- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530941
Online-Suizidpräventionskampagne für Männer
Evaluation einer an Männer gerichteten Online-Suizidpräventionskampagne zur Förderung der Hilfesuche und Peer-Unterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlechtsidentität: männlich
- ≥ 18 Jahre alt
- Zugang zum Internet und einem Computer/Tablet/Smartphone haben
- Sprich Holländisch
Ausschlusskriterien:
- Geschlechtsidentität: weiblich oder andere
- < 18 Jahre alt
- Kein Internetzugang und kein Computer/Tablet/Smartphone
- Nicht Niederländisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe (alle Teilnehmer) wurden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und erhielten dann drei Tage lang Zugang zur Online-Präventionskampagne, danach wurden sie gebeten, einen weiteren Fragebogen auszufüllen.
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Die Online-Präventionskampagne besteht aus zwei Kampagnenvideos, einer Website mit Informationen zu Suizidprävention und psychischer Gesundheit, die auf Männer zugeschnitten sind, und Erfahrungsberichten von Männern, die mit ihrer psychischen Gesundheit zu kämpfen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Eigenständigkeit: Eigenständigkeitsfaktor des Conformity to Maskulin Norms Inventory (CMNI)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Das CMNI ist eine 22-Punkte-Skala zur Messung der Einhaltung traditioneller westlicher männlicher Normen und Werte in 11 Bereichen.
Die Skala zur Eigenständigkeit besteht aus 5 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu).
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Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Änderung des Hilfesuchverhaltens: Allgemeiner Hilfesuchfragebogen (GHSQ)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Der GHSQ misst zwei Aspekte der Hilfesuche, nämlich bei persönlichen oder emotionalen Problemen und bei Suizidgedanken.
Für jeden Aspekt geben die Teilnehmer an, wie wahrscheinlich (1 = sehr unwahrscheinlich, 7 = sehr wahrscheinlich) es ist, dass sie Hilfe von verschiedenen Arten von Quellen suchen würden (10 Arten).
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Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Veränderung der Offenheit gegenüber Emotionen: Skalen „Kommunikation und Ausdruck von Emotionen“ und „Normative Einschränkungen der Affektivität“ der Dimensionen der Offenheit für Emotionen (DOE)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Die Dimensionen der Offenheit für Emotionen ist ein Fragebogen mit 36 Items, der die emotionale Offenheit misst. Die „Kommunikation und Ausdruck von Emotionen“ und „Normative Einschränkungen der Affektivität“ bestehen jeweils aus 7 bzw. 5 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = vollständig) zu bewerten sind. |
Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Veränderung der Hoffnungslosigkeit: Beck Hopelessness Scale (BHS), 4-Item-Version
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Ein 4-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird für sie in der vergangenen Woche als „richtig“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 4 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
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Wechsel von Baseline (vor Intervention) zu Post-Test (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Not: Kessler 10
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung von Stress.
Jedes Item wird mit einem 5-Punkte-Likert bewertet (1=nie, 5=immer)
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Baseline (vor Intervention)
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Suizidgedanken und -verhalten: Suizidgedanken-Attributskala und zwei allgemeine Fragen
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
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Ein 5-Punkte-Fragebogen zur Messung des Vorhandenseins von Suizidgedanken und der Schwere dieser Gedanken. Jedes Item wird auf einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie jemals Selbstmordgedanken hatten (wenn ja, in den letzten 12 Monaten?) und ob sie jemals (wenn ja, in den letzten 12 Monaten?) hatte einen Suizidversuch unternommen. |
Baseline (vor Intervention)
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Kampagnenauswertung
Zeitfenster: Nachtest (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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14 bewertende Aussagen über die allgemeine Kampagne und spezifische Aspekte der Kampagne, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme überhaupt nicht zu) bewertet werden.
Zusätzlich drei offene Fragen, bei denen die Teilnehmer Feedback dazu geben können, was ihnen gefallen/nicht gefallen/allgemeine Kommentare sind.
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Nachtest (nach drei Tagen Zugriff auf die Kampagne)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/BC-11283
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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