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関節リウマチ患者におけるメトトレキサートのアドヒアランス (RA)

2022年9月6日 更新者:Marwa Mohamed Abd El-Maboud、Beni-Suef University

関節リウマチ患者のメトトレキサートへのアドヒアランスおよび生活の質への影響の評価。

この研究は、関節リウマチの治療のためのゴールドスタンダード薬としてのメトトレキサートに対する関節リウマチ患者のアドヒアランスを評価するために実施されました。 さらに、患者の生活の質に対する薬物遵守の効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

関節リウマチは最も一般的な自己免疫疾患の 1 つです。 患者の生活の質に影響を与える可能性のある多くの合併症を特徴としています。 したがって、このレビューは、患者の服薬アドヒアランスと臨床的健康転帰との関係を調査することを目的としています。 リウマチ患者から必要なデータを収集するためのツールとして調査を利用したレビュー。 調査はいくつかの質問で構成され、参加者はこれらの質問に回答する必要がありました。 このアンケートへの参加は任意でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査参加者は、2010 ACR/EULAR 分類基準に従って RA 患者と診断された成人でした。

説明

包含基準:

  1. この研究は、すべてのRA患者(18歳以上の成人患者)を対象に実施されました。
  2. 重度の精神障害を患っていない患者。
  3. (1-5) 年の疾患期間の患者。
  4. -(1〜5)年からMTX治療を受けている患者。
  5. -MTXを単独で、または他のDMARDと組み合わせて服用している患者。

除外基準:

  1. MTXを5年以上服用している患者
  2. 次のような合併症を持っている患者:-

    • 肝臓または腎臓病の病歴
    • 糖尿病患者
    • 高血圧患者
    • 骨髄形成不全
    • 白血球減少症または著しい貧血
    • 消化性潰瘍またはGITの問題
    • 遺伝性脱毛症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチ患者のメトトレキサートへのアドヒアランスと生活の質への影響の評価
時間枠:ベースライン
この研究の目的は、関節リウマチ患者のMTXへの順守を測定することでした。 少なくとも 1 年間 MTX を投与している 300 人の RA 患者に対して、記述的横断研究が実施されました。 直接インタビューを使用して調査を完了しました。 文書化されたデータは、人口統計 (年齢、教育、性別、勤務状況) でした。 患者の MTX への順守および非順守の予測因子。この治験的臨床研究は、RA 外来診療所で実施されました。 疾患の期間、MTX 療法の期間 (年単位)、MTX の現在の投与量 (週あたりのミリグラム単位) などの臨床パラメーターがすべて文書化されました。構造化されたアンケートは、次の領域を評価するように設計されました: MTX の副作用、MTX に対する患者のアドヒアランス、機能障害、患者の意識MTXに向かって。 患者は、MTX に関連する胃腸の有害作用の有病率について質問されました。 すべてのデータは、各 RA 患者との 1 回の直接インタビューから収集されました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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