Pronostic dans la CU après le premier examen biologique (biological)
2 septembre 2022 mis à jour par: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Le résultat à long terme des patients atteints de colite ulcéreuse traités avec le premier essai de Biological.
Étudier les résultats cliniques à long terme des patients atteints de colite ulcéreuse traités avec le premier essai de thérapie biologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de CU traités avec au moins un agent biologique à l'hôpital universitaire de Tampere entre janvier 2009 et janvier 2020 ont été identifiés et examinés à partir des dossiers des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients traités à l'hôpital universitaire de Tampere pour UC entre janvier 2009 et janvier 2020 ont été identifiés à partir des dossiers numériques des patients.
Les patients âgés de 16 ans ou plus avec un traitement biologique initié pour le traitement de la RCH modérée à sévère ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités pour une rectocolite hémorragique pour le premier essai biologique
Critère d'exclusion:
- Moins de 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse au traitement
Délai: d'ici 5 ans
|
Nécessité d'une colectomie ou d'un renforcement du traitement dans le cadre du suivi
|
d'ici 5 ans
|
|
Effets secondaires
Délai: d'ici 5 ans
|
effets secondaires liés au traitement signalés
|
d'ici 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Maladies intestinales inflammatoires
- Ulcère
- Colite
- Colite ulcéreuse
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
- Adalimumab
- Védolizumab
- Infliximab
- Golimumab
- Ustekinumab
Autres numéros d'identification d'étude
- R20543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .