Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metotrexát-adherencia rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél (RA)

2022. szeptember 6. frissítette: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University

A rheumatoid arthritises betegek metotrexáthoz való kötődésének és életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Ezt a vizsgálatot annak értékelésére végezték, hogy a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek adherenciáját-e a metotrexáthoz, mint arany standard gyógyszerhez az R.A. kezelésében. Sőt, a gyógyszer-adherencia hatásának értékelése a betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis az egyik leggyakoribb autoimmun betegség. számos szövődmény jellemzi, amelyek befolyásolhatják a beteg életminőségét. Ezért ennek az áttekintésnek az a célja, hogy feltárja a kapcsolatot a páciens gyógyszeradherenciája és a klinikai egészségi állapot között. áttekintésünk, amely felmérést használ a rheumatoid betegektől szükséges adatok összegyűjtésére. A felmérés számos kérdésből állt, a résztvevőknek ezekre a kérdésekre kellett válaszolniuk. ezen a kérdőíven való részvétel nem kötelező volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 29306062300842
        • Marwa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felmérés résztvevői olyan felnőttek voltak, akiket a 2010-es ACR/EULAR besorolási kritériumok szerint RA-betegként diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatot az összes RA-s beteg (18 évesnél idősebb felnőtt betegek) körében végezték.
  2. Súlyos mentális zavarban nem szenvedő betegek.
  3. Azok a betegek, akiknél a betegség időtartama (1-5) év.
  4. MTX-kezelésben részesülő betegek (1-5) évesek.
  5. MTX önmagában vagy más DMARD-okkal kombinációban szedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Több mint 5 éve MTX-et szedő beteg

  2. Beteg, akinek olyan szövődményei vannak, mint:

    • Máj- vagy vesebetegség anamnézisében
    • Cukorbetegek
    • Hipertóniás betegek
    • Csontvelő hypoplasia
    • Leukopenia vagy jelentős vérszegénység
    • Peptikus fekély vagy bármilyen GIT probléma
    • Örökletes alopecia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek metotrexát-adherenciájának és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálat célja a rheumatoid arthritises betegek MTX-hez való adherenciájának mérése volt. Leíró keresztmetszeti vizsgálatot végeztek 300 RA-s betegen, akik legalább egy évig MTX-et kaptak. A kérdőív kitöltéséhez közvetlen interjút használtunk. A dokumentált adatok demográfiai adatok voltak (életkor, iskolai végzettség, nem, munkahelyi állapot). A betegek MTX-hez való ragaszkodása, valamint a nem-adherencia előrejelzői. Ezt a vizsgálati klinikai vizsgálatot RA járóbeteg klinikán végezték. Az olyan klinikai paramétereket, mint a betegség időtartama, az MTX-terápia időtartama években és az MTX aktuális dózisa milligrammban hetente, mind dokumentálták. A strukturált kérdőívet a következő területek értékelésére tervezték: MTX mellékhatások, a betegek MTX-hez való ragaszkodása, funkcionális fogyatékosság és a betegek tudatossága. az MTX felé. A betegeket megkérdezték az MTX-hez kapcsolódó gasztrointesztinális mellékhatások gyakoriságáról. Az összes adatot egy közvetlen interjúból gyűjtöttük össze minden RA-beteggel.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTX in R.A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel