- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05530941
Campaña Online de Prevención del Suicidio Dirigida a Hombres
Evaluación de una campaña de prevención del suicidio en línea dirigida a hombres para promover la búsqueda de ayuda y el apoyo entre pares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identidad de género: masculino
- ≥ 18 años
- Tener acceso a Internet y una computadora/tableta/teléfono inteligente
- hablar holandés
Criterio de exclusión:
- Identidad de género: femenino u otro
- < 18 años
- Sin acceso a Internet y a una computadora/tableta/teléfono inteligente
- Habla no holandesa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
A los participantes de este grupo (todos los participantes) se les pidió que completaran un cuestionario y luego recibieron acceso a la campaña de prevención en línea durante tres días, después de lo cual se les pidió que completaran otro cuestionario.
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La campaña de prevención en línea consta de dos videos de la campaña, un sitio web con información sobre la prevención del suicidio y la salud mental adaptada a los hombres, y testimonios de hombres que lucharon con su salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autosuficiencia: factor de autosuficiencia del Inventario de Conformidad con las Normas Masculinas (CMNI)
Periodo de tiempo: Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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El CMNI es una escala de 22 elementos para medir el cumplimiento de las normas y valores masculinos occidentales tradicionales en 11 dominios.
La escala de autosuficiencia consta de 5 ítems medidos en una escala Likert de 4 puntos (1= totalmente en desacuerdo a 4= totalmente de acuerdo).
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Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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Cambio en el comportamiento de búsqueda de ayuda: Cuestionario general de búsqueda de ayuda (GHSQ)
Periodo de tiempo: Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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El GHSQ mide dos aspectos de la búsqueda de ayuda, a saber, cuando se enfrentan a problemas personales o emocionales y cuando se enfrentan a ideas suicidas.
Para cada aspecto, los participantes indican qué tan probable (1= extremadamente improbable, 7= extremadamente probable) es que busquen ayuda de diferentes tipos de fuentes (10 tipos).
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Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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Cambio en la Apertura sobre las emociones: escalas "Comunicación y Expresión de Emociones" y "Restricciones Normativas de Afectividad" de las Dimensiones de Apertura a las Emociones (DOE)
Periodo de tiempo: Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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Las Dimensiones de la Apertura a las Emociones es un cuestionario de 36 ítems que mide la apertura emocional. La "Comunicación y expresión de emociones" y "Restricciones normativas de la afectividad" constan, respectivamente, de 7 y 5 ítems que deben puntuarse en una escala tipo Likert de 5 puntos (0=nada, 4=completamente) |
Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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Cambio en la desesperanza: Escala de desesperanza de Beck (BHS), versión de 4 ítems
Periodo de tiempo: Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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Un cuestionario de autoinforme de 4 ítems para medir la desesperanza en adolescentes y adultos.
Cada elemento se califica como "verdadero" (puntuación = 1) o "falso" (puntuación = 0) para ellos durante la última semana, lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza.
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Cambio de Línea Base (antes de la intervención) a post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia general: Kessler 10
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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Un cuestionario de 10 ítems que mide la angustia.
Cada ítem se puntúa en un Likert de 5 puntos (1=nunca, 5=siempre)
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Línea de base (antes de la intervención)
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Ideación y comportamiento suicida: escala de atributos de ideación suicida y dos preguntas generales
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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Un cuestionario de 5 ítems para medir la presencia de pensamientos suicidas y la gravedad de estos pensamientos. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 11 puntos. Se preguntó a los participantes si alguna vez habían tenido pensamientos suicidas (en caso afirmativo, ¿en los últimos 12 meses?) y si alguna vez (en caso afirmativo, en los últimos 12 meses?) había intentado suicidarse. |
Línea de base (antes de la intervención)
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Evaluación de campaña
Periodo de tiempo: post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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14 afirmaciones valorativas sobre la campaña en general y aspectos específicos de la campaña a puntuar en una escala tipo Likert de 5 puntos (Totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, totalmente en desacuerdo).
Además, tres preguntas abiertas donde los participantes pueden dar su opinión sobre lo que les gustó/no les gustó/comentarios generales.
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post-test (después de tres días de acceso a la campaña)
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- EC/BC-11283
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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