- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05530941
Онлайн-кампания по предотвращению самоубийств, направленная на мужчин
Оценка онлайн-кампании по предотвращению самоубийств, направленной на мужчин и направленной на поощрение обращения за помощью и поддержки сверстников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Половая идентичность: мужчина
- ≥ 18 лет
- Иметь доступ к интернету и компьютер/планшет/смартфон
- Говорите по-голландски
Критерий исключения:
- Половая идентичность: женский или другой
- < 18 лет
- Нет доступа к интернету и компьютеру/планшету/смартфону
- Не говорящий по-голландски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Участникам этой группы (всем участникам) было предложено заполнить анкету, а затем они получили доступ к профилактической онлайн-кампании в течение трех дней, после чего им было предложено заполнить еще одну анкету.
|
Онлайн-кампания по профилактике состоит из двух видеороликов кампании, веб-сайта с информацией о предотвращении самоубийств и психического здоровья, адаптированного для мужчин, и отзывов мужчин, которые боролись со своим психическим здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уверенности в себе: фактор уверенности в своих силах в опроснике соответствия мужским нормам (CMNI)
Временное ограничение: Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
CMNI представляет собой шкалу из 22 пунктов для измерения приверженности традиционным западным мужским нормам и ценностям в 11 областях.
Шкала уверенности в себе состоит из 5 пунктов, измеряемых по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен).
|
Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
|
Изменение поведения при обращении за помощью: Общий вопросник для обращения за помощью (GHSQ)
Временное ограничение: Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
GHSQ измеряет два аспекта обращения за помощью, а именно, когда человек сталкивается с личными или эмоциональными проблемами и когда сталкивается с суицидальными мыслями.
Для каждого аспекта участники указывают, насколько вероятно (1 = крайне маловероятно, 7 = весьма вероятно), что они обратятся за помощью из различных источников (10 типов).
|
Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
|
Изменение Открытости к эмоциям: шкалы «Общение и выражение эмоций» и «Нормативные ограничения аффективности» Измерений открытости к эмоциям (ДОЭ)
Временное ограничение: Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
Измерения открытости эмоциям — это опросник из 36 пунктов, измеряющий эмоциональную открытость. «Общение и выражение эмоций» и «Нормативные ограничения аффективности» состоят соответственно из 7 и 5 пунктов, подлежащих оценке по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 4 = полностью). |
Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
|
Изменение безнадежности: Шкала безнадежности Бека (BHS), версия из 4 пунктов
Временное ограничение: Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
Анкета для самоотчета из 4 пунктов для измерения безнадежности у подростков и взрослых.
Каждый элемент оценивается как «верный» (оценка = 1) или «ложный» (оценка = 0) для них за последнюю неделю, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности.
|
Переход с базового уровня (до вмешательства) на пост-тест (через три дня доступа к кампании)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее бедствие: Кесслер 10
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Анкета из 10 пунктов для измерения дистресса.
Каждый пункт оценивается по 5-бальной шкале Лайкерта (1=никогда, 5=всегда).
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Суицидальные мысли и поведение: Шкала атрибутов суицидальных мыслей и два общих вопроса
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Опросник из 5 пунктов для измерения наличия суицидальных мыслей и тяжести этих мыслей. Каждый пункт оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта. Участников спросили, были ли у них когда-либо мысли о самоубийстве (если да, то за последние 12 месяцев?). и были ли они когда-нибудь (если да, то за последние 12 месяцев?) предпринимал попытку самоубийства. |
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Оценка кампании
Временное ограничение: пост-тест (после трех дней доступа к кампании)
|
14 оценочных утверждений об общей кампании и конкретных аспектах кампании, которые должны быть оценены по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью не согласен, не согласен, нейтрально, согласен, полностью не согласен).
Кроме того, три открытых вопроса, на которые участники могут дать отзыв о том, что им понравилось/не понравилось/общие комментарии.
|
пост-тест (после трех дней доступа к кампании)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/BC-11283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .