最初の生物学的治療後の UC の予後 (biological)
2022年9月2日 更新者：Heli T Eronen、Tampere University Hospital
生物学的製剤の最初の試験で治療された潰瘍性大腸炎患者の長期成績。
生物学的療法の最初の試験で治療された潰瘍性大腸炎患者の長期臨床転帰を研究する。
調査の概要
詳細な説明
2009年1月から2020年1月までにタンペレ大学病院で少なくとも1種類の生物学的製剤で治療されたUC患者が特定され、患者記録から検討された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 1 月から 2020 年 1 月までにタンペレ大学病院で UC の治療を受けたすべての患者が、デジタル患者記録から特定されました。
中等度から重度のUCの治療のために生物学的治療を開始した16歳以上の患者が含まれた。
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎の生物学的治療の最初の試験で治療を受けた患者
除外基準:
- 16歳未満の年齢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療に対する反応
時間枠：5年以内
|
結腸切除術または経過観察中の治療強化の必要性
|
5年以内
|
|
副作用
時間枠：5年以内
|
治療に関連した副作用が報告されている
|
5年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pekka Collin, PhD、Tampere University Hospital
- 主任研究者：Heli Eronen、Central Hospital of Kanta-Häme
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月26日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月2日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R20543
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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