- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05535686
Metotrexát-adherencia rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél (RA)
2022. szeptember 6. frissítette: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University
A rheumatoid arthritises betegek metotrexáthoz való kötődésének és életminőségre gyakorolt hatásának értékelése.
Ezt a vizsgálatot annak értékelésére végezték, hogy a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek adherenciáját-e a metotrexáthoz, mint arany standard gyógyszerhez az R.A. kezelésében.
Sőt, a gyógyszer-adherencia hatásának értékelése a betegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis az egyik leggyakoribb autoimmun betegség.
számos szövődmény jellemzi, amelyek befolyásolhatják a beteg életminőségét.
Ezért ennek az áttekintésnek az a célja, hogy feltárja a kapcsolatot a páciens gyógyszeradherenciája és a klinikai egészségi állapot között.
áttekintésünk, amely felmérést használ a rheumatoid betegektől szükséges adatok összegyűjtésére.
A felmérés számos kérdésből állt, a résztvevőknek ezekre a kérdésekre kellett válaszolniuk.
ezen a kérdőíven való részvétel nem kötelező volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 29306062300842
- Marwa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felmérés résztvevői olyan felnőttek voltak, akiket a 2010-es ACR/EULAR besorolási kritériumok szerint RA-betegként diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatot az összes RA-s beteg (18 évesnél idősebb felnőtt betegek) körében végezték.
- Súlyos mentális zavarban nem szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknél a betegség időtartama (1-5) év.
- MTX-kezelésben részesülő betegek (1-5) évesek.
- MTX önmagában vagy más DMARD-okkal kombinációban szedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Több mint 5 éve MTX-et szedő beteg
Beteg, akinek olyan szövődményei vannak, mint:
- Máj- vagy vesebetegség anamnézisében
- Cukorbetegek
- Hipertóniás betegek
- Csontvelő hypoplasia
- Leukopenia vagy jelentős vérszegénység
- Peptikus fekély vagy bármilyen GIT probléma
- Örökletes alopecia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek metotrexát-adherenciájának és az életminőségre gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat célja a rheumatoid arthritises betegek MTX-hez való adherenciájának mérése volt.
Leíró keresztmetszeti vizsgálatot végeztek 300 RA-s betegen, akik legalább egy évig MTX-et kaptak.
A kérdőív kitöltéséhez közvetlen interjút használtunk.
A dokumentált adatok demográfiai adatok voltak (életkor, iskolai végzettség, nem, munkahelyi állapot).
A betegek MTX-hez való ragaszkodása, valamint a nem-adherencia előrejelzői. Ezt a vizsgálati klinikai vizsgálatot RA járóbeteg klinikán végezték.
Az olyan klinikai paramétereket, mint a betegség időtartama, az MTX-terápia időtartama években és az MTX aktuális dózisa milligrammban hetente, mind dokumentálták. A strukturált kérdőívet a következő területek értékelésére tervezték: MTX mellékhatások, a betegek MTX-hez való ragaszkodása, funkcionális fogyatékosság és a betegek tudatossága. az MTX felé.
A betegeket megkérdezték az MTX-hez kapcsolódó gasztrointesztinális mellékhatások gyakoriságáról.
Az összes adatot egy közvetlen interjúból gyűjtöttük össze minden RA-beteggel.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTX in R.A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterZuyderland Medical CentreToborzás
-
University of SalfordBefejezveRheumatoid arthritis | Kézi osteoarthritis | Gyulladásos ízületi gyulladásEgyesült Királyság
-
Delivra, Inc.BefejezveOsteoarthritisKanada
-
University Hospital DubravaBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillArthritis FoundationBefejezveÍzületi gyulladás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveRheumatoid arthritisEgyesült Államok
-
University of Missouri, Kansas CityBefejezve