Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metotreksattilslutning hos pasienter med revmatoid artritt (RA)

6. september 2022 oppdatert av: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University

Vurdering av overholdelse av revmatoid artrittpasienter til metotreksat og dets effekt på livskvalitet.

Denne studien ble utført for å vurdere overholdelse av Revmatoid Artritt-pasienter til Methotrexate som et gullstandard legemiddel for behandling av R.A. Videre evaluere effekten av medikamentoverholdelse på pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt en av de vanligste autoimmune sykdommer. preget av en rekke komplikasjoner som kan påvirke pasientens livskvalitet. Derfor har denne gjennomgangen som mål å søke sammenhengen mellom pasientens medikamentoverholdelse og klinisk helseutfall. vår gjennomgang bruker undersøkelse som et verktøy for å samle inn nødvendige data fra revmatoidpasienter. undersøkelsen besto av antall spørsmål, deltakerne ble pålagt å svare på disse spørsmålene. deltakelse i dette spørreskjemaet var valgfritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 29306062300842
        • Marwa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Undersøkelsesdeltakerne var voksne diagnostisert som RA-pasienter i henhold til 2010 ACR/EULAR klassifiseringskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Studien ble utført blant alle RA-pasienter (voksne pasienter ≥ 18 år).
  2. Pasienter som ikke lider av alvorlige psykiske lidelser.
  3. Pasienter med sykdomsvarighet fra (1-5) år.
  4. Pasienter på MTX-behandling fra (1-5) år.
  5. Pasienter som tar MTX alene eller i kombinasjon med andre DMARDs.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som har gått på MTX i mer enn 5 år

  2. Pasient som har komplikasjoner som:

    • Historie med lever- eller nyresykdom
    • Diabetespasienter
    • Hypertensive pasienter
    • Benmargshypoplasi
    • Leukopeni eller betydelig anemi
    • Magesår eller eventuelle GIT-problemer
    • Arvelig alopecia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av revmatoid artritt pasientens overholdelse av metotreksat og dets effekt på livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målet med denne studien var å måle Revmatoid Artritt-pasienters overholdelse av MTX. En beskrivende tverrsnittsstudie ble utført på 300 RA-pasienter som administrerte MTX i minst ett år. Direkte intervju ble brukt for å fullføre undersøkelsen. De dokumenterte dataene var demografi (alder, utdanning, kjønn, arbeidsstatus). Pasienters overholdelse av MTX samt prediktorer for manglende overholdelse. Denne kliniske studien ble utført på RA-poliklinikk. Kliniske parametere som sykdomsvarighet, varighet på MTX-behandling i år og nåværende dose av MTX i milligram per uke ble alle dokumentert. Strukturert spørreskjema ble utformet for å vurdere følgende områder: MTX-bivirkninger, pasientens overholdelse av MTX, funksjonshemming og pasientbevissthet mot MTX. Pasientene ble spurt om prevalensen av gastrointestinale bivirkninger relatert til MTX. Alle data ble samlet inn fra ett direkte intervju med hver RA-pasient.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTX in R.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere