- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05530941
Online selvmordsforebyggende kampanje rettet mot menn
Evaluering av en online selvmordsforebyggende kampanje rettet mot menn for å fremme hjelpesøking og kollegastøtte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønnsidentitet: mann
- ≥ 18 år gammel
- Ha tilgang til internett og datamaskin/nettbrett/smarttelefon
- Snakk nederlandsk
Ekskluderingskriterier:
- Kjønnsidentitet: kvinne eller annet
- < 18 år gammel
- Ingen tilgang til internett og datamaskin/nettbrett/smarttelefon
- Ikke-nederlandsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen (alle deltakerne) ble bedt om å fylle ut et spørreskjema og fikk deretter tilgang til den elektroniske forebyggingskampanjen i løpet av tre dager, hvoretter de ble bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema.
|
Nettforebyggingskampanjen består av to kampanjevideoer, en nettside med informasjon om selvmordsforebygging og psykisk helse tilpasset menn, og attester fra menn som slet med sin psykiske helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvtillit: selvhjulpenhetsfaktor i Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
CMNI er en skala med 22 elementer for å måle etterlevelse av tradisjonelle vestlige maskuline normer og verdier på tvers av 11 domener.
Selvhjulpenhetsskalaen består av 5 elementer målt på en 4-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 4= helt enig).
|
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
|
Endring i hjelpesøkende atferd: General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
GHSQ måler to aspekter ved å søke hjelp, nemlig når man står overfor personlige eller følelsesmessige problemer og når man står overfor selvmordstanker.
For hvert aspekt angir deltakerne hvor sannsynlig (1= ekstremt usannsynlig, 7= ekstremt sannsynlig) det er at de vil søke hjelp fra forskjellige typer kilder (10 typer).
|
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
|
Endring i åpenhet om følelser: skalaer "Kommunikasjon og uttrykk for følelser" og "Normative begrensninger for affektivitet" av dimensjonene for åpenhet for følelser (DOE)
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
The Dimensions of Openness to Emotions er et spørreskjema med 36 elementer som måler emosjonell åpenhet. "Kommunikasjon og uttrykk for følelser" og "Normative begrensninger for affektivitet" består av henholdsvis 7 og 5 elementer som skal scores på en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 4= fullstendig) |
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
|
Change in Hopelessness: Beck Hopelessness Scale (BHS), 4-elements versjon
Tidsramme: Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
Et 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne.
Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet.
|
Bytt fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell nød: Kessler 10
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon)
|
Et 10-elements spørreskjema som måler nød.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert (1=aldri, 5=alltid)
|
Grunnlinje (før intervensjon)
|
|
Selvmordstanker og -adferd: Selvmordstanker Attributter Skala og to generelle spørsmål
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon)
|
Et 5-elements spørreskjema for å måle tilstedeværelsen av selvmordstanker og alvorlighetsgraden av disse tankene. Hvert element scores på en 11-punkts Likert-skala. Deltakerne ble spurt om de noen gang hadde hatt selvmordstanker (hvis ja, i løpet av de siste 12 månedene?) og om de noen gang (hvis ja, i løpet av de siste 12 månedene?) hadde forsøkt selvmord. |
Grunnlinje (før intervensjon)
|
|
Kampanjeevaluering
Tidsramme: post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
14 evaluerende utsagn om den generelle kampanjen og spesifikke aspekter ved kampanjen som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt uenig).
I tillegg tre åpne spørsmål der deltakerne kan gi tilbakemelding om hva de likte/ikke likte/generelle kommentarer.
|
post-test (etter tre dager med tilgang til kampanjen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/BC-11283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .