Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos i UC efter första biologiska (biological)

2 september 2022 uppdaterad av: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Det långsiktiga resultatet av patienter med ulcerös kolit som behandlats med första försöket med biologisk.

Att studera det långsiktiga kliniska resultatet av patienter med ulcerös kolit som behandlats med första försöket med biologisk terapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

UC-patienter som behandlats med minst en biologisk på Tammerfors universitetssjukhus mellan januari 2009 och januari 2020 identifierades och granskades från patientjournaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

192

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlades på Tammerfors universitetssjukhus för UC mellan januari 2009 och januari 2020 identifierades från de digitala patientjournalerna. Patienter i åldern 16 år eller äldre med biologisk behandling påbörjad för behandling av måttlig till svår UC inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas för ulcerös kolit för den första prövningen av biologisk

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på behandling
Tidsram: inom 5 år
Behov av kolektomi eller förstärkning av behandling inom uppföljning
inom 5 år
Bieffekter
Tidsram: inom 5 år
rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar
inom 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
  • Huvudutredare: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Kliniska prövningar på infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab, ustekinumab

3
Prenumerera