- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05535686
Adesão ao Metotrexato em Pacientes com Artrite Reumatoide (RA)
6 de setembro de 2022 atualizado por: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University
Avaliação da adesão de pacientes com artrite reumatóide ao metotrexato e seu efeito na qualidade de vida.
Este estudo foi conduzido para avaliar a adesão de pacientes com Artrite Reumatóide ao Metotrexato como droga padrão-ouro para o tratamento da AR.
Além disso, avaliar o efeito da adesão medicamentosa na qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A artrite reumatoide é uma das doenças autoimunes mais comuns.
caracterizada por inúmeras complicações que podem afetar a qualidade de vida do paciente.
Assim, esta revisão tem como objetivo pesquisar a relação entre a adesão medicamentosa do paciente e o resultado clínico de saúde.
nossa revisão utilizando a pesquisa como uma ferramenta para coletar os dados necessários de pacientes reumatóides.
a pesquisa consistia em um número de perguntas, os participantes eram obrigados a responder a essas perguntas.
a participação neste questionário era opcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 29306062300842
- Marwa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes da pesquisa eram adultos diagnosticados como pacientes com AR de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo foi realizado entre todos os pacientes com AR (pacientes adultos ≥ 18 anos).
- Pacientes que não sofrem de transtornos mentais graves.
- Pacientes com uma duração de doença de (1-5) anos.
- Pacientes em tratamento com MTX de (1-5) anos.
- Pacientes tomando MTX sozinho ou em combinação com outros DMARDs.
Critério de exclusão:
- Paciente que faz uso de MTX há mais de 5 anos
Paciente que tem complicações como: -
- História de doença hepática ou renal
- Pacientes diabéticos
- pacientes hipertensos
- Hipoplasia da medula óssea
- Leucopenia ou anemia significativa
- Úlcera péptica ou qualquer problema GIT
- Alopecia hereditária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da adesão de pacientes com Artrite Reumatóide ao Metotrexato e seu efeito na qualidade de vida
Prazo: Linha de base
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O objetivo deste estudo foi medir a adesão de pacientes com Artrite Reumatoide ao MTX.
Foi realizado um estudo transversal descritivo com 300 pacientes com AR em uso de MTX por pelo menos um ano.
A entrevista direta foi usada para completar a pesquisa.
Os dados documentados eram demográficos (idade, educação, sexo, status de trabalho).
Adesão dos pacientes ao MTX, bem como preditores de não adesão. Este estudo clínico investigativo foi realizado em ambulatório de AR.
Parâmetros clínicos como duração da doença, duração da terapia com MTX em anos e dose atual de MTX em miligramas por semana foram todos documentados. em direção ao MTX.
Os pacientes foram questionados sobre a prevalência de efeitos adversos gastrointestinais relacionados ao MTX.
Todos os dados foram coletados a partir de uma entrevista direta com cada paciente com AR.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTX in R.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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