- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05530941
Campanha online de prevenção ao suicídio voltada para homens
Avaliação de uma campanha on-line de prevenção ao suicídio voltada para homens para promover a busca por ajuda e o apoio de pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identidade de gênero: masculino
- ≥ 18 anos
- Ter acesso à internet e a um computador/tablet/smartphone
- fala holandês
Critério de exclusão:
- Identidade de gênero: feminino ou outro
- < 18 anos
- Sem acesso à internet e a um computador/tablet/smartphone
- não fala holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo (todos os participantes) foram convidados a preencher um questionário e, posteriormente, tiveram acesso à campanha de prevenção online durante três dias, após os quais foram convidados a preencher outro questionário.
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A campanha de prevenção on-line consiste em dois vídeos de campanha, um site com informações sobre prevenção de suicídio e saúde mental sob medida para homens e depoimentos de homens que lutaram contra sua saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoconfiança: fator de autoconfiança do Inventário de Conformidade com as Normas Masculinas (CMNI)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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O CMNI é uma escala de 22 itens para medir a adesão às normas e valores masculinos ocidentais tradicionais em 11 domínios.
A escala de autoconfiança consiste em 5 itens medidos em uma escala Likert de 4 pontos (1= discordo totalmente a 4= concordo totalmente).
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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Mudança no comportamento de busca de ajuda: Questionário Geral de Busca de Ajuda (GHSQ)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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O GHSQ mede dois aspetos da procura de ajuda, nomeadamente perante problemas pessoais ou emocionais e perante ideação suicida.
Para cada aspecto, os participantes indicam a probabilidade (1= extremamente improvável, 7= extremamente provável) de buscar ajuda de diferentes tipos de fontes (10 tipos).
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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Mudança na Abertura sobre as emoções: escalas "Comunicação e Expressão de Emoções" e "Restrições Normativas de Afetividade" das Dimensões de Abertura para Emoções (DOE)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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O Dimensions of Openness to Emotions é um questionário de 36 itens que mede a abertura emocional. A "Comunicação e Expressão de Emoções" e "Restrições Normativas de Afetividade" consistem, respectivamente, em 7 e 5 itens a serem pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0=nada, 4= completamente) |
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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Mudança na Desesperança: Escala de Desesperança de Beck (BHS), versão de 4 itens
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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Um questionário de autorrelato de 4 itens para medir a desesperança em adolescentes e adultos.
Cada item é classificado como 'verdadeiro' (pontuação = 1) ou 'falso' (pontuação = 0) para eles na última semana, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desesperança.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento geral: Kessler 10
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Um questionário de 10 itens que mede o sofrimento.
Cada item é pontuado em um Likert de 5 pontos (1=nunca, 5=sempre)
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Linha de base (antes da intervenção)
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Ideação e comportamento suicida: Escala de Atributos de Ideação Suicida e duas perguntas gerais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Um questionário de 5 itens para medir a presença de pensamentos suicidas e a gravidade desses pensamentos. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 11 pontos. Os participantes foram questionados se já tiveram pensamentos suicidas (se sim, nos últimos 12 meses?) e se alguma vez (se sim, nos últimos 12 meses?) havia tentado suicídio. |
Linha de base (antes da intervenção)
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Avaliação da campanha
Prazo: pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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14 declarações avaliativas sobre a campanha geral e aspectos específicos da campanha a serem avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, discordo totalmente).
Além disso, três perguntas abertas onde os participantes podem dar feedback sobre o que gostaram/não gostaram/comentários gerais.
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pós-teste (após três dias de acesso à campanha)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/BC-11283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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