- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05535686
Metotreksaatin sitoutuminen nivelreumapotilailla (RA)
tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University
Arvio nivelreumapotilaiden sitoutumisesta metotreksaattiin ja sen vaikutuksesta elämänlaatuun.
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan nivelreumapotilaiden sitoutumista metotreksaattiin kultaisena standardilääkkeenä R.A:n hoidossa.
Lisäksi arvioidaan lääkkeiden noudattamisen vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma on yksi yleisimmistä autoimmuunisairauksista.
joille on ominaista lukuisia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Tästä syystä tämän katsauksen tavoitteena on etsiä suhdetta potilaan lääkehoitoon sitoutumisen ja kliinisen terveydentilan välillä.
katsauksessamme hyödynnettiin tutkimusta työkaluna tarvittavien tietojen keräämiseen reumapotilailta.
kysely koostui useista kysymyksistä, osallistujien piti vastata näihin kysymyksiin.
kyselyyn osallistuminen oli vapaaehtoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 29306062300842
- Marwa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen osallistujat olivat aikuisia, joilla on diagnosoitu nivelreuma 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus suoritettiin kaikille nivelreumapotilaille (aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta).
- Potilaat, joilla ei ole vakavia mielenterveysongelmia.
- Potilaat, joiden sairauden kesto on (1-5) vuotta.
- MTX-hoitoa saaneet potilaat (1-5) vuotiaat.
- Potilaat, jotka ottavat MTX:ää yksinään tai yhdessä muiden DMARD-lääkkeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on käyttänyt MTX:ää yli 5 vuotta
Potilas, jolla on komplikaatioita, kuten:
- Aiempi maksa- tai munuaissairaus
- Diabetespotilaat
- Hypertensiiviset potilaat
- Luuytimen hypoplasia
- Leukopenia tai merkittävä anemia
- Peptinen haava tai muut GIT-ongelmat
- Perinnöllinen hiustenlähtö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio nivelreumapotilaan sitoutumisesta metotreksaattiin ja sen vaikutuksesta elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata nivelreumapotilaan sitoutumista MTX:ään.
Kuvaava poikkileikkaustutkimus suoritettiin 300 nivelreumapotilaalla, jotka saivat MTX:ää vähintään vuoden ajan.
Kyselyyn käytettiin suoraa haastattelua.
Dokumentoidut tiedot olivat demografisia tietoja (ikä, koulutus, sukupuoli, työasema).
Potilaiden sitoutuminen MTX-hoitoon sekä sitoutumattomuuden ennustajat. Tämä kliininen tutkimustutkimus suoritettiin nivelreuman poliklinikalla.
Kliiniset parametrit, kuten taudin kesto, MTX-hoidon kesto vuosina ja nykyinen MTX-annos milligrammoina viikossa, dokumentoitiin. Strukturoitu kyselylomake suunniteltiin seuraavien osa-alueiden arvioimiseksi: MTX:n sivuvaikutukset, potilaan sitoutuminen MTX:ään, toimintavammaisuus ja potilaan tietoisuus. kohti MTX.
Potilailta kysyttiin MTX:ään liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten esiintyvyyttä.
Kaikki tiedot kerättiin yhdestä suorasta haastattelusta kunkin nivelreumapotilaan kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTX in R.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .