Prognóstico em UC Após o Primeiro Tratamento Biológico (biological)
2 de setembro de 2022 atualizado por: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
O resultado a longo prazo de pacientes com colite ulcerativa tratados com o primeiro teste de biológico.
Estudar o resultado clínico a longo prazo de pacientes com colite ulcerosa tratados com a primeira tentativa de terapia biológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com UC tratados com pelo menos um biológico no Tampere University Hospital entre janeiro de 2009 e janeiro de 2020 foram identificados e revisados a partir dos registros dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes tratados no Tampere University Hospital para UC entre janeiro de 2009 e janeiro de 2020 foram identificados nos registros digitais do paciente.
Foram incluídos pacientes com idade igual ou superior a 16 anos com tratamento biológico iniciado para tratamento de CU moderada a grave.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados para colite ulcerosa para o primeiro ensaio de biológico
Critério de exclusão:
- Idade menor de 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta ao tratamento
Prazo: dentro de 5 anos
|
Necessidade de colectomia ou intensificação do tratamento no seguimento
|
dentro de 5 anos
|
|
Efeitos colaterais
Prazo: dentro de 5 anos
|
efeitos colaterais relacionados ao tratamento relatados
|
dentro de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pekka Collin, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Heli Eronen, Central Hospital of Kanta-Häme
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera
- Colite
- Colite ulcerativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Inibidores do Fator de Necrose Tumoral
- Adalimumabe
- Vedolizumabe
- Infliximabe
- Golimumabe
- Ustequinumabe
Outros números de identificação do estudo
- R20543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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