- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05530941
Campagne de prévention du suicide en ligne destinée aux hommes
Évaluation d'une campagne de prévention du suicide en ligne destinée aux hommes pour promouvoir la recherche d'aide et le soutien par les pairs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Identité de genre : masculin
- ≥ 18 ans
- Avoir accès à internet et à un ordinateur/tablette/smartphone
- Parler néerlandais
Critère d'exclusion:
- Identité de genre : féminin ou autre
- < 18 ans
- Pas d'accès à Internet et à un ordinateur/tablette/smartphone
- Non néerlandophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe (tous les participants) ont été invités à remplir un questionnaire, puis ont eu accès à la campagne de prévention en ligne pendant trois jours, après quoi ils ont été invités à remplir un autre questionnaire.
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La campagne de prévention en ligne consiste en deux vidéos de campagne, un site Web contenant des informations sur la prévention du suicide et la santé mentale adaptées aux hommes, et des témoignages d'hommes aux prises avec leur santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'autonomie : facteur d'autonomie du Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI)
Délai: Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Le CMNI est une échelle de 22 items pour mesurer l'adhésion aux normes et valeurs masculines occidentales traditionnelles dans 11 domaines.
L'échelle d'autonomie se compose de 5 items mesurés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord).
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Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Changement du comportement de recherche d'aide : Questionnaire général de recherche d'aide (GHSQ)
Délai: Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Le GHSQ mesure deux aspects de la recherche d'aide, à savoir face à des problèmes personnels ou émotionnels et face à des idées suicidaires.
Pour chaque aspect, les participants indiquent dans quelle mesure il est probable (1 = extrêmement improbable, 7 = extrêmement probable) qu'ils recherchent de l'aide auprès de différents types de sources (10 types).
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Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Changement d'Ouverture sur les émotions : échelles « Communication et Expression des Émotions » et « Restrictions Normatives de l'Affectivité » des Dimensions d'Ouverture aux Émotions (DOE)
Délai: Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Les dimensions de l'ouverture aux émotions est un questionnaire de 36 items mesurant l'ouverture émotionnelle. Les catégories « Communication et expression des émotions » et « Restrictions normatives de l'affectivité » consistent respectivement en 7 et 5 items à noter sur une échelle de Likert à 5 points (0=pas du tout, 4= complètement) |
Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Changement dans le désespoir : Beck Hopelessness Scale (BHS), version à 4 items
Délai: Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 4 points pour mesurer le désespoir chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est évalué comme "vrai" (score = 1) ou "faux" (score = 0) pour eux au cours de la semaine écoulée, ce qui donne un score total allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
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Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse générale : Kessler 10
Délai: Base de référence (avant intervention)
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Un questionnaire en 10 items mesurant la détresse.
Chaque item est noté sur un Likert à 5 points (1=jamais, 5=toujours)
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Base de référence (avant intervention)
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Idées et comportements suicidaires : Échelle des attributs des idées suicidaires et deux questions générales
Délai: Base de référence (avant intervention)
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Un questionnaire en 5 items pour mesurer la présence de pensées suicidaires et la sévérité de ces pensées. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 11 points. On a demandé aux participants s'ils avaient déjà eu des pensées suicidaires (si oui, au cours des 12 derniers mois ?) et s'ils ont déjà (si oui, au cours des 12 derniers mois ?) avait tenté de se suicider. |
Base de référence (avant intervention)
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Évaluation de la campagne
Délai: post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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14 déclarations évaluatives sur la campagne générale et des aspects spécifiques de la campagne à noter sur une échelle de Likert à 5 points (totalement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, totalement en désaccord).
De plus, trois questions ouvertes où les participants peuvent donner leur avis sur ce qu'ils ont aimé/n'ont pas aimé/commentaires généraux.
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post-test (après trois jours d'accès à la campagne)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/BC-11283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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