Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie w UC po pierwszym biologicznym (biological)

2 września 2022 zaktualizowane przez: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Długoterminowe wyniki pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczonych pierwszą próbą biologiczną.

Zbadanie długoterminowego wyniku klinicznego pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczonych pierwszą próbą terapii biologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z WZJG leczeni co najmniej jednym lekiem biologicznym w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere w okresie od stycznia 2009 do stycznia 2020 zostali zidentyfikowani i przejrzani na podstawie danych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni w szpitalu uniwersyteckim w Tampere z powodu UC między styczniem 2009 a styczniem 2020 zostali zidentyfikowani na podstawie cyfrowej dokumentacji pacjentów. Do badania włączono pacjentów w wieku 16 lat lub starszych, u których rozpoczęto leczenie biologiczne umiarkowanego lub ciężkiego WZJG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w pierwszej próbie biologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Konieczność kolektomii lub wzmocnienia leczenia w okresie obserwacji
w ciągu 5 lat
Skutki uboczne
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
zgłaszanych działań niepożądanych związanych z leczeniem
w ciągu 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
  • Główny śledczy: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R20543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na infliksymab, adalimumab, golimumab, wedolizumab, ustekinumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj