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Prognose bei CU nach erster biologischer Untersuchung (biological)

2. September 2022 aktualisiert von: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Das Langzeitergebnis von Patienten mit Colitis ulcerosa, die mit der ersten biologischen Studie behandelt wurden.

Untersuchung des langfristigen klinischen Ergebnisses von Patienten mit Colitis ulcerosa, die im ersten Versuch einer biologischen Therapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UC-Patienten, die zwischen Januar 2009 und Januar 2020 im Universitätskrankenhaus Tampere mit mindestens einem Biologikum behandelt wurden, wurden anhand von Patientenakten identifiziert und überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen Januar 2009 und Januar 2020 im Tampere University Hospital wegen UC behandelt wurden, wurden anhand der digitalen Patientenakten identifiziert. Eingeschlossen wurden Patienten im Alter von 16 Jahren oder älter, die mit einer biologischen Behandlung zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer CU begonnen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im ersten biologischen Versuch wegen Colitis ulcerosa behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 16 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren
Notwendigkeit einer Kolektomie oder einer Verbesserung der Behandlung im Rahmen der Nachsorge
innerhalb von 5 Jahren
Nebenwirkungen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren
Es wurden behandlungsbedingte Nebenwirkungen gemeldet
innerhalb von 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
  • Hauptermittler: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R20543

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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