Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз при ЯК после первого биологического (biological)

2 сентября 2022 г. обновлено: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Долгосрочные результаты лечения пациентов с язвенным колитом первой пробой биологического препарата.

Изучить отдаленные клинические исходы у пациентов с язвенным колитом, получавших первую пробную биологическую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Язвенный колит

Вмешательство/лечение

Биологический: инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб, ведолизумаб, устекинумаб

Подробное описание

Пациенты с язвенным колитом, получавшие по крайней мере один биологический препарат в Университетской больнице Тампере в период с января 2009 г. по январь 2020 г., были выявлены и проверены на основании историй болезни пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, проходившие лечение в университетской больнице Тампере по поводу язвенного колита в период с января 2009 г. по январь 2020 г., были идентифицированы по цифровым записям пациентов. В исследование были включены пациенты в возрасте 16 лет и старше, которым была начата биологическая терапия для лечения умеренного или тяжелого язвенного колита.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, лечившиеся от язвенного колита, для первого испытания биологического

Критерий исключения:

Возраст до 16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ответ на лечение Временное ограничение: в течение 5 лет	Необходимость колэктомии или усиления лечения в течение последующего наблюдения	в течение 5 лет
Побочные эффекты Временное ограничение: в течение 5 лет	сообщалось о побочных эффектах, связанных с лечением	в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
Главный следователь: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)