Veränderung des Lungen-Ultraschall-Scores (LUS) bei robotischen und laparoskopischen urologischen Operationen
Änderungen des perioperativen Lungenultraschall-Scores (LUS) bei robotergestützten und laparoskopischen urologischen Operationen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Robotische und laparoskopische Operationen neigen aufgrund der Insufflation von CO2 in den Bauchraum dazu, eine Lungenatelektase zu verursachen. Die Ultraschallmessung für dieses Phänomen und seine klinische Anwendung ist jedoch nicht gut untersucht. In dieser speziellen Studie sollen Veränderungen des Lungenultraschall-Scores (LUS) bei robotergestützten und laparoskopischen Eingriffen in Rückenlage wie Prostatektomien und Zystektomien beobachtet werden. LUS ist ein pragmatisches Messverfahren, das den Grad der Atelektase und Konsolidierung in der Lunge berechnet. Beide Hemithoraxe sind durch vertikale Linien in 3 verschiedene Segmente unterteilt (eines zwischen der parasternalen Linie und der vorderen Axillarlinie, eines zwischen der vorderen und hinteren Axillarlinie und eines hinter der hinteren Axillarlinie). Diese vertikalen Segmente sind ebenfalls durch eine horizontale Linie an der Brustwarze zweigeteilt. Die Lungensonographie wird in allen 12 Zonen für beide Lungen in den Interkostalregionen angewendet und ein Scoring-System verwendet. Dementsprechend spiegeln reine A-Linien (quer verlaufende häufige Linien) normales Lungengewebe ohne Konsolidierung wider und werden mit null Punkten bewertet (auch als "A" bezeichnet). Wenn weniger als 4 B-Linien (vertikale Linien, die einen gewissen Konsolidierungsgrad widerspiegeln) beobachtet werden, bezieht sich dies auf 1 Punkt (genannt "B1"). 4 oder mehr B-Linien beziehen sich auf 2 Punkte (B2), und wenn breite und verschmolzene B-Linien oder eine fleckige Pleuralinie beobachtet werden, bezieht sich dies auf 3 Punkte (C). Alle Bewertungen werden in Rückenlage durchgeführt.
In dieser Studie wird LUS zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet:
T1: 5 Minuten nach orotrachealer Intubation T2: Am Ende der Operation, vor der Extubation (unter tiefer Anästhesie) T3: 30 Minuten nach Extubation, in der Postanästhesiestation Während der Operation und der postoperativen Nachsorgezeit werden Standardüberwachungs- und Beatmungsdaten sein versammelt. Auch intraoperative und postoperative Blutgasanalysen werden durchgeführt, um Veränderungen der Oxygenierung zu beobachten.
Diese Studie ist als prospektive Beobachtungsstudie geplant und unsere Hypothese ist, dass die LUS-Scores in der akuten postoperativen Phase mit Roboter- und laparoskopischen Operationen niedriger wären. Daher ist das primäre Ergebnis die numerische Änderung von T3 und T1. Zweitens werden die LUS-Scores zwischen den Patienten der Robotergruppe und der laparoskopischen Gruppe für alle Zeitpunkte ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Laparoskopische urologische Operationen
- Robotergestützte urologische Operationen
- Operationen in Rücken- und Trendelenburglage
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Lungenerkrankung
- Notoperationen
- Bekannte Herzinsuffizienz
- Bekannte pulmonale Hypertonie
- Patienten, die inhalative Wirkstoffe erhalten
- Patienten, die Operationen in Seitenlage benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe für robotische und laparoskopische urologische Chirurgie
Patienten, die für robotische/laparoskopische urologische Operationen vorgesehen sind, die in Rückenlage und Trendelenburg-Position durchgeführt werden
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Die Patienten erhalten eine intraabdominale CO2-Insufflation und werden in Trendelenburg-Position operiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LUS-Wechsel zwischen T3 und T1
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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LUS wird zu Beginn der Operation direkt nach der Intubation (T1) und 30 Minuten nach der Extubation (T3) bewertet.
LUS bezieht sich auf „Lungen-Ultraschall-Score“.
Dementsprechend wird ein Hemithorax in 6 Zonen unterteilt, in denen die Ultraschallsonde platziert wird.
Wenn nur A-Linien (keine Konsolidierung) beobachtet werden, werden sie als Nullpunkte akzeptiert.
Wenn es drei oder weniger B-Linien gibt (vertikale Linien, die sich mit der Atmung bewegen), bezieht sich dies auf 1 Punkt.
Vier oder mehr vertikale B-Linien beziehen sich auf 2 Punkte, und schließlich beziehen sich deutliche sichtbare Atelektasen mit konvergierten B-Linien und unterbrochener Pleura auf 3 Punkte.
Insgesamt wird Ultraschall auf 12 verschiedene Zonen angewendet, und die Summe der Punkte zeigt den tatsächlichen LUS.
Weniger Punkte bedeuten Lungen mit besserem Zustand, und höhere Punkte spiegeln Lungen mit Atelektase und Konsolidierung wider.
Daher weist ein LUS von 36 Punkten auf eine schwer verletzte Lunge hin.
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Bis zu 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis von Delta T (T2-T1) und Operationsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die intraoperative LUS-Änderung wird in Bezug auf die Operationsdauer bewertet.
LUS bezieht sich auf „Lungen-Ultraschall-Score“.
Dementsprechend wird ein Hemithorax in 6 Zonen unterteilt, in denen die Ultraschallsonde platziert wird.
Wenn nur A-Linien (keine Konsolidierung) beobachtet werden, werden sie als Nullpunkte akzeptiert.
Wenn es drei oder weniger B-Linien gibt (vertikale Linien, die sich mit der Atmung bewegen), bezieht sich dies auf 1 Punkt.
Vier oder mehr vertikale B-Linien beziehen sich auf 2 Punkte, und schließlich beziehen sich deutliche sichtbare Atelektasen mit konvergierten B-Linien und unterbrochener Pleura auf 3 Punkte.
Insgesamt wird Ultraschall auf 12 verschiedene Zonen angewendet, und die Summe der Punkte zeigt den tatsächlichen LUS.
Weniger Punkte bedeuten Lungen mit besserem Zustand, und höhere Punkte spiegeln Lungen mit Atelektase und Konsolidierung wider.
Daher weist ein LUS von 36 Punkten auf eine schwer verletzte Lunge hin.
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Bis zu 6 Stunden
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Perioperative PaO2-Analyse und ihre Beziehung zu T3 LUS
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die PaO2-Werte werden zum Zeitpunkt T3 ausgewertet, um ihre Beziehung zu den LUS-Werten zu beobachten.
LUS bezieht sich auf „Lungen-Ultraschall-Score“.
Dementsprechend wird ein Hemithorax in 6 Zonen unterteilt, in denen die Ultraschallsonde platziert wird.
Wenn nur A-Linien (keine Konsolidierung) beobachtet werden, werden sie als Nullpunkte akzeptiert.
Wenn es drei oder weniger B-Linien gibt (vertikale Linien, die sich mit der Atmung bewegen), bezieht sich dies auf 1 Punkt.
Vier oder mehr vertikale B-Linien beziehen sich auf 2 Punkte, und schließlich beziehen sich deutliche sichtbare Atelektasen mit konvergierten B-Linien und unterbrochener Pleura auf 3 Punkte.
Insgesamt wird Ultraschall auf 12 verschiedene Zonen angewendet, und die Summe der Punkte zeigt den tatsächlichen LUS.
Weniger Punkte bedeuten Lungen mit besserem Zustand, und höhere Punkte spiegeln Lungen mit Atelektase und Konsolidierung wider.
Daher weist ein LUS von 36 Punkten auf eine schwer verletzte Lunge hin.
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Bis zu 6 Stunden
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Oxygenierungsunterschied zwischen Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die T3-PaO2-Werte werden in laparoskopischen und roboterassistierten Operationsgruppen verglichen.
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Bis zu 6 Stunden
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Perioperative PaCO2-Analyse und ihre Beziehung zu T3 LUS
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die PaCO2-Werte werden zum Zeitpunkt T3 ausgewertet, um ihre Beziehung zu den LUS-Werten zu beobachten.
LUS bezieht sich auf „Lungen-Ultraschall-Score“.
Dementsprechend wird ein Hemithorax in 6 Zonen unterteilt, in denen die Ultraschallsonde platziert wird.
Wenn nur A-Linien (keine Konsolidierung) beobachtet werden, werden sie als Nullpunkte akzeptiert.
Wenn es drei oder weniger B-Linien gibt (vertikale Linien, die sich mit der Atmung bewegen), bezieht sich dies auf 1 Punkt.
Vier oder mehr vertikale B-Linien beziehen sich auf 2 Punkte, und schließlich beziehen sich deutliche sichtbare Atelektasen mit konvergierten B-Linien und unterbrochener Pleura auf 3 Punkte.
Insgesamt wird Ultraschall auf 12 verschiedene Zonen angewendet, und die Summe der Punkte zeigt den tatsächlichen LUS.
Weniger Punkte bedeuten Lungen mit besserem Zustand, und höhere Punkte spiegeln Lungen mit Atelektase und Konsolidierung wider.
Daher weist ein LUS von 36 Punkten auf eine schwer verletzte Lunge hin.
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Bis zu 6 Stunden
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Intraoperative Compliance-Änderung
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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dynamische Compliance-Änderung zwischen T2 und T1.
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Bis zu 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/1056
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