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类风湿性关节炎患者的甲氨蝶呤依从性 (RA)

2022年9月6日 更新者:Marwa Mohamed Abd El-Maboud、Beni-Suef University

评估类风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤的依从性及其对生活质量的影响。

进行这项研究是为了评估类风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤作为治疗 R.A. 金标准药物的依从性。 此外,评估药物依从性对患者生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

类风湿性关节炎是最常见的自身免疫性疾病之一。 以可能影响患者生活质量的众多并发症为特征。 因此,本综述旨在探索患者药物依从性和临床健康结果之间的关系。 我们的审查利用调查作为工具来收集类风湿患者所需的数据。 调查包括许多问题,参与者需要回答这些问题。 参与本问卷是可选的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、29306062300842
        • Marwa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

调查参与者是根据 2010 ACR/EULAR 分类标准诊断为 RA 患者的成年人。

描述

纳入标准:

  1. 该研究在所有 RA 患者(≥ 18 岁的成人患者)中进行。
  2. 没有严重精神障碍的患者。
  3. 病程为(1-5)年的患者。
  4. 接受 MTX 治疗的患者 (1-5) 年。
  5. 单独服用 MTX 或与其他 DMARD 联合服用的患者。

排除标准:

  1. 使用 MTX 超过 5 年的患者
  2. 患有以下并发症的患者:-

    • 肝脏或肾脏疾病史
    • 糖尿病患者
    • 高血压患者
    • 骨髓发育不全
    • 白细胞减少或严重贫血
    • 消化性溃疡或任何 GIT 问题
    • 遗传性脱发。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
类风湿性关节炎患者甲氨蝶呤依从性评估及其对生活质量的影响
大体时间:基线
本研究的目的是测量类风湿性关节炎患者对 MTX 的依从性。 对 300 名服用 MTX 至少一年的 RA 患者进行了一项描述性横断面研究。 直接访谈用于完成调查。 记录的数据是人口统计数据(年龄、教育程度、性别、工作状况)。 患者对 MTX 的依从性以及不依从性的预测因素。这项研究性临床研究是在 RA 门诊诊所进行的。 记录了疾病持续时间、MTX 治疗持续时间(年)和当前 MTX 剂量(每周毫克数)等临床参数。设计了结构化问卷以评估以下方面:MTX 副作用、患者对 MTX 的依从性、功能障碍和患者意识对 MTX。 询问患者与 MTX 相关的胃肠道不良反应的发生率。 所有数据均来自与每位 RA 患者的一次直接访谈。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月6日

首次发布 (实际的)

2022年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月6日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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