第一次生物学检查后 UC 的预后 (biological)
2022年9月2日 更新者：Heli T Eronen、Tampere University Hospital
首次使用生物制剂治疗溃疡性结肠炎患者的长期结果。
研究首次接受生物疗法治疗的溃疡性结肠炎患者的长期临床结局。
研究概览
详细说明
从患者记录中确定并审查了 2009 年 1 月至 2020 年 1 月期间在坦佩雷大学医院接受过至少一种生物治疗的 UC 患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2009 年 1 月至 2020 年 1 月期间在坦佩雷大学医院接受 UC 治疗的所有患者均从数字患者记录中识别出来。
包括 16 岁或以上开始接受生物治疗以治疗中度至重度 UC 的患者。
描述
纳入标准：
- 接受首次生物试验试验的溃疡性结肠炎患者
排除标准：
- 16岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对治疗的反应
大体时间：5年内
|
需要在随访期间进行结肠切除术或加强治疗
|
5年内
|
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副作用
大体时间：5年内
|
治疗相关的副作用报告
|
5年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pekka Collin, PhD、Tampere University Hospital
- 首席研究员：Heli Eronen、Central Hospital of Kanta-Häme
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月26日
研究注册日期
首次提交
2022年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月2日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月2日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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