- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05530122
Prognos i UC efter första biologiska (biological)
2 september 2022 uppdaterad av: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Det långsiktiga resultatet av patienter med ulcerös kolit som behandlats med första försöket med biologisk.
Att studera det långsiktiga kliniska resultatet av patienter med ulcerös kolit som behandlats med första försöket med biologisk terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UC-patienter som behandlats med minst en biologisk på Tammerfors universitetssjukhus mellan januari 2009 och januari 2020 identifierades och granskades från patientjournaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlades på Tammerfors universitetssjukhus för UC mellan januari 2009 och januari 2020 identifierades från de digitala patientjournalerna.
Patienter i åldern 16 år eller äldre med biologisk behandling påbörjad för behandling av måttlig till svår UC inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för ulcerös kolit för den första prövningen av biologisk
Exklusions kriterier:
- Ålder under 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svar på behandling
Tidsram: inom 5 år
|
Behov av kolektomi eller förstärkning av behandling inom uppföljning
|
inom 5 år
|
Bieffekter
Tidsram: inom 5 år
|
rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar
|
inom 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Första postat (Faktisk)
7 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Ulcus
- Kolit
- Kolit, ulcerös
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Gastrointestinala medel
- Dermatologiska medel
- Tumörnekrosfaktorinhibitorer
- Adalimumab
- Vedolizumab
- Infliximab
- Golimumab
- Ustekinumab
Andra studie-ID-nummer
- R20543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ulcerös kolit
-
Michael E Villarreal, MDMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadClostridia Difficile Colitis | Clostridium; SepsisFörenta staterna
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AvslutadULCERATIV KOLITFrankrike, Belgien
-
Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Takeda; Mauna Kea TechnologiesAvslutad
-
Jewish General HospitalAvslutadFulminant Clostridium Difficile ColitisKanada
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of CalgaryAktiv, inte rekryterandeClostridium Difficile Diarré | Clostridia Difficile ColitisKanada
-
University of VirginiaImperial College LondonRekryteringClostridium Difficile-infektion | Clostridium Difficile Diarré | Clostridioides Difficile-infektion | Clostridia Difficile ColitisFörenta staterna
Kliniska prövningar på infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab, ustekinumab
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Avslutad
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...RekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Crohns sjukdom | Ulcerös kolitSpanien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringCrohns sjukdomBelgien, Italien
-
University of CalgaryAlimentiv Inc.Rekrytering
-
Alimentiv Inc.TakedaHar inte rekryterat ännu
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...RekryteringUlcerös kolit | TromboembolismSpanien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernBristol-Myers SquibbRekrytering
-
TakedaRekryteringCrohns sjukdomFörenta staterna
-
Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Takeda; Mauna Kea TechnologiesAvslutad
-
TakedaAvslutadKolit, ulcerösFörenta staterna, Belgien, Israel, Spanien, Korea, Republiken av, Taiwan, Nederländerna, Australien, Danmark, Ungern, Ryska Federationen, Italien, Kroatien, Hong Kong, Tyskland, Portugal, Serbien, Kanada, Polen, Bulgarien, Ukraina, Colombi... och mer