Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence metotrexátu u pacientů s revmatoidní artritidou (RA)

6. září 2022 aktualizováno: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University

Hodnocení adherence pacientů s revmatoidní artritidou k methotrexátu a jeho vlivu na kvalitu života.

Tato studie byla provedena pro hodnocení adherence pacientů s revmatoidní artritidou k methotrexátu jako zlatému standardnímu léku pro léčbu R.A. Kromě toho hodnocení vlivu adherence k lékům na kvalitu života pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida je jedním z nejčastějších autoimunitních onemocnění. charakterizované četnými komplikacemi, které mohou ovlivnit kvalitu života pacienta. Tento přehled si proto klade za cíl hledat vztah mezi pacientovou adherencí k léku a klinickým zdravotním výsledkem. náš přehled využívající průzkum jako nástroj ke sběru potřebných údajů od revmatoidních pacientů. Průzkum se skládal z mnoha otázek, na které měli účastníci odpovědět. účast na tomto dotazníku byla nepovinná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 29306062300842
        • Marwa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky průzkumu byli dospělí pacienti s diagnózou RA podle klasifikačních kritérií 2010 ACR/EULAR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studie byla provedena u všech pacientů s RA (dospělí pacienti ≥ 18 let).
  2. Pacienti, kteří netrpí závažnými duševními poruchami.
  3. Pacienti s trváním onemocnění od (1-5) let.
  4. Pacienti léčení MTX od (1-5) let.
  5. Pacienti užívající samotný MTX nebo v kombinaci s jinými DMARD.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který je na MTX déle než 5 let

  2. Pacient, který má komplikace jako: -

    • Anamnéza onemocnění jater nebo ledvin
    • Diabetičtí pacienti
    • Hypertenzní pacienti
    • Hypoplazie kostní dřeně
    • Leukopenie nebo významná anémie
    • Peptický vřed nebo jakékoli problémy s GIT
    • Dědičná alopecie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení adherence pacientů s revmatoidní artritidou na methotrexát a jeho vliv na kvalitu života
Časové okno: Základní linie
Cílem této studie bylo změřit adherenci pacientů s revmatoidní artritidou k MTX. Byla provedena popisná průřezová studie na 300 pacientech s RA, kterým byl podáván MTX po dobu alespoň jednoho roku. K dokončení průzkumu byl použit přímý rozhovor. Dokumentované údaje byly demografické údaje (věk, vzdělání, pohlaví, pracovní postavení). Adherence pacientů k MTX i prediktory non-adherence. Tato výzkumná klinická studie byla provedena na ambulanci RA. Klinické parametry, jako je trvání onemocnění, délka léčby MTX v letech a aktuální dávka MTX v miligramech za týden, byly všechny zdokumentovány. Strukturovaný dotazník byl navržen tak, aby zhodnotil následující oblasti: vedlejší účinky MTX, adherence pacientů k MTX, funkční postižení a informovanost pacientů směrem k MTX. Pacienti byli dotazováni na prevalenci gastrointestinálních nežádoucích účinků souvisejících s MTX. Všechna data byla shromážděna z jednoho přímého rozhovoru s každým pacientem s RA.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTX in R.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit