- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05530941
Online zelfmoordpreventiecampagne gericht op mannen
Evaluatie van een online zelfmoordpreventiecampagne gericht op mannen om het zoeken naar hulp en ondersteuning door leeftijdsgenoten te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Genderidentiteit: mannelijk
- ≥ 18 jaar oud
- Beschikken over internet en een computer/tablet/smartphone
- Spreek Nederlands
Uitsluitingscriteria:
- Genderidentiteit: vrouwelijk of anders
- < 18 jaar oud
- Geen toegang tot internet en een computer/tablet/smartphone
- Niet Nederlands sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Deelnemers in deze groep (alle deelnemers) werd gevraagd een vragenlijst in te vullen en kregen vervolgens gedurende drie dagen toegang tot de online preventiecampagne, waarna hen werd gevraagd nog een vragenlijst in te vullen.
|
De online preventiecampagne bestaat uit twee campagnevideo's, een website met informatie over suïcidepreventie en mentale gezondheid op maat van mannen, en getuigenissen van mannen die worstelden met hun mentale gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheid: zelfredzaamheidsfactor van de Inventarisatie Conformiteit Mannelijke Normen (CMNI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
De CMNI is een schaal van 22 items om de naleving van traditionele westerse mannelijke normen en waarden over 11 domeinen te meten.
De zelfredzaamheidsschaal bestaat uit 5 items gemeten op een 4-punts Likertschaal (1= helemaal mee oneens tot 4= helemaal mee eens).
|
Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
|
Verandering in hulpzoekgedrag: Algemene Hulpzoekvragenlijst (GHSQ)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
De GHSQ meet twee aspecten van hulp zoeken, namelijk bij persoonlijke of emotionele problemen en bij suïcidale gedachten.
Voor elk aspect geven deelnemers aan hoe waarschijnlijk het is (1= uiterst onwaarschijnlijk, 7= zeer waarschijnlijk) dat ze hulp zullen zoeken bij verschillende soorten bronnen (10 soorten).
|
Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
|
Verandering in openheid over emoties: schalen "Communicatie en expressie van emoties" en "Normatieve beperkingen van affectiviteit" van de dimensies van openheid voor emoties (DOE)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
De dimensies van openheid voor emoties is een vragenlijst met 36 items die emotionele openheid meet. De "Communicatie en expressie van emoties" en "Normatieve beperkingen van affectiviteit" bestaan uit respectievelijk 7 en 5 items te scoren op een 5-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 4=helemaal) |
Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
|
Verandering in hopeloosheid: Beck Hopelessness Scale (BHS), versie met 4 items
Tijdsspanne: Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 4 items om hopeloosheid bij adolescenten en volwassenen te meten.
Elk item wordt beoordeeld als 'waar' (score = 1) of 'onwaar' (score = 0) voor hen in de afgelopen week, resulterend in een totale score variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
|
Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene nood: Kessler 10
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie)
|
Een vragenlijst met 10 items die distress meet.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert (1=nooit, 5=altijd)
|
Baseline (vóór interventie)
|
|
Zelfmoordgedachten en -gedrag: Zelfmoordgedachten Attributen Schaal & twee algemene vragen
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie)
|
Een vragenlijst met 5 items om de aanwezigheid van zelfmoordgedachten en de ernst van deze gedachten te meten. Elk item wordt gescoord op een 11-punts Likertschaal. Deelnemers werd gevraagd of ze ooit suïcidale gedachten hadden gehad (zo ja, in de afgelopen 12 maanden?) en of ze ooit (zo ja, in de afgelopen 12 maanden?) zelfmoordpoging had gedaan. |
Baseline (vóór interventie)
|
|
Campagne evaluatie
Tijdsspanne: post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
14 evaluatieve uitspraken over de algemene campagne en specifieke aspecten van de campagne te beoordelen op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee oneens).
Daarnaast drie open vragen waar deelnemers feedback kunnen geven over wat ze wel/niet leuk vonden/algemene opmerkingen.
|
post-test (na drie dagen toegang tot de campagne)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/BC-11283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .