Adherencia al metotrexato en pacientes con artritis reumatoide (RA)
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University
Evaluación de la Adherencia al Metotrexato en Pacientes con Artritis Reumatoide y su Efecto en la Calidad de Vida.
Este estudio se realizó para evaluar la adherencia de los pacientes con artritis reumatoide al metotrexato como fármaco de referencia para el tratamiento de la R.A.
Además, evaluar el efecto de la adherencia al fármaco en la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide es una de las enfermedades autoinmunes más comunes.
caracterizado por numerosas complicaciones que pueden afectar la calidad de vida del paciente.
Por lo tanto, esta revisión tiene como objetivo buscar la relación entre la adherencia al fármaco del paciente y el resultado clínico de salud.
nuestra revisión utiliza la encuesta como una herramienta para recopilar los datos necesarios de los pacientes reumatoides.
La encuesta consistió en una serie de preguntas, los participantes debían responder estas preguntas.
la participación en este cuestionario era opcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 29306062300842
- Marwa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes de la encuesta eran adultos diagnosticados como pacientes con AR de acuerdo con los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se llevó a cabo entre todos los pacientes con AR (pacientes adultos ≥ 18 años).
- Pacientes que no padezcan trastornos mentales graves.
- Pacientes con una duración de la enfermedad de (1-5) años.
- Pacientes en tratamiento con MTX desde (1-5) años.
- Pacientes que toman MTX solo o en combinación con otros FAME.
Criterio de exclusión:
- Paciente que toma MTX por más de 5 años
Paciente que tiene complicaciones como: -
- Antecedentes de enfermedad hepática o renal.
- Pacientes diabéticos
- Pacientes hipertensos
- Hipoplasia de la médula ósea
- Leucopenia o anemia importante
- Úlcera péptica o cualquier problema GIT
- Alopecia hereditaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la adherencia al metotrexato en pacientes con artritis reumatoide y su efecto en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de este estudio fue medir la adherencia al MTX en pacientes con artritis reumatoide.
Se realizó un estudio descriptivo transversal en 300 pacientes con AR que recibieron MTX durante al menos un año.
Para completar la encuesta se utilizó la entrevista directa.
Los datos documentados fueron demográficos (edad, educación, sexo, situación laboral).
Adherencia de los pacientes al MTX, así como predictores de no adherencia. Este estudio clínico de investigación se llevó a cabo en una clínica ambulatoria de AR.
Se documentaron parámetros clínicos como la duración de la enfermedad, la duración de la terapia con MTX en años y la dosis actual de MTX en miligramos por semana. Se diseñó un cuestionario estructurado para evaluar las siguientes áreas: efectos secundarios del MTX, adherencia del paciente al MTX, discapacidad funcional y conciencia del paciente hacia MTX.
Se preguntó a los pacientes sobre la prevalencia de efectos adversos gastrointestinales relacionados con el MTX.
Todos los datos se recopilaron a partir de una entrevista directa con cada paciente con AR.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTX in R.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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