을수록 무기폐와 경화가 있는 폐를 나타냅니다. 따라서 36점 LUS는 심각하게 손상된 폐를 나타냅니다.
최대 6시간
수술 중 규정 준수 변경
기간: 최대 6시간
T2와 T1 사이의 동적 규정 준수 변경.
최대 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/1056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복강 내 CO2 주입에 대한 임상 시험

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