- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05530941
Campagna di prevenzione del suicidio online rivolta agli uomini
Valutazione di una campagna di prevenzione del suicidio online rivolta agli uomini per promuovere la ricerca di aiuto e il sostegno tra pari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identità di genere: maschile
- ≥ 18 anni
- Avere accesso a Internet e un computer/tablet/smartphone
- Parla olandese
Criteri di esclusione:
- Identità di genere: femminile o altro
- < 18 anni
- Nessun accesso a Internet e un computer/tablet/smartphone
- Non di lingua olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Ai partecipanti di questo gruppo (tutti i partecipanti) è stato chiesto di compilare un questionario e quindi hanno ricevuto l'accesso alla campagna di prevenzione online per tre giorni, dopodiché è stato chiesto loro di compilare un altro questionario.
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La campagna di prevenzione online è composta da due video della campagna, un sito Web con informazioni sulla prevenzione del suicidio e sulla salute mentale su misura per gli uomini e testimonianze di uomini che hanno lottato con la loro salute mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autosufficienza: fattore di autosufficienza del Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI)
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Il CMNI è una scala di 22 elementi per misurare l'aderenza alle norme e ai valori maschili occidentali tradizionali in 11 domini.
La scala dell'autosufficienza è composta da 5 item misurati su una scala Likert a 4 punti (1= fortemente in disaccordo a 4= fortemente d'accordo).
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Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Cambiamento nel comportamento di ricerca di aiuto: questionario generale sulla ricerca di aiuto (GHSQ)
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Il GHSQ misura due aspetti della ricerca di aiuto, vale a dire quando si affrontano problemi personali o emotivi e quando si affrontano idee suicide.
Per ogni aspetto i partecipanti indicano quanto è probabile (1= estremamente improbabile, 7= estremamente probabile) che cerchino aiuto da diversi tipi di fonti (10 tipi).
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Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Cambiamento nell'Apertura sulle emozioni: scale "Comunicazione ed espressione delle emozioni" e "Restrizioni normative dell'affettività" delle Dimensioni dell'apertura alle emozioni (DOE)
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Le dimensioni dell'apertura alle emozioni è un questionario di 36 elementi che misura l'apertura emotiva. Le sezioni "Comunicazione ed espressione delle emozioni" e "Restrizioni normative dell'affettività" consistono rispettivamente di 7 e 5 item da valutare su una scala Likert a 5 punti (0=per niente, 4=completamente) |
Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Cambiamento nella disperazione: Beck Hopelessness Scale (BHS), versione a 4 voci
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Un questionario self-report di 4 voci per misurare la disperazione negli adolescenti e negli adulti.
Ogni elemento è valutato come "vero" (punteggio = 1) o "falso" (punteggio = 0) per loro nell'ultima settimana, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione.
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Passaggio da Baseline (prima dell'intervento) a post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angoscia generale: Kessler 10
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento)
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Un questionario di 10 voci che misura il disagio.
Ogni item viene valutato su un Likert a 5 punti (1=mai, 5=sempre)
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Linea di base (prima dell'intervento)
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Ideazione e comportamento suicidario: Ideazione suicidaria Attributi Scala e due domande generali
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento)
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Un questionario di 5 voci per misurare la presenza di pensieri suicidari e la gravità di questi pensieri. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 11 punti. Ai partecipanti è stato chiesto se avessero mai avuto pensieri suicidi (se sì, negli ultimi 12 mesi?) e se hanno mai (se sì, negli ultimi 12 mesi?) aveva tentato il suicidio. |
Linea di base (prima dell'intervento)
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Valutazione della campagna
Lasso di tempo: post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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14 affermazioni valutative sulla campagna generale e aspetti specifici della campagna da valutare su una scala Likert a 5 punti (totalmente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, totalmente in disaccordo).
Inoltre tre domande aperte in cui i partecipanti possono fornire un feedback su ciò che è piaciuto/non è piaciuto/commenti generali.
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post-test (dopo tre giorni di accesso alla campagna)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/BC-11283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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