Prognose i UC etter første biologiske (biological)
2. september 2022 oppdatert av: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Det langsiktige resultatet av pasienter med ulcerøs kolitt behandlet med første forsøk med biologisk.
For å studere det langsiktige kliniske resultatet av pasienter med ulcerøs kolitt behandlet med første utprøving av biologisk terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
UC-pasienter behandlet med minst én biologisk på Tammerfors universitetssykehus mellom januar 2009 og januar 2020 ble identifisert og gjennomgått fra pasientjournaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet ved Tammerfors universitetssykehus for UC mellom januar 2009 og januar 2020 ble identifisert fra de digitale pasientjournalene.
Pasienter i en alder av 16 år eller eldre med biologisk behandling igangsatt for behandling av moderat til alvorlig UC ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet for ulcerøs kolitt for den første prøven av biologisk
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på behandling
Tidsramme: innen 5 år
|
Behov for kolektomi eller forsterkning av behandling innen oppfølging
|
innen 5 år
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: innen 5 år
|
rapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger
|
innen 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
- Hovedetterforsker: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Magesår
- Kolitt
- Kolitt, ulcerøs
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Tumornekrosefaktorhemmere
- Adalimumab
- Vedolizumab
- Infliximab
- Golimumab
- Ustekinumab
Andre studie-ID-numre
- R20543
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .