Ennuste UC:ssa ensimmäisen biologisen jälkeen (biological)
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Ensimmäisellä biologisella kokeella hoidettujen haavaista paksusuolentulehdusta sairastavien potilaiden pitkäaikaiset tulokset.
Tutkia pitkäaikaisen kliinisen tuloksen potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja joita hoidettiin ensimmäisellä biologisen hoidon kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tampereen yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2009 ja tammikuun 2020 välisenä aikana vähintään yhdellä biologisella hoidolla olleet UC-potilaat tunnistettiin ja tarkasteltiin potilasasiakirjoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Tampereen yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2009 ja tammikuun 2020 välisenä aikana hoidetut potilaat tunnistettiin digitaalisista potilasrekistereistä.
Mukaan otettiin 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saivat biologista hoitoa keskivaikean tai vaikean UC:n hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi ensimmäisessä biologisessa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
|
Kolektomian tai hoidon tehostamisen tarve seurannan aikana
|
5 vuoden sisällä
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
|
hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista
|
5 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Tuumorinekroositekijän estäjät
- Adalimumabi
- Vedolitsumabi
- Infliksimabi
- Golimumabi
- Ustekinumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R20543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .