- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530941
Miehille suunnattu online-itsemurhien ehkäisykampanja
Arvio online-itsemurhien ehkäisykampanjasta, joka on suunnattu miehille edistämään avunhakua ja vertaistukea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli-identiteetti: mies
- ≥ 18 vuotta vanha
- Sinulla on pääsy Internetiin ja tietokone/tabletti/älypuhelin
- Puhu hollantia
Poissulkemiskriteerit:
- Sukupuoli-identiteetti: nainen tai muu
- < 18 vuotta vanha
- Ei pääsyä Internetiin ja tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen
- Ei-hollantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujia (kaikki osallistujat) pyydettiin täyttämään kyselylomake, minkä jälkeen he saivat pääsyn online-ehkäisykampanjaan kolmen päivän ajan, minkä jälkeen heitä pyydettiin täyttämään toinen kyselylomake.
|
Verkkoehkäisykampanja koostuu kahdesta kampanjavideosta, itsemurhien ehkäisystä ja miehille räätälöityä mielenterveystietoa sisältävästä verkkosivustosta sekä mielenterveysongelmansa kanssa kamppailevien miesten kokemuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omavaraisuudessa: CMNI:n (Conformity to Maskuline Norms Inventory) omavaraisuustekijä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
CMNI on 22 kohdan asteikko, jolla mitataan perinteisten länsimaisten maskuliinisten normien ja arvojen noudattamista 11 alalla.
Omavaraisuusasteikko koostuu 5 pisteestä mitattuna 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä).
|
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
|
Muutos avunhakukäyttäytymisessä: Yleinen avunhakukysely (GHSQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
GHSQ mittaa kahta avunhaun näkökohtaa, nimittäin henkilökohtaisia tai emotionaalisia ongelmia ja itsemurha-ajatuksia.
Jokaisen näkökohdan osalta osallistujat ilmoittavat, kuinka todennäköistä (1 = erittäin epätodennäköistä, 7 = erittäin todennäköistä) on, että he etsivät apua erilaisista lähteistä (10 tyyppiä).
|
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
|
Muutos avoimuudessa tunteista: tunteiden avoimuuden ulottuvuuksien (DOE) asteikot "Kommunikaatio ja tunteiden ilmaisu" ja "Afektiivisuuden normatiiviset rajoitukset"
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
Tunteisiin avoimuuden ulottuvuudet on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa emotionaalista avoimuutta. "Tunteiden kommunikointi ja ilmaiseminen" ja "vaikuttavuuden normatiiviset rajoitukset" koostuvat 7 ja 5 pisteestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = täysin). |
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
|
Muutos toivottomuudessa: Beck Hopelessness Scale (BHS), 4-osainen versio
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten toivottomuuden mittaamiseksi.
Jokainen kohta on arvioitu "tosi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) viime viikolla, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta.
|
Muutos perustilasta (ennen interventiota) jälkitestaukseen (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen hätä: Kessler 10
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
10 kohdan kyselylomake, jossa mitataan ahdistusta.
Jokainen kohde saa 5-pisteen Likert-pisteen (1 = ei koskaan, 5 = aina)
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen: Itsemurha-ajatukset Ominaisuuksien asteikko ja kaksi yleistä kysymystä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Viiden kohdan kyselylomake itsemurha-ajatusten esiintymisen ja näiden ajatusten vakavuuden mittaamiseksi. Jokainen kohta pisteytetään 11 pisteen Likert-asteikolla. Osallistujilta kysyttiin, onko heillä koskaan ollut itsemurha-ajatuksia (jos kyllä, viimeisen 12 kuukauden aikana?) ja ovatko he koskaan (jos kyllä, viimeisten 12 kuukauden aikana?) oli yrittänyt itsemurhaa. |
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Kampanjan arviointi
Aikaikkuna: jälkitesti (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
14 arvioivaa lausuntoa yleisestä kampanjasta ja kampanjan erityispiirteistä, jotka on arvioitava 5 pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin eri mieltä).
Lisäksi kolme avointa kysymystä, joissa osallistujat voivat antaa palautetta siitä, mistä he pitivät / eivät pitäneet / yleisiä kommentteja.
|
jälkitesti (kolmen päivän kampanjan käytön jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/BC-11283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .