Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methotrexatadhærens hos reumatoid arthritispatienter (RA)

6. september 2022 opdateret af: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University

Vurdering af reumatoid arthritis patienters overholdelse af methotrexat og dets effekt på livskvalitet.

Denne undersøgelse blev udført med henblik på vurdering af reumatoid arthritis patienters overholdelse af Methotrexat som et guldstandard lægemiddel til behandling af R.A. Desuden evaluering af effekten af ​​lægemiddeladhærens på patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis en af ​​de mest almindelige autoimmune sygdomme. kendetegnet ved talrige komplikationer, som kan påvirke patientens livskvalitet. Derfor sigter denne gennemgang på at søge sammenhængen mellem patientens lægemiddeltilslutning og kliniske helbredsresultater. vores gennemgang, der bruger undersøgelse som et værktøj til at indsamle nødvendige data fra reumatoidpatienter. Undersøgelsen bestod af et antal spørgsmål, deltagerne skulle besvare disse spørgsmål. deltagelse i dette spørgeskema var valgfri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 29306062300842
        • Marwa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i undersøgelsen var voksne diagnosticeret som RA-patienter i overensstemmelse med 2010 ACR/EULAR klassifikationskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelsen blev udført blandt alle RA-patienter (voksne patienter ≥ 18 år).
  2. Patienter, der ikke lider af alvorlige psykiske lidelser.
  3. Patienter med en sygdomsvarighed fra (1-5) år.
  4. Patienter i MTX-behandling fra (1-5) år.
  5. Patienter, der tager MTX alene eller i kombination med andre DMARDs.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der har været på MTX i mere end 5 år

  2. Patient, der har komplikationer som: -

    • Anamnese med lever- eller nyresygdom
    • Diabetespatienter
    • Hypertensive patienter
    • Knoglemarvshypoplasi
    • Leukopeni eller betydelig anæmi
    • Mavesår eller eventuelle GIT-problemer
    • Arvelig alopeci.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af reumatoid arthritis-patienters overholdelse af methotrexat og dets effekt på livskvaliteten
Tidsramme: Baseline
Formålet med denne undersøgelse var at måle reumatoid arthritis-patienters overholdelse af MTX. En beskrivende tværsnitsundersøgelse blev udført på 300 RA-patienter, der administrerede MTX i mindst et år. Direkte interview blev brugt til at gennemføre undersøgelsen. De dokumenterede data var demografi (alder, uddannelse, køn, arbejdsstatus). Patienternes overholdelse af MTX samt prædiktorer for manglende overholdelse. Denne kliniske undersøgelse blev udført på RA ambulatorium. Kliniske parametre såsom sygdomsvarighed, varighed af MTX-behandling i år og nuværende dosis af MTX i milligram pr. uge blev alle dokumenteret. Struktureret spørgeskema blev designet til at vurdere følgende områder: MTX-bivirkninger, patienttilslutning til MTX, funktionsnedsættelse og patientbevidsthed mod MTX. Patienterne blev spurgt om forekomsten af ​​gastrointestinale bivirkninger relateret til MTX. Alle data blev indsamlet fra et direkte interview med hver RA-patient.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTX in R.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner