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Einhaltung von Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA)

6. September 2022 aktualisiert von: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University

Bewertung der Einhaltung von Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und seiner Auswirkung auf die Lebensqualität.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Adhärenz von Patienten mit rheumatoider Arthritis gegenüber Methotrexat als Goldstandard-Medikament zur Behandlung von R.A. Darüber hinaus Bewertung der Wirkung der Medikamentenadhärenz auf die Lebensqualität der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis ist eine der häufigsten Autoimmunerkrankungen. gekennzeichnet durch zahlreiche Komplikationen, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können. Daher zielt dieser Review darauf ab, die Beziehung zwischen der Arzneimitteladhärenz des Patienten und dem klinischen Gesundheitsergebnis zu untersuchen. Unsere Überprüfung verwendet eine Umfrage als Instrument zur Erhebung der erforderlichen Daten von Rheumapatienten. Die Umfrage bestand aus einer Reihe von Fragen, die Teilnehmer mussten diese Fragen beantworten. Die Teilnahme an diesem Fragebogen war optional.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 29306062300842
        • Marwa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Umfrageteilnehmer waren Erwachsene, die gemäß den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2010 als RA-Patienten diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Studie wurde bei allen RA-Patienten (erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre) durchgeführt.
  2. Patienten, die nicht an schweren psychischen Störungen leiden.
  3. Patienten mit einer Krankheitsdauer von (1-5) Jahren.
  4. Patienten unter MTX-Behandlung von (1-5) Jahren.
  5. Patienten, die MTX allein oder in Kombination mit anderen DMARDs einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der MTX für mehr als 5 Jahre einnimmt

  2. Patienten mit Komplikationen wie: -

    • Vorgeschichte einer Leber- oder Nierenerkrankung
    • Diabetiker
    • Patienten mit Bluthochdruck
    • Knochenmarkhypoplasie
    • Leukopenie oder signifikante Anämie
    • Magengeschwür oder GIT-Probleme
    • Erbliche Alopezie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Einhaltung von Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und seiner Auswirkung auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Ziel dieser Studie war es, die Therapietreue von Patienten mit rheumatoider Arthritis gegenüber MTX zu messen. An 300 RA-Patienten, die mindestens ein Jahr lang MTX erhielten, wurde eine beschreibende Querschnittsstudie durchgeführt. Zur Vervollständigung der Umfrage wurde ein direktes Interview verwendet. Die dokumentierten Daten waren demografische Daten (Alter, Bildung, Geschlecht, Arbeitsstatus). Adhärenz der Patienten gegenüber MTX sowie Prädiktoren für Nicht-Adhärenz. Diese klinische Prüfstudie wurde in einer RA-Ambulanz durchgeführt. Klinische Parameter wie Krankheitsdauer, Dauer der MTX-Therapie in Jahren und aktuelle MTX-Dosis in Milligramm pro Woche wurden alle dokumentiert. Der strukturierte Fragebogen wurde entwickelt, um die folgenden Bereiche zu bewerten: MTX-Nebenwirkungen, Patientenadhärenz gegenüber MTX, funktionelle Behinderung und Patientenbewusstsein Richtung MTX. Die Patienten wurden zur Prävalenz gastrointestinaler Nebenwirkungen im Zusammenhang mit MTX befragt. Alle Daten wurden aus einem direkten Interview mit jedem RA-Patienten gesammelt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTX in R.A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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