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Aderenza al metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide (RA)

6 settembre 2022 aggiornato da: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University

Valutazione dell'aderenza dei pazienti con artrite reumatoide al metotrexato e del suo effetto sulla qualità della vita.

Questo studio è stato condotto per valutare l'aderenza dei pazienti con artrite reumatoide al metotrexato come farmaco gold standard per il trattamento dell'artrite reumatoide. Inoltre, valutare l'effetto dell'aderenza al farmaco sulla qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Artrite reumatoide una delle più comuni malattie autoimmuni. caratterizzato da numerose complicanze che possono influire sulla qualità della vita del paziente. Pertanto, questa revisione mira a cercare la relazione tra l'aderenza al farmaco del paziente e l'esito clinico della salute. la nostra recensione che utilizza il sondaggio come strumento per raccogliere i dati necessari dai pazienti reumatoidi. sondaggio consisteva in un numero di domande, i partecipanti dovevano rispondere a queste domande. la partecipazione a questo questionario era facoltativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 29306062300842
        • Marwa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti al sondaggio erano adulti con diagnosi di AR secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lo studio è stato condotto tra tutti i pazienti affetti da AR (pazienti adulti ≥ 18 anni).
  2. Pazienti non affetti da gravi disturbi mentali.
  3. Pazienti con una durata della malattia da (1-5) anni.
  4. Pazienti in trattamento con MTX da (1-5) anni.
  5. Pazienti che assumono MTX da solo o in combinazione con altri DMARD.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente che assume MTX da più di 5 anni

  2. Paziente che ha complicazioni come: -

    • Storia di malattie epatiche o renali
    • Pazienti diabetici
    • Pazienti ipertesi
    • Ipoplasia del midollo osseo
    • Leucopenia o anemia significativa
    • Ulcera peptica o qualsiasi problema di GIT
    • Alopecia ereditaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'aderenza del paziente con artrite reumatoide al metotrexato e del suo effetto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
scopo di questo studio era misurare l'aderenza del paziente di artrite reumatoide a MTX. È stato condotto uno studio trasversale descrittivo su 300 pazienti affetti da AR che somministravano MTX per almeno un anno. L'intervista diretta è stata utilizzata per completare il sondaggio. I dati documentati erano demografici (età, istruzione, sesso, condizione lavorativa). Adesione dei pazienti a MTX e predittori di non aderenza. Questo studio clinico sperimentale è stato condotto in una clinica ambulatoriale per l'AR. Sono stati tutti documentati parametri clinici come la durata della malattia, la durata della terapia con MTX in anni e la dose attuale di MTX in milligrammi a settimana. Il questionario strutturato è stato progettato per valutare le seguenti aree: effetti collaterali del MTX, aderenza del paziente al MTX, disabilità funzionale e consapevolezza del paziente verso MTX. I pazienti sono stati interrogati sulla prevalenza degli effetti avversi gastrointestinali correlati al MTX. Tutti i dati sono stati raccolti da un'intervista diretta con ciascun paziente con AR.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTX in R.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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