- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05530122
First Biological 후 UC의 예후 (biological)
2022년 9월 2일 업데이트: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
1차 생물학적 치료를 받은 궤양성 대장염 환자의 장기적 경과
생물학적 요법의 첫 시도로 치료받은 궤양성 대장염 환자의 장기 임상 결과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
2009년 1월부터 2020년 1월 사이에 탐페레 대학 병원에서 적어도 하나의 생물학 치료를 받은 UC 환자를 확인하고 환자 기록에서 검토했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2009년 1월부터 2020년 1월까지 UC 탐페레 대학 병원에서 치료받은 모든 환자는 디지털 환자 기록에서 식별되었습니다.
중등도 내지 중증 궤양성 대장염 치료를 위해 생물학적 치료를 시작한 16세 이상의 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 1차 생물학적 궤양성 대장염 치료 환자
제외 기준:
- 만 16세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료에 대한 반응
기간: 5년 이내
|
결장절제술 또는 후속 조치 내 치료 강화 필요
|
5년 이내
|
|
부작용
기간: 5년 이내
|
보고된 치료 관련 부작용
|
5년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
- 수석 연구원: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R20543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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