"GameDay Ready": Etelän maaseudulla asuvien mustien miesten käyttäytymispainonhallintaohjelman arviointi
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Demetrius Abshire, University of South Carolina
Kehitetään elämäntapainterventio painon alentamiseksi lihaville afroamerikkalaismiehille, jotka asuvat etelän maaseudulla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata etelän maaseudulla asuville mustille miehille mukautetun 12 viikon painonhallintatoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Interventiota ohjaavat motivaatioteorian itsemääräämisteoria, sosiaalinen kognitiivinen teoria ja ekologinen järjestelmäteoria.
Intervention keskeisiä näkökohtia ovat jalkapalloaiheinen opetussuunnitelma, fasilitaattori ja vertaisyhteensopivuus mahdollisuuksien mukaan (eli samanikäiset mustat miehet), mieskohtaisten terveysongelmien korostaminen, ryhmäpohjainen kilpailu toimenpiteen useilla tasoilla ( esimerkiksi henkilökohtaisten liikuntaistuntojen aikana ja käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseksi), rajoitettu koulutuskomponentti ja fyysinen aktiivisuus on olennainen osa kokousistuntoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistettu afroamerikkalainen tai musta amerikkalainen uros
- BMI 27kg/m^2 - 50kg/m^2 (terveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä vaaditaan niiltä, joiden BMI >45)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Myönteinen vastaus mihin tahansa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen (osallistuja voidaan ottaa mukaan, jos terveydenhuollon tarjoaja on antanut hyväksynnän ja dokumentoi sen)
- Osallistut parhaillaan toiseen laihdutuskokeeseen tai -ohjelmaan tai olet osallistunut tutkimukseen tai ohjelmaan 6 kuukauden sisällä ennen toimenpiteen aloittamista
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmhg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmhg), diabetes tai astma (osallistuja voidaan ottaa mukaan, jos terveydenhuollon tarjoaja on hyväksynyt ja dokumentoinut)
- Keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea tai lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden päivittäistä käyttöä
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estäisi kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden suositeltujen tasojen saavuttamisen
- 30 päivän sisällä ennen interventioon osallistumista, olet ottanut resepti- tai reseptilääkkeitä, yrttejä tai lisäravinteita painonpudotukseen
- Erikoisruokavaliolla vakavan terveydentilan vuoksi (ei sisällä terveydenhuollon tarjoajan yleisiä ruokavalio-ohjeita yleisten riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, diabeteksen tai hyperlipidemian, varalta)
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulle on tehty laihdutusleikkaus tai harkitset leikkausta
- olet saanut hoitoa syövän vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
- Painonpudotus ≥5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa muu havaittu fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvä sairaus, joka estäisi osallistumisen laihduttamiseen suunniteltuun käyttäytymisohjelmaan
- Tarkoitus muuttaa 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GameDay Ready -ohjelma
GameDay Ready -ohjelma on 12 viikon jalkapalloaiheinen, käyttäytymiseen perustuva painonhallintatoimenpide, joka edistää asteittaista fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, istuma-ajan vähentämistä ja ruokailutottumusten parantamista koulutuksen, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion itsevalvonnan sekä henkilökohtaisen tavoitteen avulla. asettaminen, ryhmäpohjainen kilpailu, sosiaalinen tuki, esteiden tunnistaminen ja ylittäminen sekä fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen olennaiseksi osaksi kokousistuntoja.
Ohjelma on herkkä sukupuoleen, rotuun ja maaseutuisuuteen liittyville ainutlaatuisille kulttuurisille vaikutteille; ja motivaatioon liittyviä kysymyksiä kierretään läpi koko ohjelman.
|
GameDay Ready on 12-viikkoinen ryhmäpohjainen käyttäytymispainonhallintaohjelma, jossa osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti kerran viikossa julkisella kävelyradalla.
Jokaisen viikoittaisen istunnon vetää koulutettu fasilitaattori, ja se sisältää lyhyen koulutusosan, osallistujien päivityksiä edistymisestä, ryhmäkeskusteluja esteiden voittamisesta, ohjattua kilpailevaa fyysistä toimintaa ja tavoitteiden asettamisen tulevalle viikolle.
Koulutussisältöä vahvistetaan ja sosiaalista tukea tarjotaan lämmittely- ja kylmyyskävelyjen aikana.
Osallistujia pyydetään asettamaan käyttäytymistavoitteita fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja ruokailutottumusten parantamiseksi, ja heille tarjotaan resursseja, joilla he voivat itse seurata aktiivisuuttaan, ravinnonsaantiaan ja painoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus opiskeluun
Aikaikkuna: Viikolle 1 asti
|
Tutkimuksesta kiinnostuneiden ihmisten lukumäärä
|
Viikolle 1 asti
|
|
Kelpoisuus
Aikaikkuna: Viikolle 1 asti
|
Niiden miesten määrä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen ja ovat kelvollisia.
|
Viikolle 1 asti
|
|
Aika ilmoittautua
Aikaikkuna: Viikolle 1 asti
|
Halutun otoskoon ilmoittautumiseen tarvittava aika (ajan pituus heijastaa sitä, milloin rekrytointi aloitettiin tutkimuksen käynnistämiseen)
|
Viikolle 1 asti
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Jokaiseen interventioistuntoon osallistuneiden ilmoittautuneiden miesten määrä ja osuus sekä istuntojen kokonaismäärä.
Osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus lasketaan osallistuneiden istuntojen kokonaismääränä jaettuna tarjottujen istuntojen kokonaismäärällä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Perustaso 3 ja 6 kuukauteen
|
Tutkimukseen osallistuneiden miesten lukumäärä ja prosenttiosuus
|
Perustaso 3 ja 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Osallistujan paino mitattuna kannettavalla ammattitason vaa'alla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu antropometrisellä mittanauhalla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kannettavalla automaattisella monitorilla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Keskimääräiset minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna 7 peräkkäisenä päivänä kiihtyvyysmittarilla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Kalorien saanti, tyydyttyneiden rasvojen saanti, hedelmien ja vihannesten saanti mitattuna 3 päivän 24 tunnin ruokavalion muistoilla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Sosiaalinen tuki ruokavaliolle ja liikunnalle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu käyttäen validoituja asteikkoja, jotka ovat kehittäneet Sallis et al.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Ympäristötuki liikunnalle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä 33-osaista maaseudun aktiivista asumista kokevan ympäristön tukiasteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Motivaatio painonpudotukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu 8-osaisella painonhallinta-motivaatiovaakalla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Motivaatio terveelliseen syömiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu hoidon itsesääntelykyselyn 15-kohdan asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Motivaatio liikuntaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu 24-kohdan Motivation for Exercise -asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä 16-kohdan Self-Efficacy for Exercise -asteikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Naapuruston ympäristö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu naapuruston ympäristön kävelykelpoisuusasteikon aliasteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Naapuruston turvallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu naapuruston turvallisuuden alaasteikolla Neighborhood Environment Walkability Scale
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Suhde muihin fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Mitattu Wilson & Bengoechean kehittämällä kuuden kohdan asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demetrius A Abshire, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116611
- K23MD013899 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .