Pronóstico en CU después del primer biológico (biological)
2 de septiembre de 2022 actualizado por: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
El resultado a largo plazo de los pacientes con colitis ulcerosa tratados con el primer ensayo de Biological.
Estudiar el resultado clínico a largo plazo de pacientes con colitis ulcerosa tratados con la primera prueba de terapia biológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con CU tratados con al menos un biológico en el Hospital Universitario de Tampere entre enero de 2009 y enero de 2020 fueron identificados y revisados a partir de los registros de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes tratados en el Hospital Universitario de Tampere por CU entre enero de 2009 y enero de 2020 se identificaron a partir de los registros digitales de pacientes.
Se incluyeron pacientes a partir de los 16 años con tratamiento biológico iniciado para el tratamiento de la CU moderada-grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por colitis ulcerosa para el primer ensayo de biológico
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
|
Necesidad de colectomía o mejora del tratamiento en el seguimiento
|
dentro de 5 años
|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
|
efectos secundarios relacionados con el tratamiento informados
|
dentro de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Inhibidores del factor de necrosis tumoral
- Adalimumab
- Vedolizumab
- Infliximab
- Golimumab
- Ustekinumab
Otros números de identificación del estudio
- R20543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .