Приверженность к метотрексату у пациентов с ревматоидным артритом (RA)
6 сентября 2022 г. обновлено: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University
Оценка приверженности больных ревматоидным артритом к метотрексату и его влияние на качество жизни.
Данное исследование было проведено для оценки приверженности больных ревматоидным артритом к метотрексату как препарату золотого стандарта лечения РА.
Кроме того, оценивается влияние приверженности к лечению на качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Ревматоидный артрит одно из наиболее распространенных аутоиммунных заболеваний.
характеризуется многочисленными осложнениями, которые могут повлиять на качество жизни пациентов.
Следовательно, этот обзор направлен на поиск взаимосвязи между приверженностью пациентов к лечению и клиническим исходом для здоровья.
наш обзор использует опрос в качестве инструмента для сбора необходимых данных от пациентов с ревматоидным артритом.
опрос состоял из ряда вопросов, участники должны были ответить на эти вопросы.
участие в этой анкете было необязательным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 29306062300842
- Marwa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками опроса были взрослые люди с диагнозом РА в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR 2010 года.
Описание
Критерии включения:
- Исследование проводилось среди всех больных РА (взрослые пациенты ≥ 18 лет).
- Пациенты, не страдающие тяжелыми психическими расстройствами.
- Больные с длительностью заболевания от (1-5) лет.
- Пациенты, получающие лечение метотрексатом от (1-5) лет.
- Пациенты, принимающие метотрексат отдельно или в комбинации с другими БПВП.
Критерий исключения:
- Пациент, принимающий метотрексат более 5 лет.
Пациент, у которого есть такие осложнения, как: -
- Заболевания печени или почек в анамнезе
- Больные сахарным диабетом
- Гипертоники
- Гипоплазия костного мозга
- Лейкопения или выраженная анемия
- Язвенная болезнь или любые проблемы с ЖКТ
- Наследственная алопеция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности больных ревматоидным артритом лечению метотрексатом и его влияние на качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Целью этого исследования было измерение приверженности пациентов с ревматоидным артритом к лечению метотрексатом.
Было проведено описательное кросс-секционное исследование с участием 300 пациентов с РА, получавших метотрексат в течение как минимум одного года.
Для завершения исследования использовалось прямое интервью.
Задокументированные данные представляли собой демографические данные (возраст, образование, пол, статус работы).
Приверженность пациентов к метотрексату, а также предикторы неприверженности. Это исследовательское клиническое исследование было проведено в поликлинике РА.
Клинические параметры, такие как продолжительность заболевания, продолжительность терапии метотрексатом в годах и текущая доза метотрексата в миллиграммах в неделю, были задокументированы. Структурированная анкета была разработана для оценки следующих областей: побочные эффекты метотрексата, приверженность пациента лечению метотрексатом, функциональные нарушения и осведомленность пациента. в сторону МТХ.
Пациентов опрашивали о распространенности побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с метотрексатом.
Все данные были собраны из одного прямого интервью с каждым пациентом с РА.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTX in R.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .