Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CT1812:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi varhaisessa Alzheimerin taudissa

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Cognition Therapeutics

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus CT1812:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi varhaisessa Alzheimerin taudissa yli 18 kuukauden ajan (START)

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden CT1812-annoksen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna osallistujilla, joilla on diagnosoitu varhainen Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden CT1812-annoksen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna noin 18 kuukauden (72 viikon) ajan noin 540 osallistujalla, joilla on diagnosoitu varhainen Alzheimerin tauti. sairaus

Osallistujat satunnaistetaan 1:1:1 saamaan joko 100 mg tai 200 mg CT1812:ta tai lumelääkettä. CT1812 tai lumelääke annetaan 2 kapselina, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Mayo Clinic,Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institute
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • K2 Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Charter Research
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997
        • Brain Matters Research Stuart
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • University of South Florida
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Conquest Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Sanders-Brown Center on Aging
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • John Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
        • Highlands Research Eastern MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Case Western Reserve University / University Hospitals
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Neurological Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H. Johnson VA MC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53726
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dokumentaatio osallistujan tietoisesta suostumuksesta tutkimusmenetelmiin (mukaan lukien ApoE-genotyypitys) ja PHI:n käyttöön (HIPAA-lupa, jos sovellettavissa).
  2. Ikäraja 50-85 vuotta.

  3. Naispuolisen biologisen sukupuolen omaavien henkilöiden on oltava ei-hedelmöitysikäisiä. Seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten biologista sukupuolta olevien henkilöiden on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen, ellei heidän kumppaninsa käytä hyväksyttävää ehkäisykeinoa tai ei ole raskaana.

    i) Naispuolista biologista sukupuolta omaavia henkilöitä pidetään hedelmällisessä iässä, elleivät he ole postmenopausaalisilla (menoreettinen vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan, sopivassa ikäryhmässä ja ilman muuta tunnettua tai epäiltyä syytä) tai he ovat steriloituja kirurgisesti (eli molemminpuolinen munanjohdin). ligaatio, täydellinen kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto, kaikki leikkauksella vähintään 90 päivää ennen seulontaa). Alle 60-vuotiailla naisilla postmenopausaalinen tila varmistetaan follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH).

    ii) Miesten biologista sukupuolta olevien henkilöiden, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, on suostuttava käyttämään kondomia kokeen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen, ellei nainen käytä hyväksyttävää ehkäisykeinoa. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat raittius, ehkäisypillerit tai mikä tahansa kaksoisyhdistelmä: kohdunsisäinen laite (IUD), miesten tai naisten kondomit, pallea, sieni ja kohdunkaulan korkki.

  4. Kyky niellä CT1812-kapseleita.

  5. Joko AD:n tai lievän AD-dementian aiheuttama MCI-diagnoosi, joka määritellään täyttävän kaikki seuraavat vaatimukset seulonnassa:

    1. Vähintään 6 kuukautta kognitiivisten toimintojen heikkenemistä
    2. Epänormaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu pisteytyksen avulla koulutuksen mukaisilla alueilla Loogisessa muistissa II (Delayed Chapter Recall) Wechslerin muistiasteikosta - tarkistettu:

    i. ≤8 16 tai useamman vuoden koulutusta varten

    ii. ≤4 8-15 vuoden koulutuksen osalta

    iii. ≤2 0-7 vuoden koulutuksesta

    c. Globaali CDR-pistemäärä 0,5 (AD:n aiheuttama MCI) ja 0,5–1 (lievä AD), jossa Memory Box -pistemäärä ≥0,5.

  6. MMSE 20-30 (sis.).
  7. Aivojen amyloidi-PET-skannaus tai CSF-biomarkkerit, jotka ovat yhdenmukaisia ​​AD:n kanssa.
  8. Neurokuvantaminen (MRI), joka on saatu seulonnan aikana, on yhdenmukainen Alzheimerin taudin kliinisen diagnoosin kanssa, perustuen keskitettyyn lukemiseen.
  9. Vakaa annos sallittuja lääkkeitä 30 päivää ennen seulontaa.
  10. Asuu kotona tai yhteisössä (avustettu asuminen hyväksyttävä).
  11. Sivuston PI:n mielestä hänellä on tutkimuskumppani, joka pystyy ja haluaa antaa tarkkoja tietoja osallistujasta, valvoa tutkimuslääkkeen antamista ja osallistua opintokäynteihin ja informanttipohjaisiin arviointeihin (vaatii yleensä vähintään 5 tunnin yhteydenottoa viikko).
  12. Paikan PI:n arvioiden mukaan osallistuja pystyy todennäköisesti noudattamaan protokollaa, mukaan lukien kaikkien seulontaarviointien suorittaminen, ja hänellä on riittävä näkö, kuulo (kuulokojeet sallittu) ja englannin tai espanjan kielen lukutaito, joka on riittävä vaadittujen testien suorittamiseen. menettelyt.

13 Sinun on suoritettava kaikki seulontaarvioinnit toimintasuunnitelmassa (SoA) esitetyllä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi tai meneillään oleva hoito kielletyllä lääkkeellä.
  2. Aiempi käsittely CT1812:lla. HUOMAA: Jos osallistuja oli aiemmin mukana CT1812-tutkimuksessa, osallistuminen tähän tutkimukseen on sallittu vain, jos voidaan varmistaa, että osallistuja on saanut lumelääkettä edellisessä CT1812-tutkimuksessa.
  3. Ilmoittautuminen toiseen tutkimustutkimukseen tai tutkimuslääkkeen nauttiminen viimeisten 30 päivän tai tutkimuslääkkeen viiden puoliintumisajan aikana sen mukaan, kumpi on pidempi.
  4. Epäillyt tai tunnetut allergiset reaktiot, haittavaikutukset tai yliherkkyys jollekin tutkimushoitojen aineosalle (CT1812 tai lumelääke).
  5. Sairaalahoito 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai lähtötilannetta.
  6. Osallistujat, jotka suorittavat LP:n kelpoisuussyistä tai osana valinnaista pitkittäistä CSF-biomarkkeri-alatutkimusta, vasta-aihe LP:n suorittamiselle mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: kyvyttömyys sietää sopivasti taipunutta asentoa LP:n suorittamiseen tarvittavan ajan; kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,4 tai muu koagulopatia; verihiutaleiden määrä < 120 000/μl; infektio halutussa lannepunktiokohdassa; antikoagulanttilääkkeen ottaminen 90 päivän sisällä LP:stä (Huomaa: pieniannoksinen aspiriini on sallittu); lannerangan rappeuttava niveltulehdus; epäilty ei-kommunikoiva vesipää tai kallonsisäinen massa; aiempi selkärangan massa tai trauma.
  7. Aivojen seulonta-MRI, joka osoittaa merkittävää poikkeavuutta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aikaisempi lobariverenvuoto tai -infarkti > 1 cm3, yli 3 lakunaarista infarktia, aivoruhje tai enkefalomalaksia > 1 cm, aneurysma, korkean virtauksen vaskulaarinen epämuodostuma, subduraalinen hematooma, vesipää , tilaa vievä vaurio (esim. paise tai intraaksiaalinen aivokasvain).

  8. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet seulontalaboratoriotesteissä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. hematokriitti alle 35 % niillä, joilla on miehen biologinen sukupuoli ja alle 32 % niillä, joilla on naispuolinen biologinen sukupuoli
    2. absoluuttinen neutrofiilien määrä 1500/ul (lukuun ottamatta kroonista hyvänlaatuista neutropeniaa)
    3. absoluuttinen lymfosyyttimäärä <900/uL,
    4. verihiutaleiden määrä <120000/ul
    5. INR > 1,4 tai muu koagulopatia, varmistettu toistolla

  9. Kliiniset tai laboratoriolöydökset, jotka vastaavat:

    1. Muu primaarinen rappeuttava dementia (Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia, Huntingtonin tauti, Creutzfeldt-Jakobin tauti, Downin oireyhtymä jne.).
    2. Muut neurodegeneratiiviset sairaudet (Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.).
    3. Muut keskushermostoon vaikuttavat infektio-, aineenvaihdunta- tai systeemiset sairaudet (kupa, kilpirauhasen vajaatoiminta, B12-vitamiinin tai folaatin puutos, muut laboratorioarvot jne.).

  10. Kliinisesti merkittävä, pitkälle edennyt tai epästabiili sairaus, joka voi häiritä tulosten arviointia, kuten:

    1. Krooninen maksasairaus, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet tai muut maksan vajaatoiminnan merkit (ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi > 1,5 ULN, laktaattidehydrogenaasi (LDH) > 1,5 x ULN).
    2. Hengityksen vajaatoiminta.
    3. Munuaisten vajaatoiminta eGFR < 50 ml/min CKD-EPI-kaavan perusteella, https://www.mdcalc.com/ckd-epi-equations-glomerular-filtration-rate-gfr
    4. Sydänsairaus (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa).
    5. Bradykardia (<50/min.) tai takykardia (>100/min.).
    6. Huonosti hoidettu hypertensio (systolinen > 160 mm Hg ja/tai diastolinen > 95 mm Hg) tai hypotensio (systolinen < 90 mm Hg ja/tai diastolinen < 60 mm Hg).
    7. Hallitsematon diabetes, jonka HbA1c >7,5.
  11. Aiempi syöpä 3 vuoden sisällä seulonnasta, lukuun ottamatta täysin leikattuja ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä tai ei-metastaattista eturauhassyöpää, joka on ollut vakaa vähintään 6 kuukautta.
  12. Seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  13. Aiemmin akuutti/krooninen hepatiitti B tai C ja/tai hepatiitti B:n kantajat (seropositiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille [HbsAg] tai hepatiitti C:n vasta-aineelle [HCV]).
  14. Epäilty tai tiedossa oleva huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

  15. Nykyinen DSM-V-diagnoosi: aktiivinen vakava masennus tai GDS > 6 (ellei pisteen PI katso osallistujaa kliinisesti masentuneeksi), skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.

    HUOMAA: Osallistujat, joilla on masennusoireita onnistuneesti hoidettua vakaalla annoksella masennuslääkettä, katsotaan kelpoisiksi.

  16. Mikä tahansa ehto, joka sivuston PI:n, tieto- ja koordinointikeskuksen, sääntelysponsorin tai protokollan PI:n mielestä tekee osallistujasta sopimattoman sisällytettäväksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CT1812 100 mg
CT1812 annoksella 100 n = 180 ryhmä
Lääke: CT1812
Tutkimuslääke
Muut nimet:
  • Tutki huumeaktiivisuutta
Active Comparator: CT1812 200 mg
CT1812 annoksella 300 mg, n = 180 ryhmä
Lääke: CT1812
Tutkimuslääke
Muut nimet:
  • Tutki huumeaktiivisuutta
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo, n = 180 ryhmä
Lääke: Plasebo
Ei-aktiivinen tutkimuslääke
Muut nimet:
  • Vastaava Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta CDR-SB (Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes) -asteikolla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Clinical Dementia Rating (CDR) on kliininen asteikko, joka kuvaa viittä suorituskyvyn heikkenemisen tasoa kussakin kuudessa toimintakategoriassa, mukaan lukien muisti, suuntautuminen, harkintakyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito. Jokaisesta kuudesta toimintaluokasta saadut vajaatoiminnan asteen luokitukset syntetisoidaan yhdeksi globaaliksi dementian luokitukseksi: puuttuva, kyseenalainen, lievä, keskivaikea tai vaikea (globaalit CDR-pisteet 0, 0,5, 1, 2 tai 3, vastaavasti). Pisteet perustuvat osallistujan ja opiskelukumppanin haastatteluihin strukturoidulla haastattelulla. Laatioiden pistemäärä (CDR-SB) tarjoaa lisämitan muutokselle, jossa kullakin luokalla on maksimipistemäärä 3 pistettä ja kokonaispistemäärä on luokkapisteiden summa, jolloin kokonaispistemäärä on 0–18 korkeammilla pisteillä. osoittaa enemmän heikkenemistä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitio (ADAS-Cog 13)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa-kognitiossa (ADAS-Cog 13) 18 kuukauden kohdalla.
18 kuukautta
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän mittakaavan aktiviteetit (ADCS – ADL) ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) – ADCS-ADL-MCI.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksessa – päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit (ADCS – ADL) ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) – ADCS-ADL-MCI 18 kuukauden iässä.
18 kuukautta
Aβ-fragmenttien, ptau:n ja Neurofilament Light (NfL) -mittaukset plasmassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla.
18 kuukautta
Volumetrinen magneettikuvaus (MRI), mukaan lukien hippokampuksen ja koko aivojen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla.
18 kuukautta
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) pitoisuudet beeta-amyloidista (Aβ) 40 ja 42, tau, fosfo-tau (ptau), neurofilamenttivalo (NfL), neurograniini ja synaptotagmiini.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cognition Therapeutics

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Clinical Trials Consortium

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anthony Caggiano, MD, Cognition Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COG0203
  • R01AG065248 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa