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Prognosi in UC dopo il primo biologico (biological)

2 settembre 2022 aggiornato da: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

L'esito a lungo termine dei pazienti con colite ulcerosa trattati con la prima prova di biologico.

Per studiare l'esito clinico a lungo termine dei pazienti con colite ulcerosa trattati con prima prova di terapia biologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con UC trattati con almeno un biologico nell'ospedale universitario di Tampere tra gennaio 2009 e gennaio 2020 sono stati identificati e rivisti dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati presso l'ospedale universitario di Tampere per UC tra gennaio 2009 e gennaio 2020 sono stati identificati dalle cartelle cliniche digitali dei pazienti. Sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 16 anni con trattamento biologico avviato per il trattamento della CU da moderata a grave.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti curati per colite ulcerosa per la prima sperimentazione di biologico

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: entro 5 anni
Necessità di colectomia o potenziamento del trattamento durante il follow-up
entro 5 anni
Effetti collaterali
Lasso di tempo: entro 5 anni
effetti collaterali correlati al trattamento segnalati
entro 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
  • Investigatore principale: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R20543

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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