- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05530941
Internetowa kampania zapobiegania samobójstwom skierowana do mężczyzn
Ocena internetowej kampanii zapobiegania samobójstwom skierowanej do mężczyzn w celu promowania poszukiwania pomocy i wzajemnego wsparcia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tożsamość płciowa: mężczyzna
- ≥ 18 lat
- Mieć dostęp do internetu i komputer/tablet/smartfon
- Mów po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- Tożsamość płciowa: żeńska lub inna
- < 18 lat
- Brak dostępu do internetu i komputera/tabletu/smartfona
- Nie mówiący po holendersku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy (wszyscy uczestnicy) zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, a następnie otrzymali dostęp do internetowej kampanii profilaktycznej na trzy dni, po czym zostali poproszeni o wypełnienie kolejnego kwestionariusza.
|
Internetowa kampania prewencyjna składa się z dwóch filmów kampanii, strony internetowej z informacjami na temat zapobiegania samobójstwom i zdrowia psychicznego dostosowanych do mężczyzn oraz świadectw mężczyzn, którzy zmagali się ze swoim zdrowiem psychicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samodzielności: współczynnik samodzielności Inwentarza Zgodności z Normami Męskimi (CMNI)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
CMNI to 22-punktowa skala do pomiaru przestrzegania tradycyjnych zachodnich męskich norm i wartości w 11 domenach.
Skala samodzielności składa się z 5 pozycji mierzonych na 4-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 4=zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
|
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy: Ogólny kwestionariusz dotyczący szukania pomocy (GHSQ)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
Kwestionariusz GHSQ mierzy dwa aspekty poszukiwania pomocy, mianowicie w obliczu problemów osobistych lub emocjonalnych oraz w obliczu myśli samobójczych.
Dla każdego aspektu uczestnicy wskazują, jak prawdopodobne jest (1=bardzo mało prawdopodobne, 7=bardzo prawdopodobne), że szukaliby pomocy z różnych źródeł (10 typów).
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
|
Zmiana Otwartości na emocje: skale „Komunikacja i Ekspresja Emocji” oraz „Normatywne Ograniczenia Afektywności” Wymiarów Otwartości na Emocje (DOE)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
Wymiary Otwartości na Emocje to 36-punktowy kwestionariusz mierzący otwartość emocjonalną. „Komunikacja i wyrażanie emocji” oraz „Normatywne ograniczenia afektywności” składają się odpowiednio z 7 i 5 pozycji, które należy ocenić na 5-stopniowej skali Likerta (0=wcale, 4=całkowicie) |
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
|
Zmiana poczucia beznadziejności: Skala Beznadziejności Becka (BHS), wersja 4-itemowa
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poczucia beznadziejności u młodzieży i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana jako „prawdziwa” (wynik = 1) lub „fałszywa” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności.
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny niepokój: Kessler 10
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
|
10-elementowy kwestionariusz mierzący cierpienie.
Każdy przedmiot jest oceniany na 5-punktowym Likercie (1=nigdy, 5=zawsze)
|
Wartość bazowa (przed interwencją)
|
|
Myśli i zachowania samobójcze: Skala atrybutów myśli samobójczych i dwa pytania ogólne
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
|
5-punktowy kwestionariusz do pomiaru obecności myśli samobójczych i nasilenia tych myśli. Każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali Likerta. Uczestników zapytano, czy kiedykolwiek mieli myśli samobójcze (jeśli tak, to w ciągu ostatnich 12 miesięcy?) i czy kiedykolwiek (jeśli tak, to w ciągu ostatnich 12 miesięcy?) próbował popełnić samobójstwo. |
Wartość bazowa (przed interwencją)
|
|
Ocena kampanii
Ramy czasowe: post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
14 stwierdzeń oceniających ogólną kampanię i jej poszczególne aspekty do oceny na 5-stopniowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się, całkowicie się nie zgadzam).
Dodatkowo trzy pytania otwarte, w których uczestnicy mogą wyrazić opinię na temat tego, co im się podobało/nie podobało/ogólne komentarze.
|
post-test (po trzech dniach dostępu do kampanii)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/BC-11283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .